Гиалуропрол

Гіалуропрол

10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Гіалуронат натрію

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо який-небудь із побічних ефектів погіршиться або з'являться будь-які інші побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Гіалуропрол і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіалуропрол
• 3. Як застосовувати препарат Гіалуропрол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гіалуропрол
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гіалуропрол і для чого він призначено

Препарат Гіалуропрол містить активну речовину - гіалуронову кислоту високої чистоти, тобто великомолекулярний з'єднання групи глікозаміногліканів (полісахаридних кислот), яке є важливим компонентом усіх позаклітинних структур. Це з'єднання фізіологічно присутнє у великих концентраціях, зокрема в хрящі та синовійній рідині. Введення препарату Гіалуропрол при захворюваннях знівечення суглобів призводить до нормалізації таких властивостей синовійної рідини, як в'язкість і еластичність, а також до активації процесів відновлення хряща суглоба. Дослідження показали, що гіалуронова кислота має протизапальний і знеболювальний ефект, що призводить до покращення рухливості суглоба.
Введення препарату здійснюється внутрішньосуглобово.
Показанням для застосування препарату Гіалуропрол є захворювання знівечення колінних суглобів легкого або середнього ступеня.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіалуропрол

Коли не застосовувати препарат Гіалуропрол

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на гіалуронову кислоту або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо в пацієнта раніше спостерігалася алергія на білок птиці;
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність.

Обережність та попередження

• Не рекомендується застосовувати дезінфекційні засоби, що містять четвертинні амонійні солі, оскільки в їх присутності може випадати гіалуронова кислота.
• Внутрішньосуглобове введення препарату повинно здійснюватися лікарем, який пройшов відповідну підготовку, згідно з прийнятою технікою та в умовах асептики, необхідних для цієї форми введення.

Сторінка 1 з 4

• Лікар буде особливо обережно вводити препарат пацієнтам із локалізованою інфекцією в місці введення, щоб уникнути можливого розвитку бактеріального запалення суглоба.
• Перед здійсненням внутрішньосуглобового введення лікар буде ретельно обслідувати пацієнта з метою виключення гострого запалення суглоба. У разі встановлення такого діагнозу лікар повинен розглянути доцільність застосування препарату.
• У разі виявлення синовійної рідини лікар проведе пункцію суглоба перед введенням препарату.
• Перед введенням препарату лікар упевниться, що голка не була введена в судину (не слід аспірувати в шприц з препаратом).
• Рекомендується не перенапружувати суглоб протягом кількох годин після введення препарату.

Інші препарати та препарат Гіалуропрол

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз застосовуєте або застосовували недавно, а також про препарати, які ви плануєте застосовувати.
Гіалуронова кислота, застосована одночасно з деякими місцево діючими знеболювальними засобами, подовжує період знеболювання.
Дезінфекційні засоби, що містять четвертинні амонійні солі, можуть спричиняти випадання гіалуронової кислоти.
Не спостерігалося фізико-хімічної неузгодженості з препаратами, такими як кортикостероїди, які вводяться внутрішньосуглобово.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дослідження на тваринах не показали ембріотоксичного та тератогенного ефекту гіалуронової кислоти, однак у жінок під час вагітності та годування грудьми препарат Гіалуропрол рекомендується застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності. Лікар вирішить про доцільність застосування препарату на основі оцінки співвідношення ризику та користі.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Гіалуропрол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Гіалуропрол

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Гіалуропрол вводиться у вигляді внутрішньосуглобових ін'єкцій один раз на тиждень у дозі 20 мг (2 мл) протягом 5 тижнів, у умовах асептики.
Інструкція щодо підготовки препарату до застосування та видалення його залишків
Видаліть кришку та обережно прикрутіть голку до шприца так, щоб не натиснути на поршень. Перевірте, чи голка добре закріплена в гвинтовому з'єднанні.
Не прикручуйте голку надто сильно, оскільки це може спричинити викрутення з'єднання.
Не застосовані препарат та його залишки слід видалити згідно з чинними правилами.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гіалуропрол

У зв'язку зі специфікою дозування (внутрішньосуглобові ін'єкції здійснюються лише лікарем) неможливо передозування препарату пацієнтом.

Пропуск застосування препарату Гіалуропрол

Сторінка 2 з 4
У разі пропуску дози препарату слід зв'язатися з лікарем для визначення дати наступного введення. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Перелічені побічні ефекти походять з контрольованих та відкритих клінічних досліджень, а також зі спонтанних повідомлень після реєстрації.
Рідко трапляються побічні ефекти (трапляються у 1 до 10 осіб на 10 000):
біль, висип, набряк, підвищене місцеве тепло, червоність, запалення суглоба, стани після місцевого застосування, тобто будь-які інші ускладнення після пункції суглоба.
Дуже рідко трапляються побічні ефекти (трапляються у менше 1 особи на 10 000) та частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):
запалення синовії, інфекційне запалення суглоба, реакції гіперчутливості, анафілаксія, висип, кропив'янка, свербіж.
Ускладнення в місці введення мали перехідний характер і проходили самі собою протягом кількох днів, одночасно з застосуванням льодяних компресів та обмеження рухливості суглоба (рекомендований відпочинок).
Вище перелічені побічні ефекти дуже рідко мали більш важкий перебіг і тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіалуропрол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіалуропрол

Сторінка 3 з 4
Активною речовиною препарату є гіалуронат натрію.
1 мл розчину для ін'єкцій містить активну речовину: 10 мг гіалуронату натрію.
Крім того, препарат містить: хлорид натрію, дигідрофосфат натрію двоводний, дифосфат натрію дванадцятиводний, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Гіалуропрол та що містить упаковка

Препарат Гіалуропрол має форму розчину для ін'єкцій і випускається в ампуло-шприці типу I в паперовій коробці.
Ампуло-шприц містить 2 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Греції, країні експорту:

Faran A.B.E.E., Ахаяс 5 та Трозиніяс, 145 64 Неа Кіфісія, Аттика, Греція

Виробник:

IBSA Фармацевтика Італія С.р.л., Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 17939/10-03-2011
27635/16/23-03-2017

Номер дозволу на паралельний імпорт: 173/20

Дата затвердження інструкції: 18.06.2025

Сторінка 4 з 4