ГИНОКСІН 600 mg Капсула

Гіноксин Уно (Ломексин 600 мг)

600 мг, вагінальна капсула, м'яка
Фентиконазол нітрат
Гіноксин Уно і Ломексин 600 мг - це торговельні назви одного і того ж лікарського засобу, записані польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнтка почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Гіноксин Уно
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідною імідазолу з широким спектром антимікотичної дії, включаючи дію проти дріжджів. Фентиконазол також діє проти бактерій, які позитивно реагують на грам-забарвлення і негативно реагують на грам-забарвлення.
Показання для застосування
Кандидоз слизових оболонок статевих органів (вульвіт, вагініт, лейкорея).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Лікарський засіб Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула лікарського засобу Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування.

Не слід приймати її перорально.

Достовірного діагнозу грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може зробити лише лікар. Необхідно ознайомитися з інформацією в пункті 2 упаковки, в яких ситуаціях слід порозмовляти з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, не слід застосовувати цей лікарський засіб.

• Лікарський засіб Гіноксин Уно містить тлусті речовини та олії, які можуть викликати пошкодження механічних засобів контрацепції, виготовлених з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Осторожності та заходи обережності»).

Осторожності та заходи обережності

Застосування лікарського засобу Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби»). Під час застосування цього лікарського засобу рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби»),
• виступають реакції надчутливості до лікарського засобу,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер мали раніше захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні протигрибкові лікарські засоби,
• пацієнтка має вік понад 60 років,
• у пацієнтки відбулися будь-які з наступних симптомів:
• неправильне або нерегулярне кровотечення,
• кров'янисті виділення,
• поранення вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирці,
• біль у нижній частині живота, спині або біль під час сечовипускання,
• побічні ефекти, такі як: червоність, свербіж або висипка, які пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та молодь

Лікарський засіб Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та молоді віком до 16 років.

Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть викликати пошкодження механічних засобів контрацепції, виготовлених з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Осторожності та заходи обережності»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (допоміжними речовинами, які застосовуються вагінально, які імобілізують сперму і застосовуються як контрацепція самі або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може зробити неефективними місцеві контрацептивні сперміциди.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікарський засіб Гіноксин Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб Гіноксин Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить:

• - етилпара-гідроксибензоат натрію (Е 215) та пропілпара-гідроксибензоат натрію (Е 217), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Вагінальні капсули лікарського засобу Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза:

• 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз. Вставити глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь
Рекомендована доза для молоді віком 16 років і старше така сама, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гіноксин Уно

У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Перерване застосування лікарського засобу Гіноксин Уно

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після введення капсули у вагіну може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо лікарський засіб Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабо всмоктується і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Лікарські засоби для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть викликати алергічні реакції (див. «Осторожності та заходи обережності» у пункті 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• чутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 04050, м. Київ, вул. Перемоги, 37, телефон: +38 (044) 206-92-14, факс: +38 (044) 206-92-14, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти підмітьному суб'єкту або паралельному імпортеру.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Гіноксин Уно

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

• Активною речовиною лікарського засобу є фентиконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - парафінова олія легка, вазелінова олія біла, соєва лецитина, желатина, гліцерол, діоксид титану (Е 171), етилпара-гідроксибензоат натрію (Е 215), пропілпара-гідроксибензоат натрію (Е 217).

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно та що містить упаковка

1 вагінальна капсула, м'яка у блистерній упаковці PVC/PVDC/Алюмінієві, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до підмітьного суб'єкта або паралельного імпортера.

Підмітьний суб'єкт в Україні:

ТОВ «Фарма Старт»
04050, м. Київ, вул. Перемоги, 37

Виробник:

Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense Km 20, 100 – 04011 Aprilia (LT)
Італія

Паралельний імпортер:

ТОВ «Алфафарм»
04050, м. Київ, вул. М. Здzieховського, 11/4

Перепаковано в:

ТОВ «Сефеа»
04050, м. Київ, вул. Дziałкова, 56
Номер дозволу в Україні:УА/0333/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 32/23 Дата затвердження упаковки: 01.03.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]