Фурагінум Сема

1. Що таке препарат і для чого він призначений

Препарат містить активну речовину фуразидин, також відомий як фурагін, похідну нітрофурану, яка гальмує розвиток бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів. Препарат не є ефективним у випадку інфекцій, викликаних бактеріями роду псевдомонас і більшості штамів роду протей.

• інфекція нижніх сечових шляхів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату F S

Коли не застосовувати препарат

• якщо пацієнт має алергію на фуразидин, інші похідні нітрофурану або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у першому триместрі вагітності,
• у період носіння вагітності (від 38 тижня) і пологів, через ризик гемолітичної анемії (анемії, пов'язаної з розкладом червоних кров'яних тілець) у новонародженого.
• у дітей і підлітків,
• якщо пацієнт має ниркову недостатність, а в лабораторних дослідженнях виявлено кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці,
• якщо у пацієнта діагностовано полінейропатію (порушення нервової системи), наприклад, при цукровому діабеті,
• якщо у пацієнта виявлено дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (ферменту, який бере участь у метаболізмі червоних кров'яних тілець).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт має:

• порушення ниркової функції,
• порушення функції печінки,
• порушення нервової системи,
• анемію,
• електролітні порушення,
• дефіцит вітамінів групи В і фолієвої кислоти,
• пневмонію,
• цукровий діабет, оскільки фуразидин може викликати пошкодження нервів. У пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану, спостерігаються пошкодження периферійних нервів. Це порушення в важких випадках може бути незворотнім і загрожувати життю пацієнта. Тому слід припинити прийом препарату, якщо з'являються симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму).

Якщо у пацієнта з'являється гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задуха. Це можуть бути симптоми гострих реакцій легенів, які іноді спостерігаються у пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану. У разі появи таких симптомів препарат слід негайно припинити - найчастіше швидко або дуже швидко проходять після припинення препарату. У разі хронічних реакцій ступінь симптомів і їх зворотність після припинення препарату залежить від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів. Головним є якнайшвидше виявлення побічного ефекту і припинення препарату. Порушення функції легенів може бути незворотнім. Хронічні реакції спостерігаються у пацієнтів, які приймають фуразидин триваліше 6 місяців. Хронічні легеневі реакції (в тому числі фіброз легенів і дифузне міжстінове запалення легенів) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку. Якщо препарат застосовується тривало. Можливо, буде потрібно проведення аналізу крові та функції нирок і печінки. Див. також пункт 4, коли слід припинити препарат і звернутися до лікаря.

Препарат і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід зберігати особливу обережність під час спільного застосування нижче перелічених препаратів.

• налідиксова кислота (антібіотик) - фуразидин гальмує його бакteriостатичну дію.
• аміноглікозиди і тетрацикліни (антібіотики) - посилюють бактерицидну дію фуразидину.
• хлорамфенікол і ристомицина (антібіотики) - збільшують токсичну дію фуразидину на кров'яні тільця.
• пробенецид (у великих дозах) і сульфінпіразон (препарати, які збільшують виділення сечової кислоти з сечею) - зменшують виділення фуразидину і можуть викликати його накопичення в організмі, збільшуючи його токсичність і зменшуючи концентрацію в сечі, а внаслідок цього приводячи до зниження ефективності дії.
• препарати, які нейтралізують кислоту, що містять метасилікат магнію - зменшують абсорбцію фуразидину.
• атропін - сповільнює абсорбцію фуразидину, але загальна кількість абсорбованої речовини не змінюється.
• вітаміни групи В - збільшують абсорбцію фуразидину.

Вплив на лабораторні дослідження Під час застосування фуразидину результати визначення глюкози в сечі з використанням розчинів Бенедикта і Фелінга можуть бути хибно позитивними. Результати визначення глюкози в сечі, проведені методами ферментативного аналізу, зазвичай правильні. із їжею, питтям і алкоголемПрепарат слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що призводить до збільшення абсорбції препарату. Слід уникати вживання алкоголю під час прийому препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Препарат не слід застосовувати у першому триместрі вагітності (I триместр) або у жінок з носінням вагітності (від 38 тижня) і під час пологів. Слід зберігати особливу обережність під час застосування у останньому триместрі вагітності (III триместр). Фуразидин може викликати гемолітичну анемію у новонародженого. Годування грудьми Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми. Фуразидин проникає до грудного молока і може нашкодити годованому грудьми дитині. Фертильність Похідні нітрофурану можуть негативно впливати на функцію яєчок, викликати зниження рухливості сперматозоїдів і незворотні зміни в їх будові, а також зниження виділення сперми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних про вплив фуразидину на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин (головокружіння, сонливість, порушення зору). У разі появи цих побічних ефектів пацієнт не повинен керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат містить 13,75 мг сахарози.

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза

Дорослі

Перший день лікування: 100 мг (2 таблетки) 4 рази на добу; наступні дні: 100 мг (2 таблетки) 3 рази на добу. Препарат слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що призводить до збільшення абсорбції препарату. Лінія (гравер) не служить для ділення таблетки на рівні дози. Препарат застосовується протягом 7-8 днів. Якщо симптоми погіршуються або не проходять після 7-8 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат не слід застосовувати у дітей і підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату можуть виникнути наступні симптоми: болі голови, головокружіння, алергічні реакції, нудота, блювота, анемія. Якщо з'являються такі симптоми, слід негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, оскільки може бути необхідне спеціальне лікування (між іншим промивання шлунка і внутрішньовенне введення рідини, а в важких випадках проведення гемодіалізу). Через виділення препарату з організму через нирки ризик передозування збільшується у пацієнтів з порушенням ниркової функції.

Пропуск застосування препарату

У разі пропуску застосування препарату лікування слід продовжувати, приймаючи раніше приймані дози препарату. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі відчуття, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Слід негайно припинити застосування цього препарату і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо з'являються:

• свербіння, кропив'янка, анафілактичні реакції (нагальні місцеві або загальні алергічні реакції), ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - нагальний набряк обличчя, який може утруднювати дихання, набряк кінцівок або суглобів), висипка;
• реакції надчутливості, пов'язані з дихальною системою (див. також «Попередження та заходи обережності» у пункті 2)
• гострі реакції - проявляються гарячкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задухою, висипанням у плевральній порожнині, змінами на рентгенограмі легенів і збільшенням кількості певного типу лейкоцитів; найчастіше швидко або дуже швидко проходять після припинення препарату;
• хронічні реакції - включаючи фіброз легенів і дифузне міжстінове запалення легенів; ступінь симптомів і їх зворотність після припинення препарату залежить від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів.
• важкі шкірні реакції: екзфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона (пухирчастий поліформний еритем; пухирі на шкірі та (або) слизових оболонках, які після розриву утворюють болісні рани, часто одночасно з'являється гарячка, біль у м'язах і суглобах);
• псевдомембранозний коліт (важка хвороба товстої кишки, що проявляється діареєю, болями голови і гарячкою);
• поколювання, оніміння, відчуття проходження струму внаслідок периферичної нейропатії (пошкодження периферійних нервів, також гострого або незворотного перебігу, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, анемією, цукровим діабетом, електролітними порушеннями, дефіцитом вітаміну В);
• токсичне запалення печінки, холестатична жовтяниця (викликана порушенням відтоку жовчі), що проявляється жовтяницею склер, шкіри і слизових оболонок, темним забарвленням сечі, свербінням шкіри, оббліданням калу, болями в животі, нудотою, блювотою, постійною втомою, відсутністю апетиту і схудненням), некроз печінки;
• гарячка, озноб, загальне нездоров'я, інфекції, викликані мікроорганізмами, стійкими до фуразидину. Вище перелічені побічні ефекти виникають не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів.

Крім того, можуть виникнути наступні побічні ефекти

Побічні ефекти, що виникають часто (у 1-10 з 100 пацієнтів):

• нудота, метеоризм;
• болі голови.

Побічні ефекти, що виникають нечасто (не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• сінієвість, мегалобластна анемія (анемія, викликана дефіцитом вітаміну В або фолієвої кислоти) або гемолітична анемія,
• головокружіння, сонливість, порушення зору,
• запор, діарея, симптоми диспепсії (наприклад, відчуття переповнення після прийому їжі, метеоризм), болі в животі, блювота, запалення слинних залоз, панкреатит,
• волосіння.

У пацієнтів, які приймають фуразидин, також спостерігаються з невідомою частотою:

• спазми м'язів, болі м'язів.

Похідні нітрофурану можуть негативно впливати на функцію яєчок (див. «Фертильність» у пункті 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій улотці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських, 181 В 02222, м. Київ Тел.: +38 044 279 64 30 Факс: +38 044 279 64 31 Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]) Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день даного місяця. Батч означає номер серії. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат

• Активною речовиною препарату є фуразидин (Фуразидин) також відомий як фурагін. 1 таблетка містить 50 мг фуразидину.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, сахароза, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат і що містить упаковка

Таблетки непокриті, обидві плоскі, жовтопомаранчевого кольору з гравером у вигляді лінії на одній стороні. Лінія (гравер) не служить для ділення таблетки на рівні дози. Пачки з паперу, що містять 30 таблеток у блистерних упаковках.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

ТОВ «Лабораторія Гемині» вул. Грюнвальдська, 411 80-309, м. Гданськ електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Виробник

Адамед Фарма С.А. вул. Маршалка Й. Пілсудського, 5 95-200, м. Паб'яниці

Дата останньої актуалізації улотки: