Гиноксін Уно

1. Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого він призначений

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної дії, у тому числі проти дріжджів. Фентиконазол також діє проти бактерій, які позитивно забарвлюються по Граму та негативно.

Показання до застосування
Кандидоз слизових оболонок статевих органів (вульвіт, вагініт, леукорея).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Лікарський засіб Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих та молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула лікарського засобу Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування. Не слід приймати її перорально.
Достовірну діагностику грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може зробити лише лікар. Необхідно ознайомитися з інформацією в пункті 2 цієї упаковки, у яких ситуаціях слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно:

• якщо пацієнтка має гіперчутливість до активної речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• лікарський засіб Гіноксин Уно містить соєву лецитин. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей лікарський засіб.

Остережності та заходи обережності

Застосування лікарського засобу Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби»). Під час застосування цього лікарського засобу рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби»)
• з'являються реакції гіперчутливості до лікарського засобу,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше мали захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні протигрибкові лікарські засоби,
• пацієнтка старше 60 років,
• у пацієнтки з'явилися будь-які з наступних симптомів:
• неправильне або нерегулярне кровотечення,
• кров'янисті виділення,
• поранення вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирці,
• біль у нижній частині живота, спині або біль під час сечовипускання,
• побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висипка, пов'язані з лікуванням. У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та підлітки

Лікарський засіб Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та підлітків віком нижче 16 років.

Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Остережності та заходи обережності»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (вагінальними засобами, які імобілізують сперму та застосовуються як контрацепція самі або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може знерухомити місцево застосовувані контрацептивні сперміциди.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікарський засіб Гіноксин Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб Гіноксин Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить:

• етилю гідроксибензоат натрію (Е 215) та пропілю гідроксибензоат натрію (Е 217), які можуть спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Вагінальні капсули лікарського засобу Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза:

• 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз. Вставити глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні. Діти та підліткиРекомендована доза для підлітків віком 16 років і старше така сама, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гіноксин Уно

У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Перерване застосування лікарського засобу Гіноксин Уно

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони з'являються.
Після введення капсули у вагіну може з'явитися легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо лікарський засіб Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Лікарські засоби для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричинити алергічні реакції (див. «Остережності та заходи обережності» у пункті 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• почервоніння,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
телефон: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Гіноксин Уно

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C, в оригінальній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

• Активною речовиною лікарського засобу є фентиконазол нітрат. 1 вагінальна капсула, м'яка, містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - парафінова олія легка, біла вазелін, соєва лецитин. Оболонка: желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), етилю гідроксибензоат натрію (Е 215), пропілю гідроксибензоат натрію (Е 217).

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно та що містить упаковка

1 вагінальна капсула, м'яка, у блистерній упаковці PVC/PVDC-Al, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу в Україні:

Рекордаті С.П.А.
Віа М. Чівіталі 1, 20148 Медіолан (MI)
Італія

Виробник:

Каталент Італія С.п.А.
Віа Неттуненсе Км 20, 100, 04011 Апрілія (LT)
Італія

Паралельний імпортер:

Інфарм Сп. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Інфарм Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:УА/14238/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 331/22 Дата затвердження інструкції: 07.09.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]