Гиноксін Уно

1. Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого він призначений

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром дії проти грибків, включаючи дріжджі. Фентиконазол також діє проти бактерій, як грам-позитивних, так і грам-негативних.
Показання до застосування
Грибкові інфекції слизових оболонок геніталій (вагініт, вульвіт, лейкорея).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Лікарський засіб Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула лікарського засобу Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування.

Не слід приймати її перорально.

Достовірного діагнозу грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може зробити лише лікар. Необхідно ознайомитися з інформацією в пункті 2 упаковки, в яких ситуаціях слід порозмовляти з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• лікарський засіб Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей лікарський засіб.

Осторожності та попередження

Застосування лікарського засобу Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби»). Під час застосування цього лікарського засобу рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби»)
• виступають реакції гіперчутливості до лікарського засобу,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше мали захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні протигрибкові лікарські засоби,
• пацієнтка має вік понад 60 років,
• у пацієнтки відбулися будь-які з наступних симптомів:
• неправильне або нерегулярне кровотечення,
• кров'янисті виділення,
• поранення вагіни і вульви, включаючи виразки і пухирці,
• біль у нижній частині живота, спині або біль під час сечовипускання,
• побічні ефекти, такі як: червоність, свербіж або висипка, пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та молодь

Лікарський засіб Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та молоді віком нижче 16 років.

Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкоджувати механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Осторожності та попередження»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (вагінальними засобами, які імобілізують сперму і застосовуються як контрацепція самі або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може знешкодити місцеві контрацептивні сперміциди.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікарський засіб Гіноксин Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Лікарський засіб Гіноксин Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить:

• етилпарагідроксибензоат натрію (Е 215) і пропілпарагідроксибензоат натрію (Е 217), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Вагінальні капсули лікарського засобу Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза:

• 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз. Вставити глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь
Рекомендована доза для молоді віком 16 років і старше така сама, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гіноксин Уно

У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Переривання застосування лікарського засобу Гіноксин Уно

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Після введення капсули у вагіну може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо лікарський засіб Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Лікарські засоби для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть викликати алергічні реакції (див. «Осторожності та попередження» у пункті 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• чувство печіння вульви і вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
телефон: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Гіноксин Уно

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

• Активною речовиною лікарського засобу є фентиконазол нітрат. 1 вагінальна капсула, м'яка містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) — парафінова олія, біла вазелінова олія, соєва лецитина, желатина, гліцерол, діоксид титану (Е 171), етилпарагідроксибензоат натрію, пропілпарагідроксибензоат натрію (Е 217).

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно і що містить упаковка

1 вагінальна капсула, м'яка у блистерній упаковці PVC/PVDC/Алюмінію, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб у Франції, країні експорту:

EFFIK, 9-11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon La Forêt, Франція

Виробник:

EFFIK, 9-11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon La Forêt, Франція
Catalent Italy S.P.A
Віа Неттунензе, км 20, 100
04011 Апрілія (LT)
Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о., вул. Струмікова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к., вул. Чехлжинська, 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту:3400933783488
337 834-8

Номер дозволу на паралельний імпорт: 428/22 Дата затвердження інструкції: 12.12.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]