Ібупрофен Гві пгарма сервіцес Гмбг

1. Що таке препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH і для чого він призначений

Ібупрофен HWI pharma services GmbH містить активну речовину ібупрофен. Ібупрофен є препаратом, що має противідреактивну і протизапальну дію (ністероїдний протизапальний препарат, НПЗП).
Препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH призначений для виключного або допоміжного лікування зовнішнього

• запалення м'яких тканин суглобів (наприклад, каленів, сухожилля, оболонок сухожилля, зв'язок і суглобових мішків),
• пошкоджень, пов'язаних зі спортом або травмами, наприклад, синяків, розтягнень або перенапруження.

Препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH призначений для застосування у дорослих і молоді у віці 14 років і старше.
Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH

Коли не застосовувати препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші обезболівальні або протиреуматичні препарати, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• на відкриті рани, у разі запалення або інфекції шкіри, а також на висипі або на слизових оболонках;
• якщо пацієнтка є у останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Побічні ефекти можна обмежити, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу
необхідного для контролю симптомів.
Спазм бронхів може виникнути у пацієнтів, які застосовують ібупрофен, у яких є або раніше була бронхіальна астма або алергія.
Пацієнти з астмою, алергічним ринитом, набряком слизової оболонки носа (так звані полipi носа) або хронічною обструктивною хворобою легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо з симптомами, подібними до алергічного риніту) є більш схильними до нападів астми (так званої нетолерантності до обезболівальних препаратів або астми, викликаної обезболівальними препаратами), місцевого набряку шкіри
і слизових оболонок (так званий набряк Квінке) або кропив'янки ніж інші пацієнти під час лікування препаратом Ібупрофен HWI pharma services GmbH. У цих пацієнтів препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH можна застосовувати лише з дотриманням певних заходів обережності і під безпосереднім наглядом лікаря. Те саме стосується пацієнтів, алергічних на інші речовини,
наприклад, з реакціями шкіри, свербежем або кропив'янкою.
Необхідно вжити заходів обережності, щоб діти не торкалися областей шкіри, на які нанесено препарат.
Необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH, якщо у пацієнта з'являється висип.
Необхідно уникати впливу на ліковану область сильних джерел світла природного і (або)
штучного (наприклад, ламп для опалення) під час лікування і протягом одного дня після закінчення лікування, щоб
зменшити ризик чутливості до світла.
Необхідно звернути увагу, що навіть якщо ібупрофен застосовується місцево, не можна повністю виключити його вплив на організм як ціле, а одночасне застосування ібупрофену у вигляді гелю з іншими НПЗП може привести до посилення побічних ефектів.
У зв'язку з лікуванням ібупрофеном повідомлялося про випадки важких шкірних побічних ефектів, включаючи лущення шкіри, поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну некроліз наживи, реакцію на препарат з еозинофілією і системними симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), гостру загальну екзантематозну пустулоз (англ. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). Необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється будь-який з симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними побічними ефектами, описаними в пункті 4.

Діти і молодь

Препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH не слід застосовувати у дітей і молоді у віці нижче 14 років, оскільки немає достатніх даних про ефективність і безпеку застосування у цій віковій групі.

Препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт застосовує зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
У разі застосування згідно з інструкцією не повідомлялося про жодних взаємодій ібупрофену, застосовуваного місцево, тому виникнення взаємодій, повідомлених у зв'язку з ібупрофеном, застосовуваним перорально, є малоймовірним.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH у останніх 3 місяцях вагітності. Не
слід застосовувати препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH протягом перших 6 місяців вагітності,
якщо це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. Якщо необхідно лікування у цьому періоді, слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) з ібупрофеном можуть викликати побічні ефекти
у ненародженого дитини. Не відомо, чи те саме ризик стосується препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH, коли він застосовується на шкіру.
Не відомі жодні шкідливі ефекти у разі застосування цього препарату під час годування грудьми.
Однак як заходи обережності не слід наносити гель безпосередньо на груди, якщо пацієнтка годує грудьми.
Ібупрофен належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дія є
відворотним після припинення застосування препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH не має впливу на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин у разі одноразового або короткочасного застосування.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH

Цей препарат містить ароматизуючі речовини з бензиловим спиртом, бензоатом бензилу, цитраlem, цитронеллом, кумарином, евгенолом, фарнезолом, геріаніолом, лімоненом/д-лімоненом, ліналом, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі і молодь у віці 14 років і старше:
Препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH наноситься 3 рази на добу. У залежності від розміру
болючої області, яка підлягає лікуванню, необхідно нанести смугу гелю довжиною від 4 до
10 см, що відповідає 2-5 г гелю (100-250 мг ібупрофену). Максимальна добова доза становить 15 г гелю, що відповідає 750 мг ібупрофену.
Якщо після проходження 3 днів симптоми погіршуються або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування:
Нанесення на шкіру.
Перед першим застосуванням слід проколоти захисну плівку біля отвору тюбика за допомогою
проколки, вбудованої в кришку.
Препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH наноситься на шкіру і легенько втирається в шкіру.
Проникнення активної речовини через шкіру можна збільшити за допомогою йонофорезу (спеціальної форми
електротерапії). Препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH слід застосовувати під катодом (від'ємний полюс). Густина струму повинна становити від 0,1 до 0,5 мА на 5 см² площі електроди, а тривалість процедури не більше 10 хвилин.
Після нанесення гелю на шкіру руки слід витерти паперовим рушником, а потім вимити, якщо вони не є лікованою областю. Паперовий рушник слід викинути разом з змішаними відходами. Перед
ванною під душем або у ванні слід почекати, поки активна речовина всотане.
Не слід застосовувати оклюзивні пов'язки.
Тривалість лікування:
Препарат призначений для короткочасного застосування.
Тривалість застосування препарату залежить від симптомів і захворювання. Препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH не слід застосовувати довше 2-3 тижнів. Корисні терапевтичні ефекти від його
застосування після цього періоду не були доведені.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH

Якщо рекомендована доза буде перевищена у разі застосування на шкіру, гель слід видалити
(наприклад, паперовим рушником) і вимити водою. Необхідно звернутися до лікаря у разі застосування надмірної дози або випадкового прийому препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH.
Не існує специфічного антидоту.

Пропуск застосування препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно припинити застосування ібупрофену і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів:

• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах і в області очей. Ці важкі висипи можуть бути попереджені гарячкою і симптомами, подібними до грипу [лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз наживи] [дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 на 10 000 осіб)].
• розлегла висип, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS) [частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)].
• червона, лущива, розлегла висип з вузлами під шкірою та пухирями з супутньою гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна екзантематозна пустулоза) [частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)].

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить будь-який з наступних побічних ефектів

Часто (можуть виникнути у не більше 1 на 10 осіб): місцеві реакції шкіри, такі як червоність,
свербіж, печія, висип, а також утворення пухирів або кропив'янки
Недостатньо часто (можуть виникнути у не більше 1 на 100 осіб): реакції гіперчутливості,
наприклад, місцеві алергічні реакції (контактне запалення шкіри)
Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 на 10 000 осіб): набряк Квінке, звуження
дихальних шляхів (спазм бронхів)
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): шкіра стає чутливою
до світла
У разі застосування препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH на велику площину шкіри
і протягом тривалого часу не можна виключити виникнення побічних ефектів, пов'язаних з певною системою органів або всього організму, які можуть виникнути після загального введення препаратів, що містять ібупрофен.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України ul. Ал. Єрошенка, 2, 04050 Київ, Тел.: + 38 044 279 61 31,
Факс: + 38 044 279 61 30
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тюбiku
після: «EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття тюбика препарату Ібупрофен HWI pharma services GmbH становить
1 рік.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH

Активною речовиною препарату є ібупрофен.
1 г гелю містить 50 мг ібупрофену.
Інші компоненти: Диметил ізосорбід, 2-пропанол, полоксамер 407, трігліцериди жирних кислот середньої
довжини ланцюга, ефірна олія лаванди (містить бензиловий спирт, бензоат бензилу, цитрал, цитронелол, кумарин, евгенол, фарнезол, геріаніол, лімонен, ліналол), ефірна олія неролі (містить цитрал, цитронелол, фарнезол, геріаніол, лімонен/д-лімонен, ліналол), вода очищена.

Як виглядає препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH і що містить упаковка

Прозорий гель до безбарвного.
Препарат Ібупрофен HWI pharma services GmbH доступний у тюбиках, що містять 20 г, 50 г
або 100 г гелю, у пачці з твердої паперу.
Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Dolorgiet GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Str. 1
53757 Sankt Augustin
тел. +49 2241 3170
email: info@ dolorgiet.de

Виробник

Dolorgiet GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Str. 1
53757 Sankt Augustin
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина:
Dolgit Ibu 50 мг/г гель
Болгарія:
Dolgit Ibu Гель 50 мг/г
Кіпр:
Dolgit Ibu Гель 50 мг/г
Естонія:
Dolgit 50 мг/г гель
Хорватія:
Dolgit 50 мг/г гель
Угорщина:
Dolgit Ibu Гель 50 мг/г
Латвія
Ibutop 50 мг/г гель
Литва:
Ібупрофен HWI pharma services GmbH
Польща:
Ібупрофен HWI pharma services GmbH
Румунія:
Dolgit 50 мг/г гель
Словаччина:
Dolgit проти болі

Дата останньої актуалізації листківки: