Гино-фемідазол

1. Що таке препарат Гіно-Фемідазол і для чого його застосовують

Гіно-Фемідазол застосовується виключно вагінально. Препарат діє виключно в місці застосування.
Міконазол нітрат, активна речовина препарату Гіно-Фемідазол, руйнує клітини патогенних грибів і
бореться з грибковими інфекціями вагіни.

Гіно-Фемідазол застосовується для лікування наступних хвороб:

Грибкові і дрожджеві інфекції вагіни

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гіно-Фемідазол

Коли не застосовувати препарат Гіно-Фемідазол

Якщо пацієнтка має алергію на міконазол нітрат, інші подібні протигрибкові препарати або
будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Алергічна реакція
може проявлятися висипкою, свербінням, набуханням обличчя, губ, язика або задушливістю (у
разі виникнення таких симптомів, необхідно звернутися до лікаря).

Попередження і заходи обережності

Застосування препарату Гіно-Фемідазол не вимагає спеціальних заходів обережності, однак у разі
місцевого подразнення або алергічної реакції лікування необхідно припинити.
Необхідно захищати очі від контакту з препаратом.
Не застосовувати у дітей і молоді у віці до 18 років.
Препарат Гіно-Фемідазол не слід застосовувати одночасно з латексними презервативами або латексними діафрагмами.
Це пов'язано з тим, що препарат Гіно-Фемідазол може пошкодити латексні вироби і зробити їх
непридатними для використання.
Необхідно звернутися до лікаря, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в
минулому.

Препарат Гіно-Фемідазол і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнтка зараз
або приймала недавно, а також про препарати, які пацієнтка планує приймати.
Гіно-Фемідазол знижує дію деяких антибіотиків (ністатин, натаміцин). Не слід застосовувати препарат Гіно-Фемідазол у поєднанні з деякими антибіотиками.
Необхідно бути обережним при одночасному застосуванні препарату Гіно-Фемідазол з пероральними
антитромботичними препаратами (аценокумарол, варфарин) через можливе збільшення ризику порушення згортання крові і кровотеч.
Через дуже мале всмоктування препарату з вагіни в кров, таке ризик є малоймовірним. Тим не менш, пацієнтки, які лікуються одночасно пероральними антитромботичними препаратами та препаратом Гіно-Фемідазол, повинні мати відповідну частоту контролю часу згортання крові.
Необхідно уникати контакту між антиконцептивними внутрішньоматковими спіралами (так званою спіраллю)
або презервативами, виготовленими з латексу, та препаратом Гіно-Фемідазол, оскільки один з компонентів препарату
може пошкодити латекс.

Препарат Гіно-Фемідазол з їжею і питтям

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Їжа не впливає на ефективність препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не відомо, чи препарат проникає в грудне молоко. Жінки, які годують грудьми, повинні бути обережними при застосуванні Гіно-Фемідазол.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Гіно-Фемідазол не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Гіно-Фемідазол містить лактозу і гліцерол

У разі вагінального застосування це не має значення для пацієнтки.

3. Як застосовувати препарат Гіно-Фемідазол

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату становить 1 таблетку (100 мг) на добу.
Гіно-Фемідазол застосовується один раз на добу, ввечері.

Застосування у пацієнток з порушеннями функції печінки або нирок

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у пацієнток похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей і молоді у віці до 18 років

Гіно-Фемідазол не рекомендується для застосування у дітей і молоді у віці до 18 років.
Гіно-Фемідазол призначений виключно для вагінального застосування.
Таблетку необхідно ввести глибоко у вагіну.
Лікування повинно тривати 15 днів.
У разі відчуття, що дія препарату Гіно-Фемідазол є надто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися
до лікаря.

У разі випадкового перорального прийняття препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно показати лікарю пакування з таблетками.

Пропуск застосування препарату Гіно-Фемідазол

У разі пропуску дози препарату необхідно застосувати її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час
застосування наступної дози. У такому випадку не слід застосовувати пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Гіно-Фемідазол

Не слід припиняти лікування без узгодження з лікарем перед закінченням призначеної курсу, навіть якщо
пацієнтка почувається краще. В іншому випадку може відбутися рецидив симптомів хвороби.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Гіно-Фемідазол є препаратом, який добре переноситься. Побічні ефекти, якщо вони виникають, зазвичай є
легкими і тимчасовими.
У зв'язку з застосуванням препарату Гіно-Фемідазол не реєструвались важкі побічні ефекти.
Під час застосування препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:
підразнення в місці застосування (пекуча спина, свербіння у області зовнішніх статевих органів, іноді виділення з вагіни),
місцеві симптоми алергії (висипка на шкірі),
гіперчутливість (див. розділ 2; пункт: Коли не застосовувати препарат Гіно-Фемідазол).
У разі гіперчутливості до Гіно-Фемідазол необхідно припинити його застосування.
Вище перелічені побічні ефекти виникають рідко (менше 1 на 1000 пацієнток, які приймають препарат).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіно-Фемідазол

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на пакуванні. Термін дії
означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гіно-Фемідазол

Активною речовиною препарату є міконазол нітрат.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, желатина, гліцерол, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеарин магнію.

Як виглядає Гіно-Фемідазол і що містить пакування

Гіно-Фемідазол має вигляд овальних таблеток білого кольору.
Пакування містить 15 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Польща
тел.: (22) 755 50 81
Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
факс: +48 (22) 755 96 24
Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2015
((логотип відповідальної особи))
((фармакод))