ІНТРАЦТУМ 4.65 g/5 ml Рідина

1. Що таке препарат Intractum Hyperici Phytopharm і для чого його застосовують

Цей препарат є традиційним рослинним лікарським засобом, призначеним для застосування у
визначених показаннях, що випливають виключно з його тривалого застосування.

Показання до застосування

Традиційний рослинний лікарський засіб, що застосовується для полегшення тимчасових станів
нервового виснаження.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Intractum Hyperici Phytopharm

Коли не застосовувати препарат Intractum Hyperici Phytopharm

• якщо пацієнт має алергію на зiele діурбіка або будь-який з інших складників цього препарату,
• у разі підвищеної чутливості до сонячного проміння, особливо у осіб з світлою шкірою,
• під час лікування препаратами проти вірусів при інфекції ВІЛ,
• після перенесеної трансплантації органів.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Intractum Hyperici Phytopharm слід обговорити це
з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат містить 52-62% (об/об) етанолу.
Цей препарат містить 2,6 г алкоголю (етанолу) в одній дозі 5 мл. Кількість алкоголю в 5 мл цього препарату еквівалентна 65 мл пива або 26 мл вина.
Кількість алкоголю в цьому препараті ймовірно не буде мати впливу на дорослих.
Якщо пацієнт залежить від алкоголю, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього препарату.
Під час прийому препарату слід уникати впливу сонячного проміння.
Якщо симптоми не зникнуть через 14 днів, слід зв'язатися з лікарем.

Діти та підлітки

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Intractum Hyperici Phytopharm та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Субстанції, що містяться у витягах з діурбіка (гіперicina, гіперфорин), можуть спричиняти
індукцію ферментів, що метаболізують препарати (підодиниці цитохрому P450: 1A2, 3A4 і 2C9),
що може привести до зниження концентрації в крові або ослаблення дії інших препаратів,
що застосовуються одночасно з витягами з діурбіка. Такі дії спостерігалися при застосуванні препаратів діурбіка разом з варфарином, циклоспорином, теофіліним, дигоксином.
Під час лікування поєднаних інфекцій ВІЛ препаратами проти вірусів витяги з діурбіка спричиняють зниження концентрації інгібіторів протеаз (наприклад, індінавіру) в крові.
Не рекомендується застосовувати діурбік разом з препаратами проти депресії, які гальмують
зворотнє захоплення серотоніну, без консультації з лікарем.
Алкоголь у цьому препараті може змінювати дію інших препаратів.
Пацієнти, які приймають препарати за рецептом, повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням діурбіка.

Препарат Intractum Hyperici Phytopharm з їжею, питтям і алкоголем

Відсутні дані. Слід пам'ятати, що лікарський засіб Intractum Hyperici Phytopharm містить
52-62 % об/об алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми. Не встановлено впливу препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Intractum Hyperici Phytopharm містить етанол.
Негайно після застосування препарату етанол може бути виявлений за допомогою приладів для
вимірювання алкоголю в видиханому повітрі. Не слід керувати транспортними засобами
негайно після застосування цього препарату. Слід зберігати хоча б півгодинну перерву.

3. Як застосовувати препарат Intractum Hyperici Phytopharm

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта, або
за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

Дорослі:

Якщо лікар не призначив інакше, приймати перорально 4 рази на добу по 5 мл препарату, розведеного
у невеликій кількості рідини, найкраще води.
Якщо симптоми не зникнуть через 14 днів, слід зв'язатися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років:

Не слід застосовувати.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Intractum Hyperici Phytopharm

Не зареєстровано випадків передозування препаратами, що містять витяг зі свіжого діурбіка.

Пропуск застосування препарату Intractum Hyperici Phytopharm

У разі пропуску дози препарату Intractum Hyperici Phytopharm не слід застосовувати
подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони
з'являться.
Можуть з'явитися порушення травлення, шкірні алергічні реакції, втома та тривога. Частота їхнього виникнення невідома.
У осіб з світлою шкірою під час застосування препарату можуть з'явитися фототоксичні реакції
(опіки шкіри, головні болі).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я,
вул. Джерозолімські 181 С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Intractum Hyperici Phytopharm

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Природний продукт - під час зберігання може утворюватися осад.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Intractum Hyperici Phytopharm

• Активною субстанцією препарату є етаноловий витяг з Hypericum perforatumL., herba (свіже зiele діурбіка) - Hyperici herbae recentis intractum(1:1). Розпускник для екстракції: етанол 96% (об/об). Зміст суми гіперicina в одній дозі (5 мл) становить 0,05 мг.

Зміст етанолу в препараті становить 52 - 62% (об/об).

Як виглядає препарат Intractum Hyperici Phytopharm і що містить упаковка

Препарат Intractum Hyperici Phytopharm є рідиною червоно-коричневого кольору.
Безпосередня упаковка продукту - скляна пляшка об'ємом 100 мл з кольорового скла з кришкою
з поліетилену з обмежувачем витоку. Пляшка разом з міркою з поліпропілену 20 мл
уміщена в паперовому пакованні.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Нове Місто над Вартою
Польща
Тел.: +48 61 28 68 000
Факс: + 48 61 28 68 529
[email protected]

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: