ГЛІАТІЛІН 250 mg/ml Розчин

1. Що таке Гліатилін 1000 і для чого його застосовують

Гліатилін 1000 містить активну речовину – холіні альфосцерас, яка посилює активність холінергічної системи і покращує функції клітинної мембрани нейронів. Холіні альфосцерас є попередником фосфатидилхоліну, а також носієм холіну – безпосереднього попередника ацетилхоліну (АХ).
Ацетилхолін, один з найважливіших нейротрансмітерів мозку, відіграє важливу роль у функціях центральної нервової системи, таких як: пам'ять, емоції і рухові функції.
У різних дегенеративних і посттравматичних захворюваннях мозку холінергічна система пошкоджується – вибірково або на першому місці. Збільшення надходження холіну збільшує кількість АХ, а тим самим активність системи, що суттєво зменшує симптоми пошкодження мозку. Хімічна структура холіні альфосцерасу (яка містить 40,5% холіну) і його фізико-хімічні властивості забезпечують суттєвий приплив до мозку активної речовини, яка захищає метаболічні процеси.
Крім того, холіні альфосцерас полегшує повторне включення фосфоліпідів, втрачених у процесі старіння, пошкодження або дегенеративних змін мозку, до клітинної мембрани нейронів.
Відповідний склад фосфоліпідів у клітинній мембрані нейронів необхідний для її нормальної функції, яка визначає провідність і передачу нервових імпульсів.
Результати доклінічних фармакологічних досліджень, а також досліджень з участю добровольців, свідчать про те, що холіні альфосцерас суттєво покращує порушену пам'ять і інші когнітивні функції, а також має позитивний вплив на емоційну і поведінкову сферу.
Досвід клінічних досліджень підтверджує ці спостереження у осіб похилого віку з різними деменційними і посттравматичними захворюваннями.
Встановлено швидке і повне всмоктування холіні альфосцерасу з шлунково-кишкового тракту в кров і швидку розподілу в багатьох органах, включаючи мозок. Виведення препарату відбувається через нирки.

Показання до застосування препарату Гліатилін 1000

Інволюційні органічні порушення функції мозку (когнітивні порушення – порушення пам'яті, дезорієнтація, зниження мотивації, зниження концентрації; емоційні і поведінкові порушення – емоційна нестабільність, дратівливість, втрата інтересу до оточення). Псевдодепресія похилого віку.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гліатилін 1000

Коли не застосовувати препарат Гліатилін 1000

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів з психотичними синдромами з значним психоруховим збудженням.

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гліатилін 1000 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Препарат Гліатилін 1000 і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Гліатилін 1000 можна застосовувати разом з іншими препаратами. Взаємодії не відомі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Про застосування препарату Гліатилін 1000 під час вагітності вирішує лікар.
Препарат Гліатилін 1000 не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати препарат Гліатилін 1000.
Вплив на фертильність
Дослідження на тваринах щодо впливу на перебіг вагітності, розвиток плоду, перебіг пологів, післяпологовий розвиток є недостатніми. Потенційне загрозу для людини не відомо.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Гліатилін 1000 не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

3. Як застосовувати Гліатилін 1000

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Розчин з 1 ампули внутрішньом'язово 1 раз на добу.
Лікар може рекомендувати інший схему дозування.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Гліатилін 1000

Симптомами передозування препарату є: безсоння, збудження, нудота.
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату, ніж необхідно, або зробив це хтось інший, необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Гліатилін 1000

У разі пропуску дози препарату наступну дозу слід прийняти у час, що випливає з рекомендованої схеми дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як попередник біологічних речовин, холіні альфосцерас зазвичай добре переноситься, навіть при тривалому лікуванні.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

• у перші дні або тижні лікування можуть рідко виникнути: безсоння, збудження. Ці симптоми є тимчасовими і не вимагають відміни препарату, а лише тимчасового зменшення дози;
• можливе виникнення нудоти, найімовірніше, внаслідок вторинного збудження дофамінергічної системи, може бути підставою для зменшення дози.

Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
{актуальна адреса, номер телефону і факсу зазначеного Департаменту}
e-mail: [email protected]
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Гліатилін 1000

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці і пачці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Гліатилін 1000

• Активною речовиною препарату є холіні альфосцерас ( Холіні альфосцерас).
• Інший складник – вода для ін'єкцій.

Як виглядає Гліатилін 1000 і що містить упаковка

Гліатилін 1000 випускається в ампулах з безбарвного скла в паперовій пачці.
3 ампули скляні по 4 мл

Відповідальний суб'єкт і виробник

Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi 330
20126 Мілан
Італія

Представник відповідального суб'єкта

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Podleśна 83, 05-552 Łази
тел. (22) 70 28 200
email: [email protected]
Інструкція для пацієнта у формі, придатній для осіб з порушенням зору, доступна в приміщенні представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: