Геделікс

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Hedelix

Коли не приймати препарат Hedelix:

• якщо пацієнт має алергію на екстракт з листя блушчу або рослин родини аралієвих ( Araliaceae) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Не застосовуйте у дітей віком до 2 років, оскільки в цій віковій групі можуть посилитися симптоми з боку дихальної системи (посилення симптомів захворювання).

Острожності та заходи обережності

Перш ніж застосувати препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не слід приймати препарат Hedelix при порушеннях синтезу аргініну (порушення обміну речовин у циклі сечовини).
Тривалий або повторюваний кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає діагностування перед застосуванням препарату.
Якщо з'являється задуха, гарячка або гнійна мокрота, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не рекомендується одночасне застосування з опіоїдними протикашлевими засобами, такими як кодеїн або декстрометорфан, без медичного контролю.
Рекомендується обережність у пацієнтів з гастритом або виразковим захворюванням шлунка.
Через вміст рослинного екстракту сироп Hedelix може утворювати осад у пляшці. Осад може спричиняти замутнення розчину, а смак може зазнавати незначних змін.

Інші препарати та Hedelix

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не повідомлялося про взаємодію з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не встановлено безпечності застосування під час вагітності та лактації. Через відсутність достатніх даних застосування під час вагітності та лактації не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не впливає.

Hedelix містить сорбітол

Препарат у 5 мл містить 1,75 г сорбітолу (що відповідає 0,44 г фруктози) і становить близько 0,15 одиниць вуглеводів.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було встановлено непереносимість деяких цукрів або раніше у пацієнта було встановлено спадкову непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його застосуванням у дитини.

3. Як приймати препарат Hedelix

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Для точного дозування слід використовувати ложку з поділками, додану до упаковки
Рекомендована доза:
Молодь, дорослі та особи похилого віку:
5 мл 3 рази на добу.
Діти віком 6-11 років:
2,5 мл 4 рази на добу.
Діти віком 2-5 років:
2,5 мл 3 рази на добу.
Діти віком до 2 років:
Не застосовуйте у дітей віком до 2 років (див. пункт 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Hedelix )
Препарат Hedelix слід приймати в нерозведеному вигляді. Рекомендується запити сироп великою кількістю рідини, найкраще склянкою води.

Тривалість лікування

Hedelix може бути застосований без медичного нагляду протягом 7 днів.
Якщо під час застосування цього препарату симптоми тривають довше ніж тиждень, зверніться до лікаря або фармацевта.
У разі відчуття, що дія препарату Hedelix є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Якщо прийнято одну або дві одиниці дози більше, ніж рекомендовано, це, ймовірно, не спричинить жодних симптомів.
Прийом значно більшої кількості препарату може спричинити нудоту, блювоту, діарею та збудження.
У такому випадку зверніться до лікаря.

Пропуск прийому препарату Hedelix

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.
Для визначення частоти побічних ефектів прийнято наступну класифікацію:
дуже часто ( ≥ 1/10);
часто ( ≥ 1/100 до <1>не дуже часто ( ≥ 1/1000 до <1>рідко ( ≥ 1/10 000 до <1>дуже рідко (<1>частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних).
Порушення імунної системи:
Частота невідома: алергічні реакції (кропив'янка, висипка на шкірі, задуха).
Порушення шлунка та кишок:
Частота невідома: порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея).
Якщо з'являються інші побічні ефекти, ніж перелічені вище, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050
Телефон: +38 (044) 279-64-52
Факс: +38 (044) 279-64-52
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Hedelix

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25° C.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та картонній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Hedelix

• Активною речовиною препарату є густих екстракт з листя блушчу звичайного (Hederae helicis folii extractum spissum). 100 мл сиропу містить 0,8 г густого екстракту з Hedera helixL., folium(лист блушчу звичайного) (2,2 - 2,9:1); екстрагент: етанол 96% (об./об.); пропіленгліколь; вода (45:2:53) мас./мас./мас. Інші компоненти: гідроксистеарин макроголі, олія анисова, гідроксіетилцелюлоза, сорбітол (розчин 70%) (Е 420), пропіленгліколь, гліцерол, вода очищена.

Препарат не містить етанолу (алкоголю).

Як виглядає препарат Hedelix і що містить упаковка

Hedelix є прозорим, жовтувато-коричневим розчином.
Hedelix випускається в упаковках: 100 мл і 200 мл
До упаковки додається ложка з поділками.

Відповідальний суб'єкт:

Fortis Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Міцкевича, 29,
40-085 Катовіце
Польща

Виробник:

Krewel Meuselbach GmbH
Кревельштрассе, 2

• Д- 53783 Ейторф

Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції:

УПОКОЮВАЛЬНА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

(Дозувальна піпета)

Упаковка з інформацією для пацієнта

Hedelix, 40 мг/5 мл, сироп

(Hederae helicis folii extractum spissum)
Густих екстракт з листя блушчу

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Hedelix і для чого його використовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Hedelix
• 3. Як приймати препарат Hedelix
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Hedelix
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Hedelix і для чого його використовують

Препарат Hedelix є сиропом, який містить як активну речовину густих екстракт з листя блушчу звичайного ( Hederae helicis folii extractum spissum).
Фітопрепарат, який використовується як відхаркувальний засіб при продуктивному (так званому мокрому) кашлі .
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Hedelix

Коли не приймати препарат Hedelix:

• якщо пацієнт має алергію на екстракт з листя блушчу або рослин родини аралієвих ( Araliaceae) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Не застосовуйте у дітей віком до 2 років, оскільки в цій віковій групі можуть посилитися симптоми з боку дихальної системи (посилення симптомів захворювання).

Острожності та заходи обережності

Перш ніж застосувати препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не слід приймати препарат Hedelix при порушеннях синтезу аргініну (порушення обміну речовин у циклі сечовини).
Тривалий або повторюваний кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає діагностування перед застосуванням препарату.
Якщо з'являється задуха, гарячка або гнійна мокрота, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не рекомендується одночасне застосування з опіоїдними протикашлевими засобами, такими як кодеїн або декстрометорфан, без медичного контролю.
Рекомендується обережність у пацієнтів з гастритом або виразковим захворюванням шлунка.
Через вміст рослинного екстракту сироп Hedelix може утворювати осад у пляшці. Осад може спричиняти замутнення розчину, а смак може зазнавати незначних змін.

Інші препарати та Hedelix

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не повідомлялося про взаємодію з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не встановлено безпечності застосування під час вагітності та лактації. Через відсутність достатніх даних застосування під час вагітності та лактації не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не впливає.

Hedelix містить сорбітол

Препарат у 5 мл містить 1,75 г сорбітолу (що відповідає 0,44 г фруктози) і становить близько 0,15 одиниць вуглеводів.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було встановлено непереносимість деяких цукрів або раніше у пацієнта було встановлено спадкову непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його застосуванням у дитини.

3. Як приймати препарат Hedelix

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Для точного дозування слід використовувати дозувальну піпету, додану до упаковки
Рекомендована доза:
Молодь, дорослі та особи похилого віку:
5 мл 3 рази на добу.
Діти віком 6-11 років:
2,5 мл 4 рази на добу.
Діти віком 2-5 років:
2,5 мл 3 рази на добу.
Діти віком до 2 років:
Не застосовуйте у дітей віком до 2 років (див. пункт 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Hedelix )
Як використовувати дозувальну піпету:
Точна поділка, необхідна для вимірювання відповідної дози, надрукована на дозувальній піпеті

• 1.
• 1. Відкрутити кришку пляшки. З'єднати дозувальну піпету з відкритою пляшкою. Натиснути
• 2.
• 3.
• 4.

дозувальну піпету ніжно в пляшку до моменту, коли піпета буде утримуватися. У цей час поршень повинен знаходитися в піпеті.

• 2. Обережно перевернути пляшку догори дном і набрати відповідну кількість сиропу, пересуваючи ніжно поршень піпети до відповідного місця на поділці.
• 3. Перевернути пляшку в початкову позицію і вийняти піпету ніжно, обертаючи її. Закрити пляшку після прийому дози.
• 4. Сироп може бути безпосередньо поданий шляхом спорожнення дозувальної піпети в рот дитини на щоку або з застосуванням ложки.
• 5. Після прийому дози слід вимити кожну частину піпети та висушити.

Препарат Hedelix слід приймати в нерозведеному вигляді. Рекомендується запити сироп великою кількістю рідини, найкраще склянкою води.

Тривалість лікування

Hedelix може бути застосований без медичного нагляду протягом 7 днів.
Якщо під час застосування цього препарату симптоми тривають довше ніж тиждень, зверніться до лікаря або фармацевта.
У разі відчуття, що дія препарату Hedelix є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Якщо прийнято одну або дві одиниці дози більше, ніж рекомендовано, це, ймовірно, не спричинить жодних симптомів.
Прийом значно більшої кількості препарату може спричинити нудоту, блювоту, діарею та збудження.
У такому випадку зверніться до лікаря.

Пропуск прийому препарату Hedelix

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.
Для визначення частоти побічних ефектів прийнято наступну класифікацію:
дуже часто ( ≥ 1/10);
часто ( ≥ 1/100 до <1>не дуже часто ( ≥ 1/1000 до <1>рідко ( ≥ 1/10 000 до <1>дуже рідко (<1>частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних).
Порушення імунної системи:
Частота невідома: алергічні реакції (кропив'янка, висипка на шкірі, задуха).
Порушення шлунка та кишок:
Частота невідома: порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея).
Якщо з'являються інші побічні ефекти, ніж перелічені вище, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050
Телефон: +38 (044) 279-64-52
Факс: +38 (044) 279-64-52
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Hedelix

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25° C.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та картонній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Hedelix

• Активною речовиною препарату є густих екстракт з листя блушчу звичайного (Hederae helicis folii extractum spissum). 100 мл сиропу містить 0,8 г густого екстракту з Hedera helixL. folium(лист блушчу звичайного) (2,2 - 2,9:1); екстрагент: етанол 96% (об./об.); пропіленгліколь; вода (45:2:53) мас./мас./мас. Інші компоненти: гідроксистеарин макроголі, олія анисова, гідроксіетилцелюлоза, сорбітол (розчин 70%) (Е 420), пропіленгліколь, гліцерол, вода очищена.

Препарат не містить етанолу (алкоголю).

Як виглядає препарат Hedelix і що містить упаковка

Hedelix є прозорим, жовтувато-коричневим розчином.
Hedelix випускається в упаковках: 100 мл і 200 мл
До упаковки додається дозувальна піпета.

Відповідальний суб'єкт:

Fortis Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Міцкевича, 29,
40-085 Катовіце
Польща

Виробник:

Krewel Meuselbach GmbH
Кревельштрассе, 2

• Д- 53783 Ейторф Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: