Інфекс Затокі

1. Що таке препарат Інфекс Затоки і для чого він призначений

Препарат Інфекс Затоки містить активну речовину ібупрофен, який є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗ), та псевдоефедрин, який має звужуючу дію на слизову оболонку носа.

• Ібупрофен зменшує біль і набряк і знижує високу температуру тіла.
• Псевдоефедрин діє на кровоносні судини в носі для зменшення набряку слизової оболонки носа.

Препарат Інфекс Затоки призначений для полегшення симптомів закладення носа з супутнім болем голови, гарячкою та (або) болем у ході простуди або грипу. Препарат Інфекс Затоки призначений для застосування у дорослих і молоді віком від 15 років. Комбінований препарат слід застосовувати тільки у випадку, якщо в пацієнта є закладений нос у поєднанні з болем або гарячкою. Не застосовуйте препарат у разі наявності тільки одного з перелічених симптомів. У разі відсутності поліпшення або погіршення стану після 3 днів у молоді та після 5 днів застосування у дорослих зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Інфекс Затоки

Коли не застосовувати препарат Інфекс Затоки:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоефедрин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів віком нижче 15 років,
• під час вагітності та годування грудьми,

IT/H/0740/001/IB/008
1

• якщо в пацієнта колись виникали алергічні реакції (такі як свистячий дихання, загострення астми, катар зі свербінням, набряк обличчя або кропив'янка) після прийому кислоти ацетилсаліцилової (аспірину) або іншого знеболюючого, жарознижувального або протизапального засобу,
• якщо пацієнт має виразки шлунка або мав у минулому виразки шлунка,
• якщо в пацієнта в минулому відбулося перфорування або кровотеча внаслідок застосування препаратів групи НПЗ,
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо пацієнт має важку гостру (нагальну) або хронічну (довготривалу) хворобу нирок або ниркову недостатність,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність,
• якщо пацієнт має важкі серцево-судинні захворювання (хвороба серця, високе кров'яне тисня, стенокардія, прискорене серцебиття), надмірна активність щитоподібної залози, цукровий діабет, феохромоцитома (пухлина наднирників),
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда,
• якщо пацієнт має дуже високе кров'яне тисня (важке артеріальне гіпертонія) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою ліків,
• якщо в пацієнта в минулому відбулося інсульт або є ризик інсульту,
• якщо в пацієнта в минулому відбулися судоми,
• якщо в пацієнта є невияснені порушення крові,
• якщо в пацієнта є глаукома (порушення тисня в оці),
• якщо пацієнт має труднощі з сечовипусканням, пов'язані з захворюванням простати,
• якщо в пацієнта є системний червоний вовчак, захворювання, яке впливає на імунну систему, наприклад, спричиняє біль у суглобах і зміни шкіри,
• якщо пацієнт приймає:
• кислоту ацетилсаліцилову (аспірин) (більше ніж 75 мг на добу) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) або інші знеболюючі засоби,
• інші препарати, які мають звужуючу дію на кровоносні судини слизової оболонки носа, наприклад, фенілпропаноламін, фенілєфрин або ефедрин або метилфенідат,
• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона або депресії) або застосовував їх протягом останніх 2 тижнів.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочатизастосування препарату Інфекс Затоки, зверніться до лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт має астму; ризик виникнення нападу астми,
• якщо в пацієнта лікар встановив порушення згортання крові,
• якщо пацієнт приймає препарати, які розріджують кров, наприклад, варфарин, кислоту ацетилсаліцилову в малих дозах,
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть збільшувати ризик виникнення виразок шлунка або кровотечі, наприклад, стероїди, антидепресанти з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI) (наприклад, флуоксетин, пароксетин) або препарати групи НПЗ, включаючи кислоту ацетилсаліцилову,
• якщо в пацієнта є психоз або цукровий діабет,
• якщо в пацієнта є захворювання травного тракту в анамнезі (наприклад, виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона),
• якщо в пацієнта є захворювання нирок або печінки,
• якщо пацієнт приймає препарати проти мігрені,
• у пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції".

Після застосування препаратів, які містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження судин мозку (RCVS). PRES і RCVS - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані зі зниженням кровотоку до мозку. У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування препарату Інфекс Затоки і негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми, див. пункт 4 "Можливі побічні ефекти").

Під час застосування ібупрофену повідомлялося про виникнення симптомів алергічної реакції на цей препарат, включаючи порушення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі спостереження цих симптомів слід негайно припинити препарат Інфекс Затоки і звернутися до лікаря або у шпитальне відділення швидкої допомоги. Препарати, які мають протизапальну або знеболюючу дію, наприклад Інфекс Затоки, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Будь-який ризик збільшується при великих дозах і тривалому лікуванні. Не перевищуйтерекомендовану дозу і тривалість лікування. Під час застосування препарату Інфекс Затоки може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічна коліт). У разі виникнення цих симптомів слід припинити застосування препарату Інфекс Затоки і звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4. Під час застосування препарату Інфекс Затоки може виникнути зниження кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування препарату Інфекс Затоки і звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4. Алергічні реакції на шкіру Під час застосування препарату Інфекс Затоки повідомлялося про виникнення важких алергічних реакцій на шкіру. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату Інфекс Затоки і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої алергічної реакції на шкіру. Див. пункт 4. Якщо в пацієнта виник гарячковий висип на шкірі з пухирями, слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря або негайнозвернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4. Інфекції Препарат Інфекс Затоки може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим Інфекс Затоки може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Перед застосуванням препарату Інфекс Затоки лікування слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці), або якщо мав інфаркт міокарда, операцію шунтування аорти та коронарних артерій (англ. "байпас"), захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (у тому числі "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА")
• пацієнт хворіє на артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, у пацієнта підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить тютюн

Під час застосування препарату слід уникати вживання алкоголю. Існує ризик проблем з нирками у молоді, яка є обезволоженою. Якщо симптоми тривають або погіршуються, слід звернутися до лікаря.

Діти та молодь

Препарату Інфекс Затоки не слід застосовувати у дітей віком нижче 15 років.

Препарат Інфекс Затоки та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. IT/H/0740/001/IB/008
3

Не застосовуйте препарат Інфекс Затоки з:

• кислотою ацетилсаліциловою (аспірином) (більше ніж 75 мг на добу);
• іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗ),
• іншими знеболюючими або жарознижувальними препаратами;
• в період 14 днів після закінчення лікування інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона або депресії);
• іншими препаратами, які мають звужуючу дію на кровоносні судини, що використовуються для видалення закладеного носа (наприклад, фенілпропаноламін, фенілєфрин і ефедрин, які приймаються перорально або інтраназально).

Інші препарати можуть впливати на дію Інфекс Затоки або Інфекс Затоки може впливати на дію інших препаратів, наприклад:

• препарати, які мають протизакріплювальну дію (тобто розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків, наприклад, кислоту ацетилсаліцилову (аспірин), варфарин, тиклопідин,
• препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-адреноблокатори, наприклад, атенолол, антагоністи рецептора ангіотензину II, наприклад, лозартан);
• препарати, які можуть збільшувати ризик виразок шлунка або кровотечі, наприклад, стероїди, антидепресанти з групи ССРІ (наприклад, флуоксетин, пароксетин) або НПЗ, включаючи аспірин і селективні інгібітори циклооксигенази (COX)-2;
• препарати, які застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття, стенокардії, серцевої недостатності або затримки рідини (наприклад, глікозиди), оскільки препарат Інфекс Затоки може зменшувати їх дію або збільшувати ризик виникнення нерегулярного серцебиття, високого кров'яного тисня або порушень функції нирок;
• циклоспорин (імунодепресивний препарат) через можливе збільшення ризику порушень функції нирок;
• препарати, які застосовуються для лікування депресії (літій, тріциклічні антидепресанти) можуть збільшувати ризик побічних ефектів;
• одночасне застосування фенітоїну може призвести до збільшення рівня цього препарату в крові. Контроль рівня фенітоїну в крові не є обов'язковим для правильного застосування препарату (максимально протягом 5 днів);
• інші препарати, які мають звужуючу дію на слизову оболонку або гальмують апетит, оскільки вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів;
• пробенецид і сульфінпіразон можуть затримувати виведення ібупрофену;
• сульфонілмочевини (препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету):尽管 взаємодії між ібупрофеном і сульфонілмочевинами не були описані, але рекомендується перевірити рівень цукру в крові як заходи обережності під час спільного застосування;
• препарати, які збільшують кількість виділеної рідини (мочогінні препарати);
• метотрексат у великих дозах (понад 20 мг на тиждень), оскільки він може посилити дію метотрексату;
• антібіотики хінолонові через збільшення ризику виникнення судом;
• циклоспорин, такролімус і триметоприм;
• препарати, які застосовуються для лікування мігрені;
• зидовудин (у лікуванні ВІЛ-інфекції);
• гепарин у вигляді ін'єкцій або (і) препарати, які містять Гінкго білобачерез збільшення ризику кровотеч;
• міфепристон: нестероїдні протизапальні препарати (НПЗ) не повинні застосовуватися протягом 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗ можуть послаблювати дію.

Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на дію препарату Інфекс Затоки. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Інфекс Затоки з іншими препаратами, включаючи препарати, які випускаються без рецепта лікаря. У період операції може виникнути гостра реакція гіпертонії внаслідок застосування псевдоефедрину. Через це слід припинити препарат Інфекс Затоки за кілька днів до запланованої операції та повідомити анестезіолога. IT/H/0740/001/IB/008
4

Препарат Інфекс Затоки з їжею і питтям

Таблетки слід ковтати, запиваємоши водою, найкраще після їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Препарату Інфекс Затоки не слід застосовувати під час вагітності. Активні речовини: ібупрофен і псевдоефедрин можуть призвести до важких порушень у ненароджених дітей. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗ) можуть призвести до порушень функції нирок і серця у ненародженого дитини. Вони можуть збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також призвести до затримки або продовження періоду пологів. Починаючи з 20 тижня вагітності нестероїдні протизапальні препарати (НПЗ) можуть призвести до порушень функції нирок у ненародженого дитини, що може призвести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або до звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Годування грудьми Препарату Інфекс Затоки не слід застосовувати під час годування грудьми. Активні речовини: ібупрофен і псевдоефедрин були виявлені у дітей, яких годували грудьми, матері, які приймали їх. Вплив на фертильність Препарат Інфекс Затоки містить ібупрофен, який належить до групи препаратів (НПЗ), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Цей ефект є оборотним після припинення препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не встановлено впливу препарату Інфекс Затоки на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак слід врахувати можливість виникнення головокружіння або оман у виняткових ситуаціях.

Препарат Інфекс Затоки містить натрій:

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію". Це слід врахувати у пацієнтів з контрольованою кількістю натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Інфекс Затоки

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Інфекс Затоки призначений лише для перорального застосування. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Рекомендована доза:

Дорослі та молодь віком від 15 років: 1 таблетка кожні 4-6 годин, за необхідності. У разі важких симптомів 2 таблетки кожні 6-8 годин, за необхідності. Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 6 таблеток. Таблетки слід ковтати, запиваємоши водою, найкраще після їжі. Таблеток не слід ламати або подрібнювати.

Застосування у дітей та молоді

Не слід застосовувати у дітей віком нижче 15 років. IT/H/0740/001/IB/008
5

Тривалість лікування

Препарат призначений для короткочасного застосування. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, який дозволяє полегшити симптоми. Не слід перевищувати 5 днів лікування у дорослих. Не слід перевищувати 3 днів лікування у молоді (віком 15-18 років). У разі тривалості або погіршення симптомів слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Інфекс Затоки

У разі прийому пацієнтом більшої ніж рекомендована дози ібупрофену та псевдоефедрину гідрохлориду, або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (у тому числі блювоту з кров'ю), біль у голові, звук у вухах, дезорієнтацію та окулоплегію. Після прийому великої дози спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропуск прийому препарату Інфекс Затоки

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного.

Слід негайно припинити застосування препарату Інфекс Затоки і негайно звернутися за медичною допомогою

• у разі виникнення наступних симптомів, які можуть бути ознаками важких алергічних реакцій:
• трудність дихання або ковтання
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• важкий свербіж шкіри з кропив'янкою
• важкі реакції на шкіру, включаючи пухирі під шкірою
• прискорене серцебиття з низьким кров'яним тиском
• у разі виникнення ознак кровотечі з травного тракту:
• ясно-червоний кал, чорний смолистий кал, блювота з кров'ю або темними частинками, подібними до зерен кави
• якщо виникнуть симптоми, які свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин мозку (RCVS). До них належать:
• сильний біль у голові з раптовим початком
• нудота
• блювота
• дезорієнтація
• судоми
• зміни зору

Інші побічні ефекти:

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):

• біль у голові, головокружіння, труднощі з засипанням, збудження, дратівливість або втома
• інсульт, судоми, асеептичне запалення оболонки мозку
• порушення зору
• сухість у роті, спрага

IT/H/0740/001/IB/008
6

• дискомфорт у животі, нудота, блювота, діарея, втрата апетиту

Рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):

• шуми в вухах ("дзвін у вухах")
• нервозність, тремор, тривога, невроз, омани, безсоння
• загострення астми
• біль у животі, метеоризм, запор
• набряк, високе кров'яне тисня, тахікардія, відчуття серцебиття, інфаркт міокарда, задишка
• порушення ритму серця, біль у грудній клітці
• ушкодження тканини нирок, підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж, червоність, надмірна потливість

Бардzo рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення під впливом інфекції, симптоми запалення оболонки мозку та спинного мозку (біль у голові, гарячка, твердість шиї)
• хвороби крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, виразки у роті, симптоми грипу, втома, невияснені кровотечі з носа або синяки
• важкі алергічні реакції
• психотичні реакції, депресія
• ниркова недостатність та інші порушення нирок
• порушення функції печінки
• виразки шлунка, іноді з кровотечею або перфорacíєю (кров у блювоті або в калі), запалення шлунка, виразки у роті, загострення виразкового коліту та хвороби Крона, звуження кишок
• запалення стравоходу (згага), запалення підшлункової залози
• важкі реакції на шкіру, включаючи лущення шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, поліформна еритема та токсична епідермальна некроліз
• волосіння
• важкі інфекції шкіри, ускладнення, пов'язані з тканинами, у вітрянці

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• важкі захворювання, які впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин мозку (RCVS)
• реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (англ. Drug reaction with eosinophiliaand systemic symptoms(DRESS)). Важкі реакції на шкіру, відомі як DRESS, можуть включати: висипку на шкірі, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних клітин).
• червона лущена висипка з товстими ділянками під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра генералізована пустульозна екзантема, acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Інфекс Затоки і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровотоком (ішемічна коліт)
• шкіра стає чутливою до світла
• галюцинації, неправильне поведіння
• труднощі з сечовипусканням у чоловіків з гіперплазією простати
• зниження кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва)
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Будь-якими повідомленнями про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Побічні ефекти можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Інфекс Затоки

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання препарату. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці після: "EXP:" та "Термін придатності (EXP):". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Інфекс Затоки

• Активними речовинамипрепарату є ібупрофен (200 мг у таблетці) та псевдоефедрин гідрохлорид (30 мг у таблетці, що відповідає 24,6 мг псевдоефедрину).
• Інші компоненти:мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурузна крохмаль, повідон К-30, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринова кислота, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, частково гідролізований полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, барвник "MICA-Based Pearlescent Pigment" (місцевий склад з кремній-алюмінієвої солі (Е 555) та діоксиду титану (Е 171)), полісорбат 80, гіпромелоза 3 мПас, гіпромелоза 5мПас, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172). (Для отримання додаткової інформації щодо натрію див. кінець пункту 2).

Як виглядає препарат Інфекс Затоки та що містить упаковка

Інфекс Затоки - це покриті таблетки жовтого кольору, овальні, опуклі з обох сторін (розміри: близько 15,6 мм х 7,7 мм). Препарат Інфекс Затоки випускається в блистерах з ПВХ/ПКТФЕ/Алюмінію по 12, 20 та 24 таблетки в тектурній пачці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o. вул. Емілії Платер, 53 00-113 Варшава IT/H/0740/001/IB/008
8 тел.: (22) 345 93 00

Виробник:

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Блаубойрен Німеччина Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305 74770 Опава-Комаров Чехія Teva Operations Poland Sp. z o.o. вул. Могильська, 80 31-546 Краків

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія:

AISLAR 200 мг/30 мг покриті таблетки Румунія: Tedolfen 200 мг/30 мг покриті таблетки Польща: Інфекс Затоки

Дата останньої актуалізації інструкції: лютий 2025 р.

IT/H/0740/001/IB/008
9