Гиноксін Оптіма

Гінохін Оптіма (Ломексин)

200 мг, вагінальна капсула, м'яка

Фентиконазол нітрат
Гінохін Оптіма і Ломексин є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнтки.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладиші, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнтка почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Гінохін Оптіма і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гінохін Оптіма
• 3. Як застосовувати препарат Гінохін Оптіма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гінохін Оптіма
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гінохін Оптіма і для чого він призначений

Препарат Гінохін Оптіма містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної дії, включаючи дію проти дріжджів. Фентиконазол також діє проти бактерій, що належать до групи грам-позитивних і грам-негативних.
Показання до застосування
Грибкові запалення вагіни і вульви, також відомі як кандидоз вагіни і вульви.
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Препарат Гінохін Оптіма призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальні капсули препарату Гінохін Оптіма призначені виключно для вагінального застосування.

Не слід приймати їх всередину.

Достовірну діагностику грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може здійснити лише лікар. Необхідно ознайомитися з інформацією в пункті 2 листка-вкладиша, у яких ситуаціях слід порозмовляти з лікарем перед застосуванням препарату.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гінохін Оптіма

Коли не слід застосовувати препарат Гінохін Оптіма

• Якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Застосування препарату Гінохін Оптіма слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка є вагітною або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гінохін Оптіма та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Препарат Гінохін Оптіма та інші препарати»),
• виступають реакції гіперчутливості до препарату,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше переносили захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату,
• пацієнтка має вік понад 60 років,
• у пацієнтки відбулося будь-який з наступних симптомів:
• неправильне або нерегулярне кровотечення,
• виділення, забарвлені кров'ю,
• рани вагіни і вульви, включаючи виразки та пухирці,
• біль у нижній частині живота, у спині або біль під час сечовипускання,
• побічні ефекти, такі як червоність, свербіж або висипка, пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та молодь

Препарат Гінохін Оптіма не призначений для застосування у дітей та молоді віком нижче 16 років.

Препарат Гінохін Оптіма та інші препарати

Препарат Гінохін Оптіма містить жири та олії, які можуть спричинити пошкодження механічних засобів контрацепції, виготовлених з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (substancjami, що застосовуються вагінально, які імобілізують сперму і застосовуються як контрацепція самі або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може зробити неефективними місцево застосовувані контрацептивні сперміциди.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гінохін Оптіма під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Гінохін Оптіма не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Гінохін Оптіма містить

• -етил пара-гідроксибензоат натрію (E 215) і пропіл пара-гідроксибензоат натрію (E 217),які можуть спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Гінохін Оптіма

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Вагінальні капсули препарату Гінохін Оптіма призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули всередину.
Рекомендована доза становить:

• 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз на добу протягом трьох послідовних днів. Вставляти глибоко у вагіну ввечері перед сном.

Діти та молодь
Рекомендована доза для молоді віком 16 років і старше така ж, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гінохін Оптіма

У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Гінохін Оптіма

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Гінохін Оптіма

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної особи.
Після введення капсули у вагіну може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гінохін Оптіма застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується та виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричинити алергічні реакції (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладиші, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Жерозоліміські, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гінохін Оптіма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гінохін Оптіма

• Активною речовиною препарату є фентиконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка, містить 200 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) препарату: тригліцериди середньовуглеводних кислот, колоїдна безводна кремнезем, оболонка: желатина, гліцерол (E 422), діоксид титану (E 171), етил пара-гідроксибензоат натрію (E 215), пропіл пара-гідроксибензоат натрію (E 217).

Як виглядає препарат Гінохін Оптіма та що містить упаковка

3 вагінальні капсули, м'які, у блистерній упаковці PVC/PVDC/Алюмінієві в картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, на Латвії, країні експорту:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Civitali, 1 – 20148 Медіолан, Італія

Виробник:

Catalent Italy SpA, via Nettunense Km. 20, 100-04011 Апрілія (LT), Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу на Латвії, країні експорту: 04-0143

Номер дозволу на паралельний імпорт: 24/25

Дата затвердження листка-вкладиша: 20.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]