ІПІДАЦРІНЕ 15 mg/ml Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Гідрохлорид іпідакріну Grindeks, 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій
3. Гідрохлорид іпідакріну Grindeks, 15 мг/мл, розчин для ін'єкцій
   1. Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке Гідрохлорид іпідакріну Grindeks і для чого він використовується
5. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям Гідрохлориду іпідакріну Grindeks
   1. Коли не приймати Гідрохлорид іпідакріну Grindeks
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та підлітки
   4. Гідрохлорид іпідакріну Grindeks та інші препарати
   5. Гідрохлорид іпідакріну Grindeks та алкоголь
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Водіння транспортних засобів та робота з механізмами
6. Як приймати Гідрохлорид іпідакріну Grindeks
   1. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Гідрохлориду іпідакріну Grindeks
   2. Пропуск прийому Гідрохлориду іпідакріну Grindeks
   3. Перервання прийому Гідрохлориду іпідакріну Grindeks
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати Гідрохлорид іпідакріну Grindeks
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить Гідрохлорид іпідакріну Grindeks
   2. Як виглядає Гідрохлорид іпідакріну Grindeks та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   5. Латвія
   6. Болгарія
   7. Хорватія
   8. Угорщина
   9. Литва
   10. Польща
   11. Румунія
   12. Словаччина
   13. Словенія
   14. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Гідрохлорид іпідакріну Grindeks, 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Гідрохлорид іпідакріну Grindeks, 15 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Іпідакріні гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Гідрохлорид іпідакріну Grindeks і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям Гідрохлориду іпідакріну Grindeks
• 3. Як приймати Гідрохлорид іпідакріну Grindeks
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Гідрохлорид іпідакріну Grindeks
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Гідрохлорид іпідакріну Grindeks і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Гідрохлорид іпідакріну Grindeks є гідрохлорид іпідакріну (далі - іпідакріна) і він є зворотним інгібітором холінестерази. Його застосовують у дорослих:

• для лікування захворювань периферичної нервової системи (невриту, полінеуриту, полірадикулонеуриту, міастенії та міастенічного синдрому різної етіології);
• для лікування деяких видів паралічу та слабкості;
• при органічних ушкодженнях центральної нервової системи (ЦНС) з порушеннями руху під час реабілітації;
• для лікування демієлінізаційних захворювань як частина комплексної терапії.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям Гідрохлориду іпідакріну Grindeks

Коли не приймати Гідрохлорид іпідакріну Grindeks

• якщо пацієнт має алергію на іпідакрину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має епілепсію;
• якщо в пацієнта спостерігаються позапірамідні порушення з гіперкінезом (скурчами м'язів язика, обличчя, шиї та спини);
• якщо в пацієнта спостерігається стенокардія (гострі напади болю в області серця та (або) за грудиною);
• якщо в пацієнта спостерігається сповільнений ритм серця (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 50 ударів на хвилину);
• якщо в пацієнта спостерігається бронхіальна астма;
• якщо в пацієнта спостерігається непрохідність кишечника або сечових шляхів;
• якщо в пацієнта спостерігається загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення передсердь (чуття та сприйняття рівноваги);
• якщо пацієнтка вагітна;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та обережність

Перед початком приймання Гідрохлориду іпідакріну Grindeks потрібно обговорити це з лікарем або медсестрою, якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігались раніше:

• виразкова хвороба шлунка;
• виразкова хвороба дванадцятипалої кишки;
• тиреотоксикоз;
• хвороби серцево-судинної системи;
• хвороби дихальної системи.

Діти та підлітки

Безпеки застосування цього препарату у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлено.

Гідрохлорид іпідакріну Grindeks та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Одночасне застосування Гідрохлориду іпідакріну Grindeks та препаратів, які діють депресивно на ЦНС, може посилювати седативну дію (заспокійливу).
Дія іпідакріни та її побічні ефекти посилюються під час одночасного застосування з іншими інгібіторами холінестерази та М-холіноміметиками.
Одночасне застосування Гідрохлориду іпідакріну Grindeks та інших холінергічних препаратів може збільшувати ризик виникнення холінергічної кризи у пацієнтів з міастенією (хвороба, що характеризується важким та універсальним слабінням м'язів).
Якщо бета-адренолітики застосовуються до початку лікування Гідрохлоридом іпідакріну Grindeks, це може збільшувати ризик сповільнення ритму серця.
Цей препарат можна застосовувати в поєднанні з церебролізином.

Гідрохлорид іпідакріну Grindeks та алкоголь

Алкоголь може посилювати побічні ефекти цього препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Гідрохлорид іпідакріну Grindeks збільшує тонус та скорочення матки і може привести до передчасних пологів, тому не повинен застосовуватися під час вагітності (див. «Коли не приймати Гідрохлорид іпідакріну Grindeks»).
Годування грудьми
Цей препарат не повинен застосовуватися, якщо пацієнтка годує грудьми (див. «Коли не приймати Гідрохлорид іпідакріну Grindeks»).
Фертильність
Немає даних про вплив іпідакріни на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Іпідакріна має незначний або помірний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами. Гідрохлорид іпідакріну Grindeks може викликати заспокійливу дію.
У зв'язку з цим потрібно бути обережним у пацієнтів, у яких спостерігається цей симптом.

3. Як приймати Гідрохлорид іпідакріну Grindeks

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря. Дозу та тривалість лікування потрібно підбирати індивідуально залежно від ступеня захворювання.
Розчин для ін'єкцій вводиться внутрішньом'язово або підшкірно.
Гідрохлорид іпідакріну Grindeks також доступний у вигляді таблеток для перорального приймання.
Лікар вирішить, яка лікарська форма Гідрохлориду іпідакріну Grindeks більш підходить для пацієнта.

• Захворювання периферичної нервової системи, міастенія та міастенічний синдромРекомендована доза становить 5-15 мг (1 мл Гідрохлориду іпідакріну Grindeks, 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій або 1 мл Гідрохлориду іпідакріну Grindeks, 15 мг/мл, розчин для ін'єкцій) 1-2 рази на добу, вводиться у вигляді внутрішньом'язової або підшкірної ін'єкції. Лікування триває від 1 до 2 місяців. За необхідності цикл лікування можна повторити кілька разів з інтервалом 1-2 місяці між циклами.

15-30 мг (1-2 мл Гідрохлориду іпідакріну Grindeks, 15 мг/мл, розчин для ін'єкцій) може вводитися у вигляді внутрішньом'язової або підшкірної ін'єкції протягом короткого періоду для профілактики виникнення міастенічної кризи з важким порушенням нервово-м'язової передачі. Лікування Гідрохлоридом іпідакріну Grindeks потрібно продовжувати, застосовуючи цей препарат у вигляді таблеток, а дозу можна збільшувати до 20-40 мг (1-2 таблетки Гідрохлориду іпідакріну Grindeks, 20 мг), 5-6 раз на добу.

• У лікуванні деяких видів паралічу та слабкості, під час реабілітації після органічних ушкоджень ЦНС з порушеннями рухуДозу та тривалість лікування потрібно підбирати індивідуально залежно від ступеня захворювання та реакції пацієнта. Лікування починається з введення 1 мл розчину 5 мг іпідакріни у вигляді внутрішньом'язової ін'єкції двічі на добу протягом 10-14 днів, а потім потрібно продовжувати лікування, застосовуючи препарат у вигляді таблеток. Рекомендації щодо дозування містяться в Інструкції для пацієнта для таблеток.
• У лікуванні демієлінізаційних захворювань як частина комплексної терапіїДозу та тривалість лікування потрібно підбирати індивідуально залежно від ступеня захворювання та реакції пацієнта. Лікування починається з введення 1 мл розчину 15 мг іпідакріни у вигляді внутрішньом'язової ін'єкції двічі на добу протягом 10-15 днів, а потім потрібно продовжувати лікування, застосовуючи препарат у вигляді таблеток. Рекомендації щодо дозування містяться в Інструкції для пацієнта для таблеток.

У разі, якщо пацієнт є особою похилого віку або хворіє на захворювання печінки чи нирок, він завжди повинен приймати цей препарат точно так, як рекомендував лікар. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Гідрохлориду іпідакріну Grindeks

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози Гідрохлориду іпідакріну Grindeks потрібно негайно звернутися до лікаря.
Значне передозування може викликати симптоми «холінергічної кризи», включаючи скурчання бронхів, сльозотечу, надмірну потливість, звуження зіниць, окулогірій (мимовільний, швидкий та повторюваний рух очних яблук), мимовільне сечовипускання та дефекацію, нудоту, блювоту, сповільнення серцевого ритму, блокаду серця, порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, рухову неспокійність, тривогу, збудження, страх, порушення координації руху та рівноваги, невиразну мову, сонливість, слабкість, судоми та кому. Симптоми можуть бути легкими.

Пропуск прийому Гідрохлориду іпідакріну Grindeks

Наступну дозу потрібно прийняти в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому Гідрохлориду іпідакріну Grindeks

У разі перервання застосування препарату до закінчення лікування існує ризик того, що не буде досягнутий бажаний терапевтичний ефект. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):

• тахікардія, сповільнення серцевого ритму;
• сльозотеча, нудота;
• надмірна потливість.

Не дуже часто(виникають у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• вертіго, головний біль, сонливість (при застосуванні великих доз);
• збільшення виділення бронхій;
• блювота (при застосуванні великих доз);
• симптоми алергічної реакції на шкірі (свербіж, висипка) (при застосуванні великих доз);
• скурчання м'язів (при застосуванні великих доз);
• слабкість (при застосуванні великих доз).

Рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• діарея, біль у епігастрії.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• алергічна реакція (включаючи алергічне запалення шкіри, анafilактичний шок, астму, токсичну некроліз шкіри, висипку, кропив'янку, свистячий дихання, набряк гортані, висипку в місці ін'єкції).

Якщо виникли побічні ефекти, лікар може зменшити дозу або рекомендувати перервати прийом препарату на короткий період (1-2 дні). Лікар може призначити препарати, які запобігають деяким побічним ефектам (таким як сльозотеча, сповільнення серцевого ритму).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Гідрохлорид іпідакріну Grindeks

Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та етикетці ампули після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Гідрохлорид іпідакріну Grindeks

• Активною речовиною Гідрохлориду іпідакріну Grindeks є гідрохлорид іпідакріну. Кожна ампула (1 мл) містить 5 мг або 15 мг гідрохлориду іпідакріну (у вигляді моногідрату).
• Інші компоненти: соляна кислота (1М розчин) (для встановлення pH) та вода для ін'єкцій.

Як виглядає Гідрохлорид іпідакріну Grindeks та що містить упаковка

Прозора, безбарвна рідина, практично без видимих частинок.
Осмолальність розчину з концентрацією 15 мг/мл становить близько 90-100 мОсм/кг.
Осмолальність розчину з концентрацією 5 мг/мл становить близько 35-45 мОсм/кг.
Гідрохлорид іпідакріну Grindeks, 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій
1 мл розчину в ампулі з безбарвного скла боросилікатного типу I гідролітичної класи
з лінією розриву або точкою (OPC). Ампули позначені кольоровим кільцем - нижнє кільце червоне, а верхнє жовте.
5 ампул з розчином для ін'єкцій, упакованих в оболонку з фольги PVC. Дві оболонки з фольги PVC, що містять по 5 ампул, упаковані в тектурну коробку.
Гідрохлорид іпідакріну Grindeks, 15 мг/мл, розчин для ін'єкцій
1 мл розчину в ампулі з безбарвного скла боросилікатного типу I гідролітичної класи
з лінією розриву або точкою (OPC). Ампули позначені кольоровим кільцем - нижнє кільце червоне, а верхнє зелене.
5 ампул з розчином для ін'єкцій, упакованих в оболонку з фольги PVC. Дві оболонки з фольги PVC, що містять по 5 ампул, упаковані в тектурну коробку.

Відповідальна особа та виробник

AS GRINDEKS
Кrustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
електронна пошта: [email protected]

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Латвія

Іпідакрін Grindeks 5 мг/мл розчин для ін'єкцій
Іпідакрін Grindeks 15 мг/мл розчин для ін'єкцій

Болгарія

Іпіґрекс 5 мг/мл ін'єкційний розчин
Іпіґрекс 15 мг/мл ін'єкційний розчин

Хорватія

Іпіґрікс 5 мг/мл розчин для ін'єкцій
Іпіґрікс 15 мг/мл розчин для ін'єкцій

Угорщина

Іпідакрін Grindeks 5 мг/мл розчин для ін'єкцій
Іпідакрін Grindeks 15 мг/мл розчин для ін'єкцій

Литва

Іпідакрін гідрохлорид Grindeks 5 мг/мл ін'єкційний розчин
Іпідакрін гідрохлорид Grindeks 15 мг/мл ін'єкційний розчин

Польща

Іпідакрін гідрохлорид Grindeks
Іпідакрін гідрохлорид Grindeks

Румунія

Іпіґрекс 5 мг/мл ін'єкційний розчин
Іпіґрекс 15 мг/мл ін'єкційний розчин

Словаччина

Іпіґрекс 5 мг/мл ін'єкційний розчин
Іпіґрекс 15 мг/мл ін'єкційний розчин

Словенія

Іпіґрекс 5 мг/мл розчин для ін'єкцій
Іпіґрекс 15 мг/мл розчин для ін'єкцій

Дата останньої актуалізації інструкції: