Гиноксін Уно

1. Що таке препарат Гіноксин Уно і для чого він призначений

Препарат Гіноксин Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної дії, включаючи дії проти дріжджів. Фентиконазол також діє проти бактерій, які позитивно забарвлюються по Граму та негативно забарвлюються по Граму.
Показання до застосування
Кандидоз слизових оболонок статевих органів (вагініт, вулвіт, лейкорея).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Препарат Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих та молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула препарату Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування. Не слід приймати її перорально.
Відповідальне діагностування грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може здійснити лише лікар. Зверніться до інформації в пункті 2 інструкції, в яких ситуаціях слід обговорити з лікарем застосування препарату.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не застосовувати препарат Гіноксин Уно:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Препарат Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей препарат.

Осторожності та попередження

Застосування препарату Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• відразу застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»),
• з'являються реакції гіперчутливості до препарату,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер мали раніше захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні протигрибкові препарати,
• пацієнтка має вік понад 60 років,
• у пацієнтки з'явилися будь-які з наступних симптомів: про невідповідне або нерегулярне кровотечення, про кров'янистий лейкорея, про ураження вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирці, про біль у нижній частині живота, спині або біль при сечовипусканні, про побічні ефекти, такі як червоність, свербіж або висипка, пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та молодь

Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та молоді віком нижче 16 років.

Препарат Гіноксин Уно та інші препарати

Препарат Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Осторожності та попередження»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (допоміжними речовинами, які застосовуються вагінально, які імобілізують сперму та застосовуються як контрацепція самі або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може знерухомити місцево застосовувані контрацептивні сперміциди.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гіноксин Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Гіноксин Уно містить:

• -етил парагідроксибензоат натрію пропіл парагідроксибензоат натрію (E 217), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Гіноксин Уно

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Вагінальні капсули препарату Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза: - 1 вагінальна капсула, м'яка,
застосовується один раз.
Вставте глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.
Діти та молодь
Рекомендована доза для молоді віком 16 років і старше така сама, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гіноксин Уно

У разі проковтування вагінальної капсули зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні.

Перерване застосування препарату Гіноксин Уно

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожної особи вони з'являться.
Після введення капсули у вагіну може з'явитися легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть викликати алергічні реакції (див. «Осторожності та попередження» у пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіноксин Уно

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіноксин Уно

• Активною речовиною препарату є фентиконазол нітрат. 1 вагінальна капсула, м'яка містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - парафін рідкий, парафін рідкий легкий, соєва лецитина, желатина, гліцерол, діоксид титану (E 171), етил парагідроксибензоат натрію, пропіл парагідроксибензоат натрію (E 217).

Як виглядає препарат Гіноксин Уно та що містить упаковка

1 вагінальна капсула, м'яка у блистерній упаковці PVC/PVDC/Алюмінію, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:

Effik
Будівля «Le Newton»
9-11 rue Jeanne Braconnier
92366 Меудон Ла Форет
Франція

Виробник:

Effik
Будівля «Le Newton»
9-11 rue Jeanne Braconnier
92366 Меудон Ла Форет
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin ТОВ
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin ТОВ
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA ТОВ з обмеженою відповідальністю
вул. Дзальковська 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS ТОВ
вул. Тим'янкова 24/28
95-054 Ксаверов
Номер дозволу на дозвіл до обігу у Франції, країні експорту: 34009 337 834 8 8
337 834-8
Номер дозволу на паралельний імпорт: 234/23

Дата затвердження інструкції: 16.10.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]