Гиналгін

Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Гіналгін

250 мг + 100 мг, вагінальні таблетки

Метронідазол + Хлорохінальдол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнтки з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гіналгін і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіналгін
• 3. Як застосовувати препарат Гіналгін
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Гіналгін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гіналгін і для чого він призначено

Препарат Гіналгін є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: метронідазол і хлорохінальдол. Метронідазол належить до групи препаратів, які діють проти бактерій (головним чином проти анаеробних бактерій) і проти простейших, при цьому не впливає на фізіологічну флору вагінальних бактерій. Хлорохінальдол характеризується дією проти бактерій, грибів і простейших. Завдяки поєднанню цих двох речовин отримується препарат з широким спектром дії проти бактерій, грибів і простейших.
Препарат Гіналгін застосовується для лікування вагінальних інфекцій, викликаних чутливими бактеріями, а також трихомонадної інфекції вагіни.
Препарат Гіналгін є ефективним для лікування запальних станів вагіни, викликаних одночасним наявуванням бактерій, трихомонад і грибів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіналгін

Коли не застосовувати препарат Гіналгін

• Якщо пацієнтка має алергію на метронідазол, хлорохінальдол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гіналгін необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнтка має важку недостатність печінки або зміни в морфологічному складі крові, які відбуваються зараз або в минулому, вона повинна повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату.
• Необхідно уникати тривалого застосування препарату, оскільки під час такого застосування великих доз хлорохінальдолу можуть виникнути

розлади чуття, слабкість м'язів, болі та розлади зору (симптоми так званої підострої нейропатії спинного мозку та зору).

• Препарат призначено для вагінального застосування. Необхідно уникати його перорального застосування.
• Необхідно уникати застосування препарату під час місячних.
• Як під час інфекції, так і під час лікування необхідно утримуватися від статевого контакту.
• Під час лікування інфекції вагіни у пацієнтки також рекомендується проведення відповідного лікування партнера.

Під час застосування препаратів, які містять метронідазол, у пацієнтів із синдромом Кокейна реєструвалися випадки важкої гепатотоксичності (острої недостатності печінки), включаючи випадки, які закінчилися смертю.
У пацієнтів із синдромом Кокейна лікар повинен контролювати функцію печінки під час лікування метронідазолом та після його закінчення.
Якщо у пацієнтки з'являються нижче перелічені симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря та припинити прийом метронідазолу:

• біль у животі, відсутність апетиту, нудота, блювота, гарячка, погане самопочуття, відчуття втоми, жовтяниця, темний колір сечі, слизистий або рідкий стул або свербіж шкіри.

Препарат Гіналгін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнтка зараз або останнім часом, а також про препарати, які вона планує застосовувати.

• Якщо пацієнтка застосовує будь-який з наступних препаратів, вона повинна повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідне дотримання особливої обережності:
• дісульфірам (застосовується при залежності від алкоголю) - під час застосування з метронідазолом може викликати появу психотичних реакцій та стану сплутаності;
• варфарин (застосовується для лікування тромбозів);
• літій (застосовується для лікування депресії);
• циклоспорин (застосовується після трансплантації органів);
• 5-фторурацил (застосовується для лікування пухлин);
• сполуки металів та йоду - послаблюють дію хлорохінальдолу.
• Якщо пацієнтка має пройти лабораторні дослідження крові, вона повинна повідомити про застосування препарату Гіналгін, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень (визначення АЛАТ, АспАТ, молочної кислоти, тригліцеридів, гексокінази глюкози).
• Вживання алкоголю може викликати появу реакції нетолерантності до алкоголю (так званої реакції дісульфіраму).

Ймовірність появи вище перелічених дій під час застосування препарату Гіналгін є низькою, оскільки під час вагінального застосування метронідазолу концентрації, які він досягає в сироватці, є малими.

Препарат Гіналгін та алкоголь

Під час застосування препарату Гіналгін необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки може виникнути реакція нетолерантності до алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату Гіналгін під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Необхідно дотримуватися обережності під час застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Гіналгін не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Гіналгін

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат призначено для вагінального застосування. Необхідно уникати його перорального застосування.
Рекомендована доза
Дорослі
Глибоко вагінально 1 таблетку 1 раз на добу, найкраще вночі.
Лікування необхідно розпочинати від 2 до 4 днів після закінчення місячних та продовжувати протягом 10 днів. У разі необхідності лікар призначить повторення циклу лікування.
Діти та молодь у віці до 18 років
Не рекомендується застосування препарату.
Особи похилого віку
Необхідно змінювати дозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гіналгін

На даний час не зареєстровано жодного випадку передозування.
У разі випадкового або помилкового перорального прийому препарату необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Лікування полягає у видаленні препарату з організму (викликання блювоти, промивання шлунка).
Метронідазол можна видалити з сироватки крові за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Пропуск застосування препарату Гіналгін

У разі не застосування наступної дози препарату у призначений час необхідно застосувати її якнайшвидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Гіналгін

У разі припинення застосування препарату Гіналгін може виникнути загострення симптомів запалення вагіни.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота виникнення перелічених нижче небажаних дій є невідомою (не може бути визначеною на підставі наявних даних).

• Болі та головокружіння, порушення чуття в кінцівках.
• Депресія, порушення сну.
• Спазматичні болі в животі, відчуття дискомфорту в області черевної порожнини, нудота, блювота, відчуття неприємного смаку в роті, діарея, запор, метеоризм, відчуття сухості в роті.
• Темне забарвлення сечі.
• Свербіж, подразнення та печіння в області вагіни, відчуття дискомфорту в області тазу, виділення, набряк зовнішніх статевих органів, порушення менструації, кровотеча з вагіни, пляміння.
• Свербіж шкіри.
• Спазми м'язів.
• Відчуття надмірної втоми, надмірна збудливість.
• Витік препарату з вагіни.
• Зменшення апетиту.
• Симптоми підострої нейропатії спинного мозку та зору (порушення чуття, слабкість м'язів, болі, порушення зору).

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолімські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіналгін

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіналгін

• Активними речовинами препарату є метронідазол і хлорохінальдол. Одна вагінальна таблетка містить 250 мг метронідазолу і 100 мг хлорохінальдолу.
• Інші складники: цитринова кислота, лактоза моногідрат, рисова крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію, макрогол 6000, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Гіналгін та що містить упаковка

Таблетки кольору бежевого, гладенькі з видовженою формою та мармуровою поверхнею, мають гrawer у вигляді G.
Препарат доступний в упаковці, яка містить 10 таблеток (2 блистери з фольги Al/OPA/Al/PVC, які містять 5 таблеток, в паперовій коробці).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Болгарії, країні експорту:

Mylan EOOD
“Serdika offices” office building
48, Sitnyakovo Blvd., 7 floor
1505 Софія
Болгарія

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Ряшів
Польща

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 9800185

Номер дозволу на паралельний імпорт: 58/15

Дата затвердження інструкції: 22.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]