Гиноксін Оптіма

Гіноксин Оптіма (Гіноксин)

20 мг/г (2%), вагінальна мазь

Фентиконазол нітрат
Гіноксин Оптіма і Гіноксин є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнтки з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнтка почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гіноксин Оптіма і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Оптіма
• 3. Як застосовувати препарат Гіноксин Оптіма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гіноксин Оптіма
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гіноксин Оптіма і для чого він призначений

Препарат Гіноксин Оптіма містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної дії, включаючи дію проти дріжджів. Фентиконазол також діє проти бактерій, що позитивно реагують на грам-забарвлення, і тих, що негативно реагують.
Показання до застосування
Кандидоз слизових оболонок статевих органів (вульвіт, вагініт, леукорея).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Препарат Гіноксин Оптіма призначений для застосування у дорослих і підлітків віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Препарат Гіноксин Оптіма призначений лише для місцевого застосування.
Надійне діагностування грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може здійснити лише лікар. Ознайомтеся з інформацією в пункті 2 інструкції, у яких ситуаціях необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Оптіма

Коли не застосовувати препарат Гіноксин Оптіма:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Застосування препарату Гіноксин Оптіма слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• відразу застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гіноксин Оптіма та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Препарат Гіноксин Оптіма та інші препарати»),
• з'являються реакції гіперчутливості до препарату,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше переносили захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка має алергію на імідазол або інші вагінальні антимікотичні препарати,
• пацієнтка має вік понад 60 років,
• у пацієнтки з'явився будь-який з наступних симптомів: про невластиві або нерегулярні кровотечі, про кров'янистий виділення, про пошкодження вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирці, про біль у нижній частині живота, у спині або при сечовипусканні, про побічні ефекти, такі як червоність, свербіж або висипка, які пов'язані з лікуванням.

Неподібайте контакту препарату з очима.
У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та підлітки

Препарат Гіноксин Оптіма не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.

Препарат Гіноксин Оптіма та інші препарати

Препарат Гіноксин Оптіма містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (вагінальними засобами, які імобілізують сперму та застосовуються як контрацепція самі або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може зробити неефективними місцеві контрацептивні сперміциди.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гіноксин Оптіма під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря. Під час вагітності не слід використовувати аплікатор.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гіноксин Оптіма не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Гіноксин Оптіма містить

• -ланолін гідрогенований та цетиловий спирт,які можуть спричинити місцеву шкіряну реакцію (наприклад, контактне дерматит).
• -пропіленглікольЦей препарат містить 50 мг пропіленгліколю в 1 г мазі.

3. Як застосовувати препарат Гіноксин Оптіма

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Ввести вміст аплікатора (близько 5 г) глибоко у вагіну. Мазь слід застосовувати за допомогою аплікатора (після миття підходить для багаторазового використання). Аплікувати один раз глибоко у вагіну ввечері перед сном протягом 6 послідовних днів, або двічі на добу - ввечері перед сном та вранці - протягом 3 послідовних днів.
Діти та підлітки
Рекомендована доза для підлітків віком від 16 років і старше така ж, як і для дорослих.

Інструкція щодо введення мазі

Використовувати тільки чистий аплікатор. Після кожного застосування аплікатор слід вимити теплою водою з милом.
Лікар може порекомендувати в окремих випадках стерилізацію аплікатора.
Не застосовуйте воду температури вище 50°C або органічні розчинники.
Після миття аплікатор висушити та зберігати в доданому контейнері.
Діяйте згідно з інструкцією нижче (див. також малюнок нижче).

• 1. Після відкручування кришки накрутити аплікатор на тюбик з маззю.
• 2. Тюбик легенько стиснути внизу, щоб наповнити аплікатор. Якщо виникає опір у поршні аплікатора, його слід легенько потягнути. Якщо немає інших рекомендацій щодо дозування, аплікатор слід наповнити повністю.
• 3. Зняти аплікатор з тюбика, який потім слід щільно закрити.
• 4. Пацієнтка повинна лежати зі зігнутими та розставленими колінами; тоді слід розмістити аплікатор глибоко у вагіні. Опорожнити аплікатор повністю шляхом натиснення на поршень. Вилучити аплікатор з вагіни без пересування поршня.

У відповідних випадках можливе застосування мазі у статевого партнера (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гіноксин Оптіма

У разі проковтування вагінальної мазі слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Гіноксин Оптіма

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Гіноксин Оптіма

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної особи.
Після введення мазі у вагіну може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Оптіма застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується, і виникнення загальних побічних ефектів є малоймовірним.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричинити алергічні реакції (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сторінка: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіноксин Оптіма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіноксин Оптіма

• Активною речовиною препарату є фентиконазол нітрат. 100 г вагінальної мазі містить 2 г фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - естери макроголу з жирними кислотами, мигдалевий олія, пропіленгліколь, цетиловий спирт, моностеаринат гліцерину, ланолін гідрогенований, едетат дисодію, очищена вода.

Як виглядає препарат Гіноксин Оптіма та що містить упаковка

Тюбик у паперовій коробці. Упаковка містить 35 г мазі в тюбику та 7 аплікаторів (для одноразового використання).
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Бельгії, країні експорту:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Вулиця Маттео Чівіталі, 1, 20148 Мілан, Італія

Виробник:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Вулиця Маттео Чівіталі, 1, 20148 Мілан, Італія
Vamfarma S.R.L.
Вулиця Кеннеді, 5, 26833 Комаццо (Лоді), Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
Вулиця Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
Вулиця Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE162504

Номер дозволу на паралельний імпорт: 211/19

Дата затвердження інструкції: 06.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]