ГИНОКСІН 600 mg Супозиторії

1. Що таке препарат Гіноксин Уно і для чого він застосовується

Препарат Гіноксин Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної дії, включаючи дію проти дріжджів. Фентиконазол також діє проти бактерій, що позитивно реагують на грам-забарвлення, і тих, що негативно реагують на грам-забарвлення.
Показання до застосування
Кандидоз слизових оболонок статевих органів (вагініт, вульвіт, цервіцит).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Препарат Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула препарату Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування.

Не слід приймати її перорально.

Достовірну діагностику грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може здійснити лише лікар. Необхідно ознайомитися з інформацією в пункті 2 інструкції, у яких ситуаціях необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не застосовувати препарат Гіноксин Уно:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, не слід застосовувати цей препарат.

Остережності та заходи обережності

Застосування препарату Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні засоби (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»),
• з'являються реакції гіперчутливості до препарату,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше мали захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні антимікотичні препарати,
• пацієнтка старша 60 років,
• у пацієнтки з'явилися будь-які з наступних симптомів:
• неправильне або нерегулярне кровотечення,
• кров'янисті виділення,
• поранення вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирі,
• біль у нижній частині живота, спині або біль під час сечовипускання,
• побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висипка, пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та підлітки

Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.

Препарат Гіноксин Уно та інші препарати

Препарат Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Остережності та заходи обережності»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (вагінальними засобами, які паралізують сперму і застосовуються як контрацепція самі або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може зробити неефективними місцеві контрацептивні сперміциди

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Гіноксин Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Гіноксин Уно містить:

• - етилпара-гідроксібензоат і пропілпара-гідроксібензоат натрію, які можуть

спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Гіноксин Уно

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Вагінальні капсули препарату Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза:

• 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз. Вставляти глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми тривають, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та підлітки
Рекомендована доза для підлітків віком 16 років і старше така ж, як і для дорослих.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гіноксин Уно

У разі проковтування вагінальної капсули необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Перерване застосування препарату Гіноксин Уно

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

• 4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.
Після введення капсули у вагіну може з'явитися легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабо всмоктується, і виникнення загальних побічних ефектів є малоймовірним.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричиняти алергічні реакції (див. «Остережності та заходи обережності» в пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• почервоніння,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, Україна
Телефон: +380 44 279 16 16, Факс: +380 44 279 16 17,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіноксин Уно

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіноксин Уно

• Активною речовиною препарату є фентиконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
• -Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: желатина, гліцерол, діоксид титану (Е 171), етилпара-гідроксібензоат натрію (Е 215), пропілпара-гідроксібензоат натрію (Е 217), рідка парафін, біла вазеліна, соєва лецитина.

Як виглядає препарат Гіноксин Уно та що містить упаковка

1 вагінальна капсула, м'яка у блистерній упаковці PVC/Al, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Іспанії, країні експорту:

CASEN RECORDATI, S.L., Автострада Логроньо, км 13,300, 50180 Утебо (Сарагоса), Іспанія

Виробник:

CATALENT ITALY, S.P.A., Віа Неттуненсе, км 20,100, Апрілія (LT) 04011, Італія

Паралельний імпортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., вул. Е. Оржешкової, 3/35, 59-820 Лешна

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Ягеллонська, 76, 03-301 Варшава
Damco Poland Sp. z o.o., вул. Постепу, 18, 02-676 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., вул. Шоса Бидгощська, 58, 87-100 Торунь
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., вул. Ночницького, 31, 01-918 Варшава
Prespack Яцек Каронський, вул. Св. Вавжинця, 34, 60-541 Познань
CEFEA Sp. z o.o. sp. komandytowa, вул. Дзалькова, 56, 02-234 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o., вул. Дравська, 14/1, 02-202 Варшава
LABOR Підприємство фармацевтично-хімічне Sp. z o.o., вул. Длугоша, 49, 51-162 Вроцлав
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту:667907.4
Номер дозволу на паралельний імпорт:223/13
Дата затвердження інструкції: 06.07.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]