Фурагінум Гасцо Макс

1. Що таке лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС містить фурозидин, також відомий як фурагін, як активну речовину.
Фурозидин є похідним нітрофурану, який гальмує розвиток бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.
Лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС застосовують для лікування гострих та рецидивних неускладнених інфекцій нижніх сечових шляхів у осіб віком понад 15 років.

2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС

Коли не застосовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС

• Якщо пацієнт має алергію на фурозидин, похідні нітрофурану або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• У першому триместрі вагітності.
• У період вагітності (з 38 тижня) і пологів, через ризик виникнення у новонародженого гемолітичної анемії (анемії, пов'язаної з розкладом червоних кров'яних клітин).
• У дітей і підлітків віком до 15 років.
• Якщо у пацієнта виявлена ниркова недостатність (у лабораторних дослідженнях кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці).
• Якщо у пацієнта діагностовано полінейропатію (порушення нервової системи, пов'язане з ушкодженням периферійних нервів, яке може характеризуватися руховими або чутливими порушеннями), наприклад, при цукровому діабеті.
• Якщо у пацієнта виявлена недостатність ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (ферменту, який бере участь у метаболічних процесах, що відбуваються в червоних кров'яних клітинах).

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС, необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, особливо якщо у пацієнта є:

• порушення ниркової функції,
• порушення функції печінки,
• порушення нервової системи,
• анемія,
• електролітні порушення,
• недостатність вітамінів групи В і фолієвої кислоти,
• легені захворювання,
• цукровий діабет. У цих випадках застосування фурозидину збільшує ризик ушкодження нервів.

У пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану, спостерігалися ушкодження периферійних нервів. Це порушення в тяжких випадках може бути необоротним і загрожувати життю пацієнта. Тому пацієнт повинен припинити застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС, якщо у нього з'являться симптоми порушення нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму).
Якщо під час застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС у пацієнта з'являються гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задуха. Це можуть бути симптоми гострих реакцій легенів, які іноді спостерігаються у пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану. У разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу - ці симптоми зазвичай швидко проходять або дуже швидко проходять після припинення прийому лікарського засобу. Якщо лікарський засіб застосовувався тривалий час, інтенсивність симптомів і їх проходження після припинення прийому лікарського засобу залежать від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів. Найважливіше - якнайшвидше виявити побічний ефект і припинити прийом лікарського засобу. Порушення функції легенів може бути необоротним. Прzewlekłe реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали фурозидин триваліше 6 місяців. Прzewlekłe реакції легенів (у тому числі фіброз легенів і дисеміноване міжстінійне запалення легенів) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку.
Якщо пацієнт тривалий час приймає лікарський засіб - може бути необхідне проведення аналізів крові та ниркової функції.

Лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно бути обережним у разі одночасного прийому наступних лікарських засобів:

• антібіотиків групи хінолонів (наприклад, налидиксова кислота, норфлоксацин, оксолинова кислота) - фурозидин гальмує їх бактериостатичну дію,
• аміноглікозидних і тетрациклінових антібіотиків - оскільки вони посилюють бактерицидну дію фурозидину,
• хлорамфеніколу і ристоміцину (антібіотиків) - оскільки вони збільшують токсичну дію фурозидину на кров'яні клітини,
• лікарських засобів, які збільшують виділення сечової кислоти, таких як пробенецид (у великих дозах) або сульфінпіразон - вони зменшують концентрацію фурозидину в сечі і можуть спричинити його накопичення в організмі, знижуючи ефективність лікування і збільшуючи його токсичність,
• лікарських засобів, які нейтралізують шлунковий сок, що містять магнієвий трисилікат - вони зменшують всмоктування фурозидину,
• атропіну - сповільнює всмоктування фурозидину, але загальна кількість всмокнутого лікарського засобу не змінюється,
• вітамінів групи В - збільшують всмоктування фурозидину.

Вплив на лабораторні дослідження
Під час застосування фурозидину результати визначення глюкози в сечі з використанням розчинів Бенедикта і Фелінга можуть бути хибно позитивними. Результати визначення глюкози в сечі, проведені ферментативними методами, зазвичай правильні.

Лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС з їжею, питтям і алкоголем

Лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що спричинює збільшення всмоктування лікарського засобу.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС не слід застосовувати у першому триместрі вагітності (I триместр) або з 38 тижня вагітності і під час пологів, оскільки фурозидин може спричинити гемолітичну анемію у новонародженого. Необхідно бути обережним під час застосування у останньому триместрі вагітності (III триместр).
Лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС не слід застосовувати під час годування грудьми. Фурозидин проникає в грудне молоко і може нашкодити годованому грудьми дитяті.
Фурозидин, який міститься в лікарському засобі Фурагінум Хаско МАКС, може несприятливо впливати на функцію яєчок, спричинюючи зменшення рухливості сперматозоїдів і несприятливі зміни в їх будові, а також зменшувати загальну кількість еякуляту.

Керування транспортними засобами і робота з механізмами

Немає даних про вплив фурозидину на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами (головокружіння, сонливість, порушення зору).

Лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС містить сахарозу

Кожна таблетка містить 28 мг сахарози. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі і підлітки віком понад 15 років

Перший день лікування: 100 мг (1 таблетка) 4 рази на добу; наступні дні: 100 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.
Лікарський засіб слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що спричинює збільшення всмоктування фурозидину. Різка на таблетці дозволяє розділити її на дві рівні дози.
Лікарський засіб застосовують протягом 7-10 днів. Якщо симптоми посилюються або не проходять після 7-10 днів, необхідно звернутися до лікаря. У разі необхідності лікування можна повторити через 10-15 днів.

Застосування у дітей і підлітків віком до 15 років

Лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 15 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС можуть виникнути нудота, блювота, головний біль, головокружіння, алергічні реакції, анемія.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, оскільки може бути необхідне спеціалізоване лікування (в тому числі промивання шлунка і внутрішньовенне введення рідини, а у важких випадках проведення гемодіалізу). Через виділення лікарського засобу з організму нирками ризик передозування збільшується у пацієнтів з порушенням ниркової функції.

Пропуск застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС

У разі пропуску застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС лікування слід продовжувати, приймаючи раніше приймані дози лікарського засобу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС

Переривання застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско МАКС під час лікування може спричинити відсутність видужання від інфекції нижніх сечових шляхів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно негайно припинити застосування цього лікарського засобу і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів (виникають рідко, тобто у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, або з невідомою частотою):

• алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, висипка (невідома частота), анафілактичні реакції (нагальні місцеві або загальні алергічні реакції), ангіоневротичний едем (хвороба шкіри і підшкірної клітковини, яка полягає у виникненні обмежених набряків) (рідко),
• важкі шкірні реакції (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона - пухирчаста поліформна еритема) (рідко),
• симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (спричинена перешкодою у відтоці жовчі), некроз печінки (зазвичай під час тривалого застосування) (рідко),
• астматична реакція (задуха) у пацієнтів з астмою; реакції надчутливості, пов'язані з дихальною системою, у тому числі (невідома частота):
• острі реакції - які проявляються гарячкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задухою - зазвичай швидко проходять після припинення прийому лікарського засобу,
• превlekкі реакції - у тому числі зміни в легенях (наприклад, фіброз легенів, пневмонія) - інтенсивність симптомів і їх проходження після припинення прийому лікарського засобу залежать від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів; після виявлення побічного ефекту необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу; порушення функції легенів може бути необоротним,
• поколювання, оніміння, відчуття проходження струму, які є результатом ушкодження периферійних нервів (також острого або необоротного перебігу, особливо у пацієнтів з порушенням ниркової функції, анемією, цукровим діабетом, порушеннями електролітного балансу або недостатністю вітаміну В) (невідома частота),
• псевдомембранозне запалення кишківника (важка хвороба тонкого або товстого кишківника, яка проявляється діареєю, головним болем і гарячкою) (невідома частота),
• сіниця через метгемоглобінемію; у осіб з недостатністю дегідрогенази глюкозо-6-фосфату застосування фурозидину може спричинити виникнення мегалобластної або гемолітичної анемії (невідома частота).

Крім того, у пацієнтів, які приймають фурозидин, спостерігалися наступні побічні ефекти: Часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів)

• нудота, надмірне виділення газів,
• головний біль.

Невідома частота виникнення

• головокружіння, сонливість, порушення зору,
• запор, діарея, симптоми диспепсії,
• блювота, болі в животі, втрата апетиту,
• запалення слинних залоз, панкреатит,
• волосіння (перехідне),
• інфекції, спричинені мікроорганізмами, стійкими до фурозидину,
• гарячка, озноб, загальне погіршення стану.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних реакцій на лікарські засоби Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Жовтнева, 33, 04050 Київ, тел.: (044) 279-16-16, факс: (044) 279-16-16,
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки "Термін придатності".
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС

• Активною речовиною лікарського засобу є фурозидин (Фурозидин), також відомий як фурагін. 1 таблетка містить 100 мг фурозидину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - крохмаль желатинований, крохмаль кукурудзяний, сахароза, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеаринова кислота 50.

Як виглядає лікарський засіб Фурагінум Хаско МАКС і що містить упаковка

Таблетка однорідної поверхні жовтого кольору, овальна, двосторонньо опукла розміром 11,1 мм х 6,3 мм, з рискою для поділу по обидва боки.
Паперова коробка містить 15 або 30 таблеток у блистерних упаковках.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Публічне акціонерне товариство "Промислово-фармацевтична компанія "Хаско-Лек""
вул. Жмигродська, 242 Е
51-131 Львів

Інформація про лікарський засіб

тел.: (032) 242 00 22
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інструкції: