Гістіген
Інструкція із застосування Гістіген
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача
- Увага! Необхідно зберегти листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.
- Гістіген (Бетагістин дигідрохлорид Мілан), 16 мг, таблетки
- Що таке препарат Гістіген і для чого його застосовують
- Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гістіген
- Як застосовувати препарат Гістіген
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати препарат Гістіген
- Зміст упаковки та інші відомості
Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача
Увага! Необхідно зберегти листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.
Гістіген (Бетагістин дигідрохлорид Мілан), 16 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид
Гістіген і Бетагістин дигідрохлорид Мілан є різними торговими назвами одного й того ж препарату.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання є такими ж.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст листка-вкладишу:
- 1. Що таке препарат Гістіген і для чого його застосовують
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гістіген
- 3. Як застосовувати препарат Гістіген
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Гістіген
- 6. Зміст упаковки та інші відомості
1. Що таке препарат Гістіген і для чого його застосовують
Препарат Гістіген містить бетагістин, який належить до групи препаратів проти вертігів.
Цей препарат показаний для лікування деяких видів вертігів.
2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гістіген
Коли не застосовувати препарат Гістіген
- якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
- якщо лікар визначив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз, яка може спричинити високий тиск крові (пухлина хромафінних клітин надниркових залоз).
Попередження та заходи обережності
Особливі попередження
Якщо у пацієнта виявлено бронхіальну астму, перед початком прийому препарату Гістіген необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. У такому випадку пацієнт, який приймає препарат Гістіген, повинен бути додатково моніторований через ризик виникнення бронхоспазму.
Пацієнти, які приймають бетагістин, з виразковою хворобою (виразками шлунка та дванадцятипалої кишки) або пацієнти, які перенесли виразкову хворобу в минулому, повинні бути додатково моніторовані під час лікування.
Необхідно уникати застосування препарату Гістіген для лікування наступних видів вертігів:
- легкі позиційні вертіги,
- вертіги, пов'язані з порушеннями центральної нервової системи.
Прийом препарату під час їжі може допомогти зменшити шлункові розлади.
Перед застосуванням препарату необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом.
Препарат Гістіген та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
- препарати проти гістаміну, які можуть зменшити дію бетагістину. Також бетагістин може зменшити дію препаратів проти гістаміну.
- інгібітори моноамінооксидази, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Гістіген.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Необхідно уникати прийому препарату Гістіген під час вагітності, якщо лікар не вирішив, що це необхідно.
Якщо пацієнтка під час лікування дізнається, що вона вагітна, повинна порадитися з лікарем, оскільки це людина, яка може оцінити, чи необхідно продовжувати лікування.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Гістіген не вплине або ймовірно не вплине на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
3. Як застосовувати препарат Гістіген
Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Гістіген доступний у таблетках потужністю: 8 мг і 16 мг.
Дозування
Зазвичай застосовується доза 1-2 таблетки три рази на добу. Необхідно уникати прийому більш ніж 6 таблеток на добу.
У разі застосування препарату особам похилого віку необхідно проявляти обережність.
Застосування у дітей та молоді
Не рекомендується застосування бетагістину у дітей та молоді у віці до 18 років.
Спосіб застосування
Пероральний прийом.
Препарат необхідно приймати перорально під час їжі, щоб уникнути шлункових розладів.
Таблетку необхідно проковтнути, запиваємою склянкою води. Не розжовувати.
У разі відчуття, що дія препарату Гістіген є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.
Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гістіген
У разі прийому надмірної кількості препарату Гістіген (передозування), необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
Пропуск прийому препарату Гістіген
Якщо пропущено дозу препарату Гістіген, необхідно прийняти наступну дозу о визначений час. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часті побічні ефекти (виникають у 1 з 100, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
- нудота,
- розлади травлення,
- головний біль.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
- значне зменшення кількості тромбоцитів,
- алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що спричиняє труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк),
- легкі розлади шлунково-кишкового тракту, такі як блювота, сухість у ротовій порожнині, діарея, біль у животі, метеоризм та гази. Цих побічних ефектів можна уникнути, приймаючи таблетку під час їжі або зменшуючи дозу препарату.
- Шкірні алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк, висип, червоність, свербіж.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Гістіген
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Гістіген
- Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид (Бетагістин дигідрохлорид). 1 таблетка містить 16 мг бетагістину дигідрохлориду.
- Інші компоненти (допоміжні речовини) включають: мікрокристалічну целюлозу, манitol, лимонну кислоту моногідрат, колоїдну безводну діоксид кремнію, тальк.
Як виглядає препарат Гістіген і що містить упаковка
Препарат Гістіген має вигляд білих або майже білих, округлих, двосторонньо опуклих таблеток зі срізаними краями та лінією поділу, позначених «267» по обидва боки від лінії поділу на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки становить близько 8,5 мм.
Доступні упаковки:
Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві в паперовій коробці, які містять 30, 60 або 100 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.
Особа, відповідальна за випуск препарату в Нідерландах, країні експорту:
Mylan B.V.
Дизельвег 25
3752 LB Буншотен
Нідерланди
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Рут де Бельвіль
Льє-діт Майяр
01400 Шатійон-сюр-Шаларон
Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 24682
Номер дозволу на паралельний імпорт: 623/12 Дата затвердження листка-вкладишу: 03.11.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
- Країна реєстрації
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Власник реєстраційного посвідчення (MAH)Viatris Ltd
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ГістігенЛікарська форма: Таблетки, 16 мгДіюча речовина: betahistineВиробник: Catalent Germany Schorndorf GmbHПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 8 мгДіюча речовина: betahistineВиробник: Catalent Germany Schorndorf GmbHПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 24 мгДіюча речовина: betahistineВиробник: Catalent Germany Schorndorf GmbHПотрібен рецепт
Аналоги Гістіген в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Гістіген у Україна
Лікарі онлайн щодо Гістіген
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.