ФУЦИБЕТ (20 mg + 1 mg)/g Крем

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Fucibet Lipid, (20 мг + 1 мг)/г, крем
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
3. Що таке лік Fucibet Lipid і для чого його застосовують
4. Важливі відомості перед застосуванням ліків Fucibet Lipid
   1. Коли не застосовувати лік Fucibet Lipid:
   2. Не застосовувати лік Fucibet Lipid для лікування:
   3. Остережності та заходи обережності
   4. Діти та підлітки
   5. Лік Fucibet Lipid та інші ліки
   6. Вагітність та годування груддю
   7. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   8. Fucibet Lipid містить: метилгідроксибензоат (E 218), пропілгідроксибензоат (E 216), цетостеариловий спирт та сорбінат калію.
5. Як застосовувати лік Fucibet Lipid
   1. Дозування
   2. Інструкція застосування
   3. Застосування більшої кількості ліків Fucibet Lipid, ніж рекомендовано
   4. Пропуск застосування ліків Fucibet Lipid
6. Можливі побічні ефекти
   1. Не дуже часті (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 100):
   2. Рідкі (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 1000):
   3. Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
   4. Побічні ефекти, спричинені лікуванням кортикостероїдами (бетаметазоном):
   5. Загальні побічні ефекти, спричинені лікуванням сильними кортикостероїдами, такими як бетаметазон:
   6. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати лік Fucibet Lipid
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить лік Fucibet Lipid крем
   2. Як виглядає лік Fucibet Lipid і що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Відповідальний суб'єкт
   5. Виробник
   6. Цей лік дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Fucibet Lipid, (20 мг + 1 мг)/г, крем

фузидинова кислота + бетаметазон валеріанат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке лік Fucibet Lipid і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Fucibet Lipid
• 3. Як застосовувати лік Fucibet Lipid
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Fucibet Lipid
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке лік Fucibet Lipid і для чого його застосовують

Fucibet Lipid, крем ліпідний містить два різних ліки: антибіотик (фузидинова кислота) та сильний кортикостероїд - бетаметазон валеріанат. Дія фузидинової кислоти полягає у гальмуванні росту бактерій, а бетаметазону - у зменшенні симптомів запалення та свербіння шкіри. Fucibet Lipid, крем ліпідний застосовується для лікування захворювань шкіри, які супроводжуються бактеріальними інфекціями, чутливими до фузидинової кислоти. Лік необхідно застосовувати точно згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Fucibet Lipid

Коли не застосовувати лік Fucibet Lipid:

• якщо пацієнт має алергію на фузидинову кислоту, бетаметазон або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6),
• у дітей, які носять підгузки,
• у дітей віком до 1 року.

Не застосовувати лік Fucibet Lipid для лікування:

• загальних інфекцій, спричинених грибами (важкі інфекції, спричинені грибами),
• шкірних змін, спричинених грибами, бактеріями або вірусами,
• розеацеї (сильне червоніння, особливо в центральній частині обличчя),
• виразки навколо рота,
• туберкульозу (шкірних змін),
• акне.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням ліків Fucibet Lipid необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно уникати тривалого застосування ліків Fucibet Lipid та застосування його протягом терміну, що перевищує 2 тижні. Необхідно уникати потрапляння ліків Fucibet Lipid до очей, на відкриті рани або слизові оболонки (наприклад, у роті або ніздрях). Якщо під час лікування в пацієнта з'являється нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря. Fucibet Lipid може маскувати симптоми інфекції. Fucibet Lipid потенційно може збільшувати ризик інфекцій, погіршувати існуючі інфекції або активувати "сплячі" інфекції.

Діти та підлітки

Fucibet Lipid необхідно застосовувати з обережністю у дітей та є протипоказаним для дітей віком до 1 року. Необхідно застосовувати тонкий шар та уникати застосування ліків у великих кількостях, під пов'язкою або бинтом. Не застосовувати під підгузками. Застосовувати цей лік точно так, як рекомендував лікар. Уникати тривалого лікування. Діти можуть бути більш схильні до можливих побічних ефектів кортикостероїдів.

Лік Fucibet Lipid та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз застосовує або застосовував раніше, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Лік Fucibet Lipid може бути застосований разом з іншими ліками.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліків. Вагітність:лік Fucibet Lipid необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Годування груддю:лік Fucibet Lipid може бути застосований під час годування груддю протягом короткого часу. Необхідно проконсультуватися з лікарем .Під час годування груддю не можна застосовувати лік Fucibet Lipid на грудях.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Fucibet Lipid не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Fucibet Lipid містить: метилгідроксибензоат (E 218), пропілгідроксибензоат (E 216), цетостеариловий спирт та сорбінат калію.

Лік містить метилгідроксибензоат (E 218), пропілгідроксибензоат (E 216), які можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього). Цетостеариловий спирт та сорбінат калію можуть спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне дерматит). Вони можуть виникнути в будь-який час після застосування ліків. Необхідно прочитати пункт 4, щоб виявити всі симптоми, які можуть виникнути.

3. Як застосовувати лік Fucibet Lipid

Цей лік завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі: нанести на шкіру тонкий шар ліків 2 або 3 рази на добу, максимально протягом 2 тижнів. Діти: нанести на шкіру тонкий шар ліків 2 або 3 рази на добу. Не застосовувати під підгузками. Цей лік необхідно застосовувати так довго, як рекомендував лікар, протягом періоду до 2 тижнів.

Інструкція застосування

Застосовувати лік Fucibet Lipid тільки на шкіру, яка уражена захворюванням. Після кожного застосування необхідно вимити руки, якщо лік не застосовується для лікування захворювань на руках.

Застосування більшої кількості ліків Fucibet Lipid, ніж рекомендовано

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі застосування більшої кількості ліків, ніж описано в цій інструкції, або більшої кількості, ніж рекомендував лікар, або у разі поганого самопочуття.

Пропуск застосування ліків Fucibet Lipid

У разі пропуску застосування ліків Fucibet Lipid лік необхідно застосувати одразу після нагадування, а потім продовжити лікування згідно з встановленою раніше схемою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Не дуже часті (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 100):

• Алергічні реакції
• Червоніння або висипання
• Чувство печіння шкіри
• Свербіння
• Сухість шкіри
• Біль у місці застосування
• Подразнення у місці застосування

Рідкі (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 1000):

• -Червоніння шкіри
• Контактне дерматит
• Висипання
• Отек у місці застосування
• Пухирці у місці застосування

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Нечітке зір

Побічні ефекти, спричинені лікуванням кортикостероїдами (бетаметазоном):

• Зтоншення шкіри
• Висипання
• Висипання навколо рота
• Розтяжки
• Видимість малих, поверхневих вен
• Упорне червоніння шкіри
• Червоніння шкіри
• Розбілювання кольору шкіри
• Збільшення темпу росту волосся
• Надмірна потливість
• Синяки на шкірі - у разі тривалого застосування.

Загальні побічні ефекти, спричинені лікуванням сильними кортикостероїдами, такими як бетаметазон:

• Порушення функції наднирників, особливо у разі тривалого застосування.
• Порушення, пов'язані з застосуванням ліків надто близько до очей (наприклад, зростання тиску в очному яблуці та глаукома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрозолімські 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Fucibet Lipid

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Термін зберігання після першого відкриття тюбика: 3 місяці. Не застосовувати цей лік після закінчення терміну зберігання, вказаного на пакуванні після EXP. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця. Лік необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Ліки не повинні бути викинуті до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лік Fucibet Lipid крем

Активна речовина ліків: фузидинова кислота 20 мг/г та бетаметазон валеріанат 1 мг/г. Інші компоненти: біла вазелінова мазь, рідка парафін, цетостеариловий спирт, стеарет-21, сорбінат калію (Е202), гіпромелоза, метилгідроксибензоат (Е 218), лимонна кислота моногідрат, пропілгідроксибензоат (Е 216), алл-рак--токоферол, очищена вода.

Як виглядає лік Fucibet Lipid і що містить пакування

Fucibet Lipid є білим кремом. Пакування ліків - алюмінієві тюбіки, які містять 15 г, 30 г та 60 г крему, розміщені в паперовій коробці. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

LEO Pharma A/S Індустріпаркен 55 ДК-2750 Баллеруп Данія

Виробник

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma) 285 Кешел Роуд Дублін 12 Ірландія У разі потреби більш детальної інформації про цей лік необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта: Leo Pharma Сп. з о.о. вул. Мар'янарська 15 02-674 Варшава Тел. + 48 22 244 18 40

Цей лік дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Fucibet^®Lipid 20 мг/г + 1мг/г крем Болгарія: Fucibet^®Lipid 20 мг/г + 1мг/г крем Чехія: FUCICORT^®LIPID 20 МГ/Г + 1 МГ/Г Данія: Фузидинова кислота/бетаметазон валеріанат "LEO" Італія: FUCIMIXBETA^®20 мг/г + 1 мг/г крем Польща: Fucibet^®Lipid Португалія: Fucicort^®lipid крем Іспанія: Fucibet^®Lipid 20 мг/г +1 мг/г крем

Дата останньої актуалізації інструкції:

січень 2025