ГИНОКСІН 600 mg Капсула

1. Що таке препарат Гіноксин Уно і для чого його застосовують

Препарат Гіноксин Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром дії проти грибків, включаючи дріжджі. Фентиконазол також діє проти бактерій, що позитивно реагують на грам-забарвлення, і бактерій, що негативно реагують на грам-забарвлення.
Показання до застосування
Кандидоз слизових оболонок статевих органів (вагініт, вульвіт, леукорея).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Препарат Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула препарату Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування. Не слід приймати її перорально.
Тільки лікар може зробити достовірний діагноз грибкової інфекції та визначити чутливість мікроорганізму до фентиконазолу. Необхідно ознайомитися з інформацією в пункті 2 листка, у яких ситуаціях слід обговорити застосування препарату з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не слід застосовувати препарат Гіноксин Уно:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• препарат Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, не слід застосовувати цей препарат.

Острожності та заходи обережності

Застосування препарату Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»),
• виникають реакції гіперчутливості до препарату,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше мали захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні протигрибкові препарати,
• пацієнтка має вік понад 60 років,
• у пацієнтки виникли будь-які з наступних симптомів: про невідповідне або нерегулярне кровотечення, про кров'янистий виділення, про ураження вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирці, про біль у нижній частині живота, у спині або при сечовипусканні, про побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висип, які пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та молодь

Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та молоді віком до 16 років.

Препарат Гіноксин Уно та інші препарати

Препарат Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Острожності та заходи обережності»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (вагінальними засобами, які імобілізують сперму та застосовуються як контрацепція самі або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може зробити неефективними місцеві контрацептивні засоби.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гіноксин Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Гіноксин Уно містить:

• етилю гідроксибензоат натрію та пропілю гідроксибензоат натрію, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Гіноксин Уно

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Вагінальні капсули препарату Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза:

• 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз. Вставити глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь
Рекомендована доза для молоді віком 16 років і старше така ж, як і для дорослих.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Гіноксин Уно

У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Переривання застосування препарату Гіноксин Уно

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожної людини вони виникнуть.
Після введення капсули у вагіну може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабо всмоктується, і виникнення загальних побічних ефектів є малоймовірним.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть викликати алергічні реакції (див. «Острожності та заходи обережності» у пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• почервоніння,
• свербіж,
• висип.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіноксин Уно

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гіноксин Уно

• Активною речовиною препарату є фентиконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - парафінова олія легка, біла вазелінова олія, соєва лецитина, желатина, гліцерол, двутленок титану (Е 171), етилю гідроксибензоат натрію, пропілю гідроксибензоат натрію.

Як виглядає препарат Гіноксин Уно та що містить пакування

1 вагінальна капсула, м'яка в блистерній упаковці PVC/PVDC/Алюмінію, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

Recordati S.P.A.
Віа М. Чівіталі 1
20148 Мілан (MI)
Італія

Виробник:

Catalent Italy S.p.A
Віа Неттунензе Км 2
100, 04011 Апрілія (LT)
Італія

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск до обігу в Румунії, країні експорту: 7594/2015/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 289/23

Дата затвердження листка: 18.12.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]