Флуомізін

1. Що таке препарат Флуомізин і для чого він призначений

Декваліній хлорид, активна речовина препарату Флуомізин, належить до групи антиінфекційних
і антисептичних препаратів. Декваліній хлорид діє на бактерії, які можуть спричиняти бактеріальне запалення
пошви.
Флуомізин застосовується для лікування бактеріального запалення пошви.
Препарат вводиться до пошви для місцевого лікування інфекції.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Флуомізин

Коли не застосовувати препарат Флуомізин:

• якщо пацієнтка має алергію на декваліній хлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнтки є виразка слизової оболонки пошви або шийки матки;
• якщо пацієнтка ще не мала першої менструації.

Попередження та обережність

Під час застосування препарату Флуомізин не рекомендується вагінальне застосування мила, сперміцидів чи виконання промивань пошви.
Аналогічно до всіх інфекцій пошви, під час застосування препарату Флуомізин не рекомендується вступати у статеві контакти без захисту.
Флуомізин не зменшує ефективність латексних презервативів.
Цей препарат може зменшувати ефективність нелатексних презервативів або вагінальних кілець.
У зв'язку з цим, рекомендується застосовувати інші методи захисту протягом щонайменше 12 годин після
застосування препарату.
Щоб мінімізувати вплив деквалінію хлориду на новонародженого, вагінальні таблетки не слід застосовувати за 12 годин до пологів. В іншому разі слід повідомити лікаря.
Необхідно припинити прийом препарату Флуомізин під час обфітного місячного кровотечі,
а потім відновити лікування.
Необхідно повідомити лікаря, якщо симптоми зберігаються наприкінці лікування або у разі повторення
симптомів після закінчення лікування.

Діти та підлітки

Немає достатніх даних про застосування препарату Флуомізин у дітей та підлітків у віці нижче 18 років.

Жінки у віці понад 55 років і літні жінки

Немає достатніх даних про застосування препарату Флуомізин у жінок у віці понад 55 років.

Препарат Флуомізин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
На підставі попереднього досвіду та з огляду на те, що препарат Флуомізин діє місцево, не очікується шкідливий вплив на вагітність, плід чи новонародженого. Флуомізин повинен застосовуватися
під час вагітності та годування грудьми лише у разі наявності медичних показань.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Флуомізин впливав на здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини. Не проводилися дослідження в цій сфері.

3. Як застосовувати препарат Флуомізин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 вагінальну таблетку на добу протягом 6 днів.

Інструкція з застосування

• Необхідно застосовувати щоденно ввечері перед сном.
• Необхідно вимити руки перед витягуванням таблетки з блистеру.
• Необхідно лежати в півсидячому положенні, з легким згинанням ніг. Одну таблетку препарату слід вводити глибоко до пошви.
• Під час місячних, у період обфітного кровотечі, необхідно припинити введення препарату і відновити його після закінчення кровотечі.
• Не слід раніше припиняти введення препарату, навіть якщо симптоми зникли (наприклад, свербіж, виділення, запах). Лікування протягом періоду менше 6 днів може спричинити повторення симптомів.
• Флуомізин містить допоміжні речовини, які не піддаються повному розчиненню, тому залишки таблетки іноді можуть залишатися на білизні. Це не впливає на ефективність дії препарату Флуомізин. Таблетки не спричиняють забарвлення білизни, однак пацієнтки для власної зручності можуть застосовувати прокладки або гігієнічні вкладки.
• У рідких випадках значної сухості пошви існує можливість, що таблетка не розчиниться і буде виділена з пошви в незміненому вигляді. Внаслідок цього лікування не є оптимальним. Щоб уникнути такої ситуації, рекомендується зволожити таблетку краплею води перед введенням її до дуже сухої пошви.

Якщо пацієнтці здається, що препарат Флуомізин діє занадто сильно або занадто слабко, вона повинна повідомити про це лікарю або фармацевту.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Флуомізин

Застосування більшої добової дози або подовження рекомендованого часу застосування препарату може збільшувати
ризик виникнення виразки пошви.
У разі випадкового застосування занадто великої кількості вагінальних таблеток, необхідно повідомити про це лікарю.

Пропуск застосування препарату Флуомізин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Флуомізин

Лікування протягом періоду менше 6 днів може спричинити повторення симптомів. Тому не слід
раніше припиняти застосування препарату, навіть якщо пацієнтка не відчуває вже симптомів (наприклад, свербіж, виділення, запах).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Більшість з них є легкими і короткочасними.
Іноді симптоми запалення пошви (такі як свербіж, печія і виділення) можуть посилюватися на початку
лікування, перш ніж настає поліпшення. Необхідно продовжувати лікування, але якщо симптоми не будуть
зникати, необхідно якнайшвидше звернутися за консультацією до лікаря.

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток)

Виділення; свербіж пошви або відчуття печії в області пошви.
Дрожджова інфекція пошви.

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнток)

Кровотечі з пошви; біль пошви.
Запалення пошви і вульви.
Бактеріальне запалення пошви,
Грибкова інфекція шкіри,
Головні болі.
Нудота.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

Виразки слизової оболонки пошви, якщо слизова оболонка пошви вже була пошкоджена до
лікування.
Кровотечі з генітальних шляхів.
Червоність пошви, сухість пошви.
Запалення сечового міхура.
Алергічні реакції з симптомами, такими як висип, набряк і свербіж.
Гарячка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected].
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Флуомізин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистеру.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на паперовій коробці та блистеру.
Цьому препарату немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Флуомізин

• Активна речовина - декваліній хлорид.
• Кожна вагінальна таблетка містить 10 мг деквалінію хлориду.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза та стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Флуомізин і що містить пакування

Вагінальні таблетки Флуомізин білі або майже білі, овальні та двовипуклі, розмірами близько
довжина: 19 мм, ширина: 12 мм і товщина: 6,3 мм.
У паперовій коробці знаходиться блистер, який містить 6 вагінальних таблеток.

Відповідальний суб'єкт

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиск-Мазовецький
Польща

Виробник

Haupt Pharma Amareg GmbH
Донау-Штрассе 378
93055 Регенсбург
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейської економічної зони необхідно звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиск-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
факс: +48 (22) 755 96 24

Дата останньої актуалізації інструкції: