Левофрее
Інструкція із застосування Левофрее
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
- Levofree, 6 mg/mL, roztwór doustny
- Co to jest lek Levofree i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofree
- Jak stosować lek Levofree
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Levofree
- Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Levofree, 6 mg/mL, roztwór doustny
Levodropropizinum
Dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i powyżej.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Levofree i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofree
- 3. Jak stosować lek Levofree
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Levofree
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Levofree i w jakim celu się go stosuje
Levofree zawiera substancję czynną lewodropropizynę, która należy do grupy leków
przeciwkaszlowych (środków przeciwkaszlowych).
Levofree jest stosowany w objawowym leczeniu suchego kaszlu (kaszel nieproduktywny).
Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofree
Kiedy nie stosować leku Levofree
- jeśli pacjent ma uczulenie na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma kaszel produktywny (kaszel ze śluzem - flegmą);
- -jeśli u pacjenta występują pewne zaburzenia oddechowe charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością wydalania śluzu; (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);
- -jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat;
- -jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Levofree należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, lek Levofree powinien być stosowany
wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Należy zachować ostrożność podczas dawkowania Levofree u osób w podeszłym wieku.
Dzieci i młodzież
Nie stosować leku Levofree u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Lek Levofree a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Chociaż w badaniach klinicznych nie zgłaszano interakcji z benzodiazepinami, należy zachować
ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Levofree ze środkami uspokajającymi
u szczególnie wrażliwych pacjentów.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosowaćleku Levofree w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ w badaniach na
zwierzętach wykazano, że substancja czynna przenika przez barierę łożyskową, a także została
wykryta w mleku matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn. Nawet stosowany
zgodnie z przeznaczeniem Levofree może zmienić czas reakcji w taki sposób, że osłabia zdolność
prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Levofree zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. Jak stosować lek Levofree
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
Zalecana dawka to pojedyncza dawka 10 ml leku Levofree (co odpowiada 60 mg lewodropropizyny)
do trzech razy na dobę. Należy zachować odstęp 6 godzin pomiędzy dawkami.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Zalecana całkowita dawka dobowa to 0,5 ml roztworu doustnego na kg masy ciała (co odpowiada
3 mg lewodropropizyny/kg masy ciała). Dawka dobowa podzielona jest na 3 pojedyncze dawki w
odstępie co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami. Poniższa tabela może służyć jako przewodnik dla
indywidualnej i dobowej dawki:
W uzasadnionych przypadkach, całkowita dawka dobowa może zostać zwiększona do 1 ml roztworu
doustnego na kg masy ciała.
Sposób podawania
Levofree jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Zaleca się przyjmowanie leku między posiłkami.
| Masa ciała pacjenta | Pojedyncza dawka | Całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin |
| do 12 kg | 2 ml | do 6 ml |
| 12,5 – 18 kg | 3 ml | do 9 ml |
| 18,5 – 24 kg | 4 ml | do 12 ml |
| 24,5 – 30 kg | 5 ml | do 15 ml |
| 30,5 – 36 kg | 6 ml | do 18 ml |
| 36,5 – 42 kg | 7 ml | do 21 ml |
Opakowanie zawiera miarkę o pojemności 25 ml do odmierzania ilości roztworu doustnego.
Czas trwania leczenia:
Lek należy stosować do ustąpienia kaszlu, ale nie należy stosować Levofree dłużej niż 7 dni. Jeśli
kaszel nie ustępuje lub nasila się, należy skonsultować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Levofree
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przedawkowania leku Levofree należy natychmiast
powiadomić lekarza lub farmaceutę. Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, lekarz zdecyduje
o niezbędnych środkach.
Pominięcie zastosowania leku Levofree
W przypadku pominięcia dawki leku Levofree należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do
lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Levofree może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
- zawroty głowy, drżenia, nieprawidłowe odczucia, osłabienie, zmęczenie, ospałość, zaburzenia świadomości, senność, ból głowy.
- kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia tętniczego.
- trudności w oddychaniu, kaszel, obrzęk dróg oddechowych.
- dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka.
- pokrzywka, zaczerwienienie skóry (rumień), wysypki skórne (osutka), świąd, obrzęk (obrzęk naczynioruchowy), reakcje skórne.
- osłabienie, osłabienie kończyn dolnych.
- reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Levofree
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Levofree po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki
i pudełku po oznaczeniu „Termin ważności (EXP):” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni
dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 rok.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Levofree
- Substancją czynną leku jest lewodropropizyna.
- 1 ml roztworu doustnego zawiera 6 mg lewodropropizyny.
- Pozostałe składniki to: sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, hypromeloza 2910, sukraloza, potasu sorbinian, aromat malinowy (zawierający składniki aromatyzujące, maltodekstrynę kukurydzianą i gumę arabską (E414)), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Levofree i co zawiera opakowanie
Levofree to przezroczysty, bezbarwny do blado żółtawego roztwór doustny zapakowany w butelkę
z oranżowego szkła typu III z zakrętką z PP/HDPE zabezpieczającą przed dostępem dzieci oraz
z miarką PP o pojemności 25 ml skalowaną:
2, 4, 6, 8, 12 i 16,5 ml,
3, 5, 7, 10, 13, 15, 20 i 25 ml,
2,5, 3,5, 7,5, 12,5 i 17,5 ml.
Dostępny w opakowaniach po 100 ml, 120 ml, 200 ml roztworu doustnego.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia,
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53,00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00
Wytwórca
Balkanpharma Troyan AD, 1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bułgaria
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Czechy
Dituzdin
Niemcy
Levodrop-ratiopharm Hustenstiller
Polska
Levofree
Portugal
Tussilib
Data ostatniej aktualizacji ulotki:wrzesień 2023
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРозчин, 6 мг/мл
- Код АТХR05DB27
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- ІмпортерBalkanpharma-Troyan AD
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ЛевофрееЛікарська форма: Сироп, 30 мг/5 млДіюча речовина: levodropropizineРецепт не потрібенЛікарська форма: Сироп, 60 мг/10 млДіюча речовина: levodropropizineВиробник: US Pharmacia Sp. z o.o.Рецепт не потрібенЛікарська форма: Сироп, 60 мг/10 млДіюча речовина: levodropropizineВиробник: Polfarmex S.A.Рецепт не потрібен
Аналоги Левофрее в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Левофрее у Україна
Лікарі онлайн щодо Левофрее
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Левофрее онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.