Гістіген
Інструкція із застосування Гістіген
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
- Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
- Histigen (Betahistine diHCl Mylan), 16 mg, tabletki
- Co to jest lek Histigen i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Histigen
- Jak stosować lek Histigen
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Histigen
- Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Histigen (Betahistine diHCl Mylan), 16 mg, tabletki
Betahistini dihydrochloridum
Histigen i Betahistine diHCl Mylan są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Histigen i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Histigen
- 3. Jak stosować lek Histigen
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Histigen
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Histigen i w jakim celu się go stosuje
Lek Histigen zawiera betahistynę, należącą do grupy leków przeciw zawrotom głowy.
Ten lek jest wskazany w leczeniu niektórych rodzajów zawrotów głowy.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Histigen
Kiedy nie stosować leku Histigen
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli lekarz stwierdził u pacjenta występowanie guza rdzenia nadnerczy, który może spowodować wysokie ciśnienie krwi („guz chromochłonny nadnerczy”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrzeżenia specjalne
Jeżeli u pacjenta stwierdzono astmę, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Histigen należy omówić
to z lekarzem lub farmaceutą. W takim przypadku pacjent otrzymujący lek Histigen musi być
dodatkowo monitorowany ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.
Przyjmujący betahistynę pacjenci z chorobą wrzodową (wrzodami trawiennymi) lub pacjenci, którzy
przebyli chorobę wrzodową w przeszłości, powinni być dodatkowo monitorowani podczas leczenia.
Nie należy stosować leku Histigen w leczeniu następujących rodzajów zawrotów głowy:
- łagodne pozycyjne zawroty głowy,
- zawroty głowy związane z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego.
Przyjmowanie leku podczas posiłków może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.
Przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Histigen a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
następujących leków:
- leki przeciwhistaminowe, które mogą zmniejszyć działanie betahistyny. Również betahistyna może zmniejszyć działanie leków przeciwhistaminowych.
- inhibitory monoaminooksydazy, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona. Mogą one nasilać działanie leku Histigen.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie należy przyjmować leku Histigen w czasie ciąży, o ile lekarz nie zdecydował, że jest to konieczne.
Jeżeli pacjentka w trakcie leczenia stwierdzi, że jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza, ponieważ
jest to osoba, która może ocenić, czy konieczne jest kontynuowanie leczenia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Histigen nie wpłynie lub prawdopodobnie nie wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować lek Histigen
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Histigen dostępny jest w tabletkach o mocy: 8 mg i 16 mg.
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 do 2 tabletek trzy razy na dobę. Nie należy przyjmować więcej niż 6
tabletek na dobę.
W przypadku podawania leku osobom w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania betahistyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Lek należy przyjmować doustnie w trakcie posiłków, aby uniknąć bólu żołądka.
Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody. Nie rozgryzać.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Histigen jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Histigen
W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leki Histigen (przedawkowanie), należy skontaktować się z
lekarzem lub udać się od razu do szpitala.
Pominięcie przyjęcia leku Histigen
Jeśli pominięto dawkę leku Histigen, należy przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (występujące u 1 na 100 ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów):
- nudności,
- zaburzenia trawienia,
- bóle głowy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi,
- reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, powodujące trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy),
- łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, suchość w jamie ustnej, biegunka, ból brzucha wzdęcia i gazy. Tych działań niepożądanych można uniknąć, przyjmując tabletkę podczas posiłku lub zmniejszając dawkę leku.
- Skórne reakcje alergiczne, w szczególności obrzęk naczynioruchowy, wysypka, zaczerwienienie, swędzenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
faks: + 48 (22) 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Histigen
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Histigen
- Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek (Betahistini dihydrochloridum).1 tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kwas cytrynowy jednowodny, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.
Jak wygląda lek Histigen i co zawiera opakowanie
Lek Histigen ma postać białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek ze
ściętymi krawędziami i linią podziału, oznaczonych „267” po obu stronach linii podziału na jednej
stronie tabletki. Średnica tabletki wynosi około 8,5 mm.
Dostępne opakowania:
Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 30, 60 lub 100 tabletek.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Holandii, kraju eksportu:
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Holandia
Wytwórca:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Francja
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Przepakowano w:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Holandii, kraju eksportu: RVG 24682
Nr pozwolenia na import równoległy: 623/12 Data zatwierdzenia ulotki: 03.11.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
- Країна реєстрації
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Власник реєстраційного посвідчення (MAH)Viatris Ltd
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ГістігенЛікарська форма: Таблетки, 16 мгДіюча речовина: betahistineВиробник: Catalent Germany Schorndorf GmbHПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 8 мгДіюча речовина: betahistineВиробник: Catalent Germany Schorndorf GmbHПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 24 мгДіюча речовина: betahistineВиробник: Catalent Germany Schorndorf GmbHПотрібен рецепт
Аналоги Гістіген в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Гістіген у Україна
Лікарі онлайн щодо Гістіген
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.