ГИНОКСІН 600 mg Капсула

Гінохін Уно (Ломексин 600 мг), 600 мг, вагінальна капсула, м'яка

Фентиконазол нітрат
Гінохін Уно і Ломексин 600 мг - це різні торгові назви одного і того ж лікарського засобу, зареєстровані польською та болгарською мовами.

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнтки.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнтки з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнтка почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Гінохін Уно і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гінохін Уно
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Гінохін Уно
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Гінохін Уно
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке лікарський засіб Гінохін Уно і для чого він призначений

Лікарський засіб Гінохін Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної дії, включаючи дію проти дріжджів. Фентиконазол також діє проти бактерій, які позитивно забарвлюються по Граму та негативно забарвлюються по Граму.
Показання до застосування
Кандидоз слизових оболонок статевих органів (вагініт, вулвіт, лейкорея).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Лікарський засіб Гінохін Уно призначений для застосування у дорослих та молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула лікарського засобу Гінохін Уно призначена лише для вагінального застосування.

Не слід приймати її перорально.

Тільки лікар може надійно діагностувати грибкову інфекцію та визначити чутливість мікроорганізму до фентиконазолу. Ознайомтеся з інформацією в пункті 2 цієї інформації, в яких ситуаціях слід обговорити застосування лікарського засобу з лікарем.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гінохін Уно

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Гінохін Уно:

• якщо пацієнтка має гіперчутливість до активної речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• лікарський засіб Гінохін Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей лікарський засіб.

Остережності та попередження

Застосування лікарського засобу Гінохін Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні контрацептиви, виготовлені з латексу (див. «Лікарський засіб Гінохін Уно та інші лікарські засоби»). Під час застосування цього лікарського засобу рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Лікарський засіб Гінохін Уно та інші лікарські засоби»), якщо виникнуть реакції гіперчутливості до лікарського засобу,
• симптоми не зменшаться протягом 7 днів або загостряться,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше мали захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні протигрибкові лікарські засоби,
• пацієнтка старше 60 років,
• у пацієнтки відбулося будь-який з наступних симптомів:
• неправильне або нерегулярне кровотечення,
• кров'янисті виділення,
• поранення вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирці,
• біль у нижній частині живота, спині або біль при сечовипусканні,
• побічні ефекти, такі як: червоність, свербіж або висипка, пов'язані з лікуванням.

Якщо інфікований партнер, рекомендується його одночасне лікування.

Діти та підлітки

Лікарський засіб Гінохін Уно не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.

Лікарський засіб Гінохін Уно та інші лікарські засоби

Лікарський засіб Гінохін Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні контрацептиви, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Остережності та попередження»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (допоміжними речовинами, які застосовуються вагінально, щоб знерухомити сперму і застосовуються як контрацепція самі або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може знерухомити місцево застосовувані контрацептиви.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікарський засіб Гінохін Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Лікарський засіб Гінохін Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Лікарський засіб Гінохін Уно містить:

• етилю гідроксибензоат натрію (Е 215) та пропілю гідроксибензоат натрію (Е 217), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати лікарський засіб Гінохін Уно

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Вагінальні капсули лікарського засобу Гінохін Уно призначені лише для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза:

• 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз. Вставити глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні. Діти та підліткиРекомендована доза для підлітків віком 16 років і старше така ж, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гінохін Уно

У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Переривання застосування лікарського засобу Гінохін Уно

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після введення капсули у вагіну може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо лікарський засіб Гінохін Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів малоймовірне.
Лікарські засоби для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть викликати алергічні реакції (див. «Остережності та попередження» у пункті 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи з 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Гінохін Уно

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить лікарський засіб Гінохін Уно

• Активною речовиною лікарського засобу є фентиконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - парафінова олія, біла вазелін, соєва лецитина. Оболонка: желатина, гліцерол, діоксид титану (Е 171), етилю гідроксибензоат натрію (Е 215), пропілю гідроксибензоат натрію (Е 217).

Як виглядає лікарський засіб Гінохін Уно та що містить упаковка

1 вагінальна капсула, м'яка у блистерній упаковці PVC/PVDC/Алюмінієві, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, у Болгарії, країні експорту:

Recordati Ireland Ltd.
Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork
Ірландія

Виробник:

Catalent ITALY S.p.A
Via Nettunense Km 20, 100 - 04011 Aprilia (LT)
Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:20040138

Номер дозволу на паралельний імпорт: 178/22 Дата затвердження інформації: 21.04.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]