Гепареген

1. Що таке Гепареген і для чого його застосовують

Гепареген містить як активну речовину тіазолідинкарбоксилову кислоту. Сприяє розкладенню токсичних сполук, захищаючи тим самим паренхіму печінки від шкідливої дії токсинів бактеріальної, вірусної та промислової походження, а також лікарських засобів і алкоголю. Стимулює виділення жовчі печінкою. Гепареген застосовують як допоміжний препарат при гострих і хронічних захворюваннях печінки різного походження, а також при токсичному пошкодженні печінки, спричиненому алкоголем, лікарськими засобами або хімічними речовинами.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гепареген

Коли не застосовувати препарат Гепареген:

• якщо пацієнт має алергію на тіазолідинкарбоксилову кислоту або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у дітей віком до 6 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Гепареген необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Для спостереження за ходом лікування рекомендується періодично, кожні 4 тижні, проводити контрольні дослідження печінки.

Діти

Не застосовувати препарат у дітей віком до 6 років.

Препарат Гепареген та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Гепареген з їжею та питтям

Гепареген слід приймати до їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Гепареген у жінок під час вагітності та годування грудьми через відсутність даних, що підтверджують безпеку його застосування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не обмежує психофізичні здібності, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Гепареген містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Гепареген

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Дорослі

Спочатку 200 мг (2 таблетки) 2 або 3 рази на добу. Потім після зникнення гострих симптомів дозу можна зменшити до 100 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком понад 15 років Спочатку 200 мг (2 таблетки) 2 або 3 рази на добу. Потім після зникнення гострих симптомів дозу можна зменшити до 100 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. Діти віком 6-15 років 50 мг (1/2 таблетки) на 10 кг маси тіла на добу у 2 або 3 дозах, розділених на частини. Діти віком до 6 років Не рекомендується застосовувати препарат Гепареген у дітей віком до 6 років. У разі відчуття, що дія препарату Гепареген надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гепареген

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гепареген загрожує насамперед змінами в центральній нервовій системі. Більше ризик існує у дітей через легше проникнення препарату через гематоенцефалічний бар'єр. У 15-60 хвилин після прийому надмірної дози може розвинутися стан епілепсії (стан загрози життя, під час якого у хворого відбуваються безперервні судоми, що тривають понад 30 хвилин, або відбувається серія нападів, між якими хворий не одужує) та кома. Центральні розлади тривають до кількох тижнів або навіть місяців. Можуть також виникнути порушення слуху та глухота.

Пропуск застосування препарату Гепареген

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Гепареген

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Забурення шлунка та кишківника: Частота невідома: нудота. Забурення шкіри та підшкірної клітковини: Частота невідома: шкірні реакції.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Хмельницького, 14/1, м. Київ, 01001, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гепареген

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після {EXP:}. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гепареген

• Активною речовиною препарату є тіазолідинкарбоксилова кислота.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Гепареген і що містить пакування

Таблетки Гепареген білі, круглі, двосторонньо плоскі, з рисками для поділу. Розмір пакування: 30 таблеток 90 таблеток 100 таблеток

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублін 24, D24PPT3 Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа" вул. Винцентія Поля, 21 58-500 Єленя-Гура Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: