Іберогаст Баланце

1. Що таке препарат Iberogast Balance і для чого він використовується

Препарат Iberogast Balance є рослинним лікарським засобом, який використовується для лікування диспепсії (розлади травлення) функціональної етіології, з основними симптомами, такими як: біль у животі, печія в епігастрії, відчуття повноти після прийому їжі та раннє відчуття ситості, а також часто втрату апетиту, надмірне відрижування та загору.

Препарат Iberogast Balance призначений для застосування у осіб дорослого віку старше 18 років.

Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Iberogast Balance

Коли не застосовувати препарат Iberogast Balance

Якщо пацієнт має алергію на будь-яку активну речовину (трава гіркого убіорка, квітки ромашки, плід кмину, листя лимонної меліси, листя м'яти перцевої або корінь лікувальної ліквірії) або інші рослини родини Apiaceae чи Asteraceae.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Iberogast Balance слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Якщо після 7 днів не відбулося покращення, пацієнт почувається гірше або з'явилися нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем, щоб виключити інші захворювання.

Діти та підлітки

Не встановлено застосування препарату Iberogast Balance у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність відповідних даних.

Через це не рекомендується застосування препарату у дітей та підлітків.

Препарат Iberogast Balance та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Не виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Дані про застосування препарату Iberogast Balance у вагітних жінок обмежені або відсутні.

Через це рекомендується уникати застосування препарату під час вагітності.

Не вистачає даних про проникнення активних речовин препарату Iberogast Balance або їх метаболітів до грудного молока.

Не можна виключити загрозу для дитини, яка годується грудьми.

Слід проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Iberogast Balance не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Iberogast Balance містить етанол

Препарат містить 240 мг алкоголю (етанолу) у 20 краплях.

Кількість алкоголю в одній дозі (20 крапель/1 мл) цього препарату відповідає менше 7 мл пива або 3 мл вина.

Незначна кількість алкоголю, що міститься в цьому препараті, не викликає помітних ефектів.

3. Як застосовувати препарат Iberogast Balance

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі віком старше 18 років:

20 крапель 3 рази на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:

Не вистачає даних про особливі рекомендації щодо дозування у разі порушень функції нирок або печінки.

Спосіб застосування

Препарат слід приймати у невеликій кількості рідини перед прийомом їжі або під час прийому їжі.

Перорально.

Трясти перед застосуванням!

Під час дозування тримати пляшку з крапломіром під кутом 45°.

Після застосування плотно закрити кришкою.

Інструкція щодо першого застосування крапломіра

Відкрутити кришку і викинути білу її частину.

Закрутити фіолетову кришку до опору, щоб розмістити крапломіру в пляшці.

Переконатися, що крапломіру добре вставлений.

Тривалість застосування

Якщо симптоми зберігаються під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом (див. також попередження в пункті 2 Важливі відомості перед застосуванням препарату Iberogast Balance).

Застосування у дітей та підлітків

Не встановлено застосування препарату Iberogast Balance у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність відповідних даних.

Через це не рекомендується застосування препарату у дітей та підлітків.

Прийом більшої кількості препарату Iberogast Balance, ніж рекомендовано

Випадковий прийом більшої кількості крапель, ніж рекомендовано, не повинен викликати негативних ефектів.

У разі прийому значно більшої кількості, ніж рекомендовано, слід проконсультуватися з лікарем.

Пропуск застосування препарату Iberogast Balance

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Можуть виникнути алергічні реакції з симптомами, такими як труднощі з диханням або реакції шкіри, наприклад, свербіж або висипка.

На підставі наявних даних частота виникнення є невідомою (не може бути встановлена на підставі наявних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.

Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

вул. Миколи Амосова, 7

03022, м. Київ

Телефон: +38 (044) 206-92-44

Факс: +38 (044) 206-92-44

Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

Здійснюючи звітність про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Iberogast Balance

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці після «EXP».

Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Не слід зберігати при температурі вище 25°C.

Термін придатності після першого відкриття пляшки: 8 тижнів.

Лікарські засоби не слід викидати до каналізації.

Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються.

Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Iberogast Balance

Активні речовини:

1 мл містить:

0,15 мл екстракту з трави гіркого убіорка (Iberis amara L., herba) (1:1,5-2,5),

розпушувальний розчин: етанол 50% (об./об.)

0,30 мл екстракту з квіток ромашки (Matricaria recutita L., flos) (1:2-4),

розпушувальний розчин: етанол 30% (об./об.)

0,20 мл екстракту з плодів кмину (Carum carvi L., fructus) (1:2,5-3,5),

розпушувальний розчин: етанол 30% (об./об.)

0,15 мл екстракту з листя лимонної меліси (Melissa officinalis L., folium) (1:2,5-3,5),

розпушувальний розчин: етанол 30% (об./об.)

0,10 мл екстракту з листя м'яти перцевої (Mentha x piperita L., folium) (1:2,5-3,5),

розпушувальний розчин: етанол 30% (об./об.)

0,10 мл екстракту з кореня ліквірії (Glycyrrhiza glabra L. та/або G. inflata Bat. та/або G. uralensis Fisch, radix) (1:2,5-3,5),

розпушувальний розчин: етанол 30% (об./об.)

Загальна кількість етанолу 31% (об./об.).

1 мл = 20 крапель

Як виглядає препарат Iberogast Balance та що містить пакування

Препарат Iberogast Balance є темно-коричневою, прозорою або легкою мутною рідиною, упакованою у пляшки з oranжевого скла з системою закриття, що містить вкладиш з крапломіром та кришку.

Об'єм пакування: 20 мл, 50 мл або 100 мл.

Не всі об'єми пакування повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Bayer

вул. Антоновича, 6

03150, м. Київ

Телефон: +38 (044) 490-50-00

Виробник

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Havelstraße 5

64295 Дармштадт

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Iberogast BALANCE Tropfen zum Einnehmen

Болгарія: Iberogast Balance оральні краплі, рідина

Хорватія: Iberohexa оральні краплі, рідина

Естонія: Iberoherb

Угорщина: Iberogast Select внутрішні оральні краплі

Латвія: Iplaceh

Литва: Iberoherb пероральний розчин

Норвегія: Iberoherb

Польща: Iberogast Balance

Румунія: Iberogast Balance оральні краплі, рідина

Словаччина: Iberogast Neo

Словенія: Iberohexa пероральні краплі, рідина

Швеція: Iberoherb

Дата останньої актуалізації інструкції: