LEVETIRACETAM 100 mg /Ml Розчин

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. Леветирацетам Стада 100 мг/мл пероральний розчин
   1. Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке лікарський засіб Леветирацетам Стада і для чого він призначений
4. Відомі дані перед застосуванням лікарського засобу Леветирацетам Стада
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Леветирацетам Стада
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти і молодь
   4. Лікарський засіб Леветирацетам Стада та інші лікарські засоби
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Леветирацетам Стада містить пара-гідроксибензоат метилу (Е218), рідкий мальтітол (Е965), натрій і бензиловий спирт
5. Як застосовувати лікарський засіб Леветирацетам Стада
   1. Дорослі (у віці ≥ 18) і молодь (у віці від 16 років):
   2. Дозування у дорослих і молоді (від 12 до 17 років):
   3. Дозування у дітей у віці 6 місяців і старше:
   4. Дозування у дітей у віці 6 місяців і старше:
   5. Спосіб застосування:
   6. Доза у немовлят (у віці від 1 місяця до 6 місяців):
   7. Доза у немовлят (у віці від 1 місяця до 6 місяців):
   8. Спосіб застосування:
   9. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Леветирацетам Стада
   10. Пропуск застосування лікарського засобу Леветирацетам Стада
   11. Переривання застосування лікарського засобу Леветирацетам Стада
6. Можливі побічні ефекти
   1. Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо в пацієнта спостерігаються:
   2. Дуже часто (можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 осіб):
   3. Часто (можуть спостерігатися у менш ніж 1 особи з 10):
   4. Незbyt часто (можуть спостерігатися у 1 особи з 100):
   5. Рідко (можуть спостерігатися у не більш ніж 1 особи з 1000):
   6. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати лікарський засіб Леветирацетам Стада
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Леветирацетам Стада
   2. Як виглядає лікарський засіб Леветирацетам Стада і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   6. Дата останньої актуалізації інструкції:

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Леветирацетам Стада 100 мг/мл пероральний розчин

Леветирацетам

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Леветирацетам Стада і для чого він призначений
• 2. Відомі дані перед застосуванням лікарського засобу Леветирацетам Стада
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Леветирацетам Стада
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Леветирацетам Стада
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Леветирацетам Стада і для чого він призначений

Леветирацетам - лікарський засіб проти епілепсії (лікарський засіб, що застосовується для лікування нападів епілепсії).
Лікарський засіб Леветирацетам Стада застосовується:

• як монотерапія (застосування самого лікарського засобу Леветирацетам Стада) для лікування певних форм епілепсії у дорослих і молоді у віці від 16 років з ново діагностованою епілепсією. Епілепсія - стан, при якому пацієнти мають повторювані напади. Леветирацетам застосовується для лікування такої форми епілепсії, при якій напади спочатку викликані в одній частині мозку, але потім можуть поширитися на більші області обох півкуль мозку (часткові напади з вторинною генералізацією або без неї). Лікар призначив леветирацетам для зменшення кількості нападів;
• як додатковий лікарський засіб, що застосовується разом з іншими лікарськими засобами проти епілепсії:
• для лікування часткових або часткових нападів з вторинною генералізацією у дорослих, молоді, дітей і новонароджених у віці від 1 місяця,
• для лікування міоклонічних нападів (короткі, подібні до судорог скорочення окремих м'язів або груп м'язів) у дорослих і молоді у віці від 12 років з юнацькою міоклонічною епілепсією,
• для лікування тоніко-клонічних нападів первинної генералізації (великі напади, включаючи втрату свідомості) у дорослих і молоді у віці від 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією (тип епілепсії, який має ймовірну генетичну основу).

2. Відомі дані перед застосуванням лікарського засобу Леветирацетам Стада

Коли не застосовувати лікарський засіб Леветирацетам Стада

• Якщо пацієнт має алергію на леветирацетам, похідні піролідону або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування Леветирацетам Стада, обговоріть це з лікарем.

• Якщо в пацієнта виявлена хвороба нирок, лікарський засіб слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Лікар може вирішити про корекцію дозування.

• Зв'яжіться з лікарем, якщо в дитини, яка приймає леветирацетам, відбулося сповільнення росту або несподівані зміни в дозріванні.
• У деяких пацієнтів, які приймають лікарські засоби проти епілепсії, такі як лікарський засіб Леветирацетам Стада, спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство. У разі симптомів депресії та (або) думок про самогубство зверніться до лікаря.
• Якщо в родині пацієнта або раніше в самого пацієнта спостерігався нерегулярний ритм серця (видимий на електрокардіограмі), або якщо в пацієнта спостерігається хвороба і (або) він приймає лікарські засоби, які викликають схильність до нерегулярного ритму серця або порушень електролітного балансу.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо будь-які з наступних побічних ефектів посилилися або триватимуть довше ніж кілька днів:

• Неправильні думки, дратівливість або агресивні реакції, ніж зазвичай, або істотні зміни настрою або поведінки, які пацієнт або його родина і друзі можуть помітити.
• Загострення епілепсії. У рідких випадках напади можуть посилитися або спостерігатися частіше, особливо в перший місяць після початку лікування або збільшення дози. У разі появи будь-яких з цих нових симптомів під час прийому лікарського засобу Леветирацетам Стада, зверніться до лікаря якомога швидше.

Діти і молодь

Не рекомендується застосування лікарського засобу Леветирацетам Стада в монотерапії (самого лікарського засобу Леветирацетам Стада) у дітей і молоді у віці до 16 років.

Лікарський засіб Леветирацетам Стада та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте макрогол (лікарський засіб, що використовується при запорах) за годину до і годину після застосування леветирацетаму, оскільки це може зменшити дію леветирацетаму.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Леветирацетам можна застосовувати під час вагітності тільки тоді, коли після ретельної оцінки лікар вирішить, що це необхідно.
Не слід переривати лікування без обговорення цього з лікарем. Не можна повністю виключити ризик вроджених дефектів у плода. Під час лікування не рекомендується годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Леветирацетам Стада може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, оскільки застосування лікарського засобу Леветирацетам Стада може викликати сонливість. Це більш ймовірно на початку лікування або після збільшення дози лікарського засобу. Не рекомендується керування транспортними засобами та обслуговування машин, доки не буде відомо вплив лікарського засобу на здатність пацієнта виконувати ці дії.

Леветирацетам Стада містить пара-гідроксибензоат метилу (Е218), рідкий мальтітол (Е965), натрій і бензиловий спирт

Леветирацетам Стада пероральний розчин містить метилу пара-гідроксибензоат. Лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Леветирацетам Стада пероральний розчин містить рідкий мальтітол. Якщо раніше в пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл, тобто лікарський засіб вважається "без натрію".
Цей лікарський засіб містить 0,0016 мг бензилового спирту в кожному мілілітрі. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Не слід давати маленьким дітям (у віці до 3 років) триваліше ніж тиждень без рекомендації лікаря або фармацевта.
Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

3. Як застосовувати лікарський засіб Леветирацетам Стада

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Леветирацетам Стада застосовується двічі на добу, вранці і ввечері, найкраще о тієї самої пори дня.
Кількість прийманого перорального розчину повинна бути згідно з рекомендаціями лікаря.
Монотерапія (у віці від 16 років)

Дорослі (у віці ≥ 18) і молодь (у віці від 16 років):

Для пацієнтів у віці 4 років і старше відповідну дозу слід виміряти за допомогою доданої до упаковки стрижневої піпетки об'ємом 10 мл.
Зазвичай застосовувана доза: Лікарський засіб Леветирацетам Стада слід приймати двічі на добу, у двох рівних дозах; одинарна доза становить між 5 мл (500 мг) і 15 мл (1500 мг).
Застосування лікарського засобу Леветирацетам Стада починається з нижчих дозпротягом перших двох тижнів, а потім згідно з рекомендаціями лікаря збільшується доза до досягнення рекомендованої величини.
Лікування підтримання

Дозування у дорослих і молоді (від 12 до 17 років):

Для пацієнтів у віці 4 років і старше відповідну дозу слід виміряти за допомогою доданої до упаковки стрижневої піпетки об'ємом 10 мл.
Зазвичай застосовувана доза: Лікарський засіб Леветирацетам Стада слід приймати двічі на добу, у двох рівних дозах; одинарна доза становить між 5 мл (500 мг) і 15 мл (1500 мг).

Дозування у дітей у віці 6 місяців і старше:

Лікар призначить найвідповідальніший лікарський засіб леветирацетаму, залежно від віку, маси тіла та дози.
Для дітей у віці від 6 місяців до 4 роківвідповідну дозу слід виміряти за допомогою доданої до упаковки стрижневої піпетки об'ємом 3 мл.
Для дітей старше 4 роківвідповідну дозу слід виміряти за допомогою доданої до упаковки стрижневої піпетки об'ємом 10 мл.
Зазвичай застосовувана доза: Лікарський засіб Леветирацетам Стада слід приймати двічі на добу, у двох рівних дозах; одинарна доза становить між 0,1 мл (10 мг) і 0,3 мл (30 мг) на кг маси тіла дитини. (Приклади доз наведено в таблиці нижче).

Дозування у дітей у віці 6 місяців і старше:

Спосіб застосування:

Після вимірювання відповідної дози за допомогою відповідної стрижневої піпетки лікарський засіб Леветирацетам Стада пероральний розчин можна додати до склянки води або до рідини, яку дитина приймає за допомогою пляшки.
Лікарський засіб Леветирацетам Стада можна приймати з їжею або без їжі. Після перорального застосування леветирацетам може залишати гіркий смак.
Спосіб застосування:

• Відкрити пляшку: натиснути на кришку і повернути її проти годинникової стрілки (рисунок 1).
• Відокремити насадку від стрижневої піпетки (рисунок 2). Помістити насадку на горловину пляшки. Переконайтеся, що вона добре закріплена.
• Вставити дозуючу піпетку в отвір насадки. Перевернути пляшку дном вгору (рисунок 3).
• Наповнити дозуючу піпетку невеликою кількістю розчину шляхом натискання на поршень вниз (рисунок 4 а), натиснути на поршень, щоб видалити повітряні пухирці (рисунок 4 б), потім натиснути на поршень вниз, поки не досягне позначки на шкалі, яка відповідає дозі розчину в мілілітрах (мл), рекомендованій лікарем (рисунок 4 в).
• Перевернути пляшку горловиною вгору. Видалити дозуючу піпетку з насадки.
• Натискаючи на поршень, спорожнити піпетку, вливши виміряну дозу розчину до склянки з водою або до рідини в пляшці для дитини (рисунок 5).
• Дати дитині випити лікарський засіб, змішаний з водою в склянці або в пляшці.
• Закрити пляшку кришкою, захищеною від дітей.
• Вимити водою дозуючу піпетку (рисунок 6).

Доза у немовлят (у віці від 1 місяця до 6 місяців):

Для дітей у віці від 1 місяця до 6 місяціввідповідну дозу слід виміряти за допомогою доданої до упаковки стрижневої піпетки об'ємом 1 мл.
Зазвичай застосовувана доза: Лікарський засіб Леветирацетам Стада слід приймати двічі на добу, у двох рівних дозах; одинарна доза становить між 0,07 мл (7 мг) і 0,21 мл (21 мг) на кг маси тіла немовляти. (Приклади доз наведено в таблиці нижче).

Доза у немовлят (у віці від 1 місяця до 6 місяців):

Спосіб застосування:

Після вимірювання відповідної дози за допомогою відповідної стрижневої піпетки лікарський засіб Леветирацетам Стада пероральний розчин можна додати до склянки води або до рідини, яку дитина приймає за допомогою пляшки.
Лікарський засіб Леветирацетам Стада можна приймати з їжею або без їжі. Після перорального застосування леветирацетам може залишати гіркий смак.
Спосіб застосування:

• Відкрити пляшку: натиснути на кришку і повернути її проти годинникової стрілки (рисунок 1).
• Відокремити насадку від стрижневої піпетки (рисунок 2). Помістити насадку на горловину пляшки. Переконайтеся, що вона добре закріплена.
• Вставити дозуючу піпетку в отвір насадки. Перевернути пляшку дном вгору (рисунок 3).
• Наповнити дозуючу піпетку невеликою кількістю розчину шляхом натискання на поршень вниз (рисунок 4 а), натиснути на поршень, щоб видалити повітряні пухирці (рисунок 4 б), потім натиснути на поршень вниз, поки не досягне позначки на шкалі, яка відповідає дозі розчину в мілілітрах (мл), рекомендованій лікарем (рисунок 4 в).
• Перевернути пляшку горловиною вгору. Видалити дозуючу піпетку з насадки.
• Натискаючи на поршень, спорожнити піпетку, вливши виміряну дозу розчину до склянки з водою або до рідини в пляшці для дитини (рисунок 5).
• Дати дитині випити лікарський засіб, змішаний з водою в склянці або в пляшці.
• Закрити пляшку кришкою, захищеною від дітей.
• Вимити водою дозуючу піпетку (рисунок 6).

Тривалість лікування:

• Лікарський засіб Леветирацетам Стада призначений для тривалого лікування. Лікування лікарським засобом Леветирацетам Стада слід продовжувати так довго, як рекомендуватиме лікар.
• Не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки це може викликати збільшення частоти нападів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Леветирацетам Стада

Після передозування лікарського засобу Леветирацетам Стада спостерігалися сонливість, збудження, агресивність, зниження свідомості, сповільнення дихання і кома.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Леветирацетам Стада зверніться до лікаря, який призначить найвідповідальніший спосіб лікування передозування.

Пропуск застосування лікарського засобу Леветирацетам Стада

Зв'яжіться з лікарем, якщо не було прийнято одну або кілька доз лікарського засобу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу Леветирацетам Стада

Якщо лікування лікарським засобом Леветирацетам Стада має бути припинено, лікарський засіб слід поступово скасовувати, щоб уникнути збільшення частоти нападів епілепсії. Якщо лікар вирішить припинити лікування лікарським засобом Леветирацетам Стада, він також проінформує, як поступово скасовувати цей лікарський засіб.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх.

Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо в пацієнта спостерігаються:

• ослаблення, головокружіння або труднощі з диханням, оскільки ці симптоми можуть бути ознакою важкої алергічної реакції (анafilаксія);
• набряк обличчя, губ, язика і горла (набряк Квінке);
• симптоми, подібні до грипу, і висипка на обличчі, а потім на всьому тілі, що супроводжується високою температурою, збільшенням активності ферментів печінки в крові, збільшенням кількості деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів (висипка, викликана лікарським засобом, з еозінофілією і системними симптомами - синдром DRESS);
• симптоми, такі як зменшення виділення сечі, втома, нудота, блювота, сплутаність і набряк ніг, гомілок або стоп, оскільки це може бути ознакою раптового погіршення функції нирок;
• висипка на шкірі, яка може викликати утворення пухирців і нагадувати маленькі цілі для стрільби (темна точка, оточена світлішою ділянкою і темним кільцем навколо) ( великопостачний висип);
• розлегла висипка з пухирцями і лущенням шкіри, що спостерігається переважно в області рота, очей, носа і статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона);
• важка форма висипки, яка викликає лущення шкіри з понад 30% поверхні тіла ( токсичний епідермальний некроліз);
• ознаки важких змін психіки, або спостереження у пацієнта ознак дезорієнтації, сонливості, втрати пам'яті (амнезії), порушення пам'яті (забування), порушення поведінки або інших симптомів неврологічного характеру, включаючи ненавмисні або неконтрольовані рухи. Це можуть бути симптоми енцефалопатії.

Найчастіше повідомляються побічні ефекти: запалення слизової оболонки носа і горла, сонливість, головний біль, втома і головокружіння. На початку лікування або при збільшенні дозування побічні ефекти, такі як сонливість, втома або головокружіння, можуть спостерігатися частіше. Наслідки цих симптомів зазвичай зменшуються з часом.

Дуже часто (можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 осіб):

• запалення слизової оболонки носа і горла;
• сонливість, головний біль.

Часто (можуть спостерігатися у менш ніж 1 особи з 10):

• анорексія (втрата апетиту);
• депресія, ворожість або агресивність, тривога, безсоння, нервозність або дратівливість;
• дrgавки, порушення рівноваги, головокружіння (чуття хитання), втома (брак енергії і запалу), тремор (мимовільне тремтіння);
• головокружіння (чуття обертання);
• кашель;
• біль у животі, діарея, диспепсія (розлад шлунку), блювота, нудота;
• висипка;
• астенія/втома (знуження).

Незbyt часто (можуть спостерігатися у 1 особи з 100):

• зменшення кількості тромбоцитів; зменшення кількості білих кров'яних тілець;
• зменшення маси тіла, збільшення маси тіла;
• думки і спроби самогубства, порушення психіки, неправильна поведінка, марення, відчуття гніву, дезорієнтація, панічні атаки, емоційна нестабільність/зміни настрою, збудження;
• втрата пам'яті (амнезія), порушення пам'яті (забування), атаксія (порушення координації рухів), парестезія (поколювання), порушення концентрації уваги;
• двоєвидіння, нечітке зір;
• збільшення/неправильні результати тестів на функцію печінки;
• втрати волосся, висипка, свербіж;
• слабкість м'язів, біль у м'язах;
• травми.

Рідко (можуть спостерігатися у не більш ніж 1 особи з 1000):

• інфекції;
• зменшення кількості всіх видів кров'яних тілець;
• важкі алергічні реакції (висипка, викликана лікарським засобом, з еозінофілією і системними симптомами - синдром DRESS), набряк Квінке (набряк обличчя, губ, язика і горла);
• зменшення концентрації натрію в крові;
• самогубство, порушення особистості (порушення поведінки), порушення мислення (повільне мислення, неможливість концентрувати увагу);
• майор;
• енцефалопатія (подробний опис симптомів див. у пункті „Негайно повідомте лікаря”);
• напади можуть погіршуватися або спостерігатися частіше;
• мимовільні скорочення м'язів голови, тулуба і кінцівок, труднощі з контролем рухів, гіперкінез (надактивність);
• зміна ритму серця (електрокардіограма);
• панкреатит;
• порушення функції печінки, запалення печінки;
• раптове погіршення функції нирок;
• висипка на шкірі, яка може викликати утворення пухирців і нагадувати маленькі цілі для стрільби (темна точка, оточена світлішою ділянкою і темним кільцем навколо) ( великопостачний висип), розлегла висипка з пухирцями і лущенням шкіри, що спостерігається переважно в області рота, очей, носа і статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона), і важка форма висипки, яка викликає лущення шкіри з понад 30% поверхні тіла ( токсичний епідермальний некроліз);
• рабдоміоліз (розпад поперекового м'яза) і пов'язане з цим збільшення активності креатінфосфокінази в крові. Частота спостереження значно вища у японців порівняно з іншими пацієнтами (не японського походження).
• атаксія або труднощі з ходьбою;

Зголошення побічних ефектів

Якщо в пацієнта спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-14
Факс: +38 (044) 206-92-14
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Леветирацетам Стада

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пачці та контейнері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Після першого відкриття пляшки: Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте лікарський засіб довше 7 місяців після відкриття пляшки.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Леветирацетам Стада

• Активною речовиною лікарського засобу є леветирацетам. Кожен мілілітр перорального розчину містить 100 мг леветирацетаму.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - натрій цитрат (для встановлення pH), лимонна кислота (для встановлення pH), метиловий пара-гідроксибензоат (Е218), гліцерол (Е422), ацесульфам калію (Е950), рідкий мальтітол (Е965), малиновий аромат (містить бензиловий спирт), очищена вода

Як виглядає лікарський засіб Леветирацетам Стада і що містить упаковка

Леветирацетам Стада пероральний розчин 100 мг/мл - прозора рідина.
Скляна пляшка, що містить 300 мл лікарського засобу Леветирацетам Стада (для застосування у дітей у віці від 4 років, молоді та дорослих), розміщена в картонній пачці разом зі стрижневою піпеткою об'ємом 10 мл (позначеною через 0,25 мл) та з'єднувачем для піпетки.
Скляна пляшка, що містить 150 мл лікарського засобу Леветирацетам Стада (для застосування у немовлят і дітей у віці від 6 місяців до 4 років), розміщена в картонній пачці разом зі стрижневою піпеткою об'ємом 3 мл (позначеною через 0,1 мл) та з'єднувачем для піпетки.
Скляна пляшка, що містить 150 мл лікарського засобу Леветирацетам Стада (для застосування у немовлят у віці від 1 місяця до 6 місяців), розміщена в картонній пачці разом зі стрижневою піпеткою об'ємом 1 мл (позначеною через 0,05 мл) та з'єднувачем для піпетки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник

Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
Limassol 3056
Кіпр
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Відень
Австрія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина:
Levetiracetam AL 100 мг/мл пероральний розчин
Австрія:
Levetiracetam STADA 100 мг/мл пероральний розчин
Данія:
Levetiracetam STADA
Іспанія:
Levetiracetam STADAGEN 100 мг/мл пероральний розчин EFG
Фінляндія:
Levetiracetam STADA 100 мг/мл пероральний розчин
Франція:
LEVETIRACETAM EG 100 мг/мл пероральний розчин
Ісландія:
Levetiracetam STADA 100 мг/мл пероральний розчин
Італія:
LEVETIRACETAM EUROGENERICI
Португалія:
Levetiracetam Ciclum Farma
Швеція:
Levetiracetam STADA 100 мг/мл пероральний розчин
Ірландія:
Levetiracetam Clonmel 100 мг/мл пероральний розчин
Мальта:
Levetiracetam Clonmel 100 мг/мл пероральний розчин
Польща:
Levetiracetam Stada
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Krakowiaków 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20

Дата останньої актуалізації інструкції: