Флунарізінум Взф

1. Що таке препарат Флунаризинум ВЗФ і для чого він призначено

Флунаризинум ВЗФ містить флунаризин, який належить до групи так званих антагоністів кальцію, що запобігає звуженню судин.
Флунаризинум ВЗФ застосовується:

• для профілактики класичної мігрені (з аурою) або звичайної (без аури);
• для лікування симптоматичних вертігів головокружіння походження вестибюля (блудного) - що виникли, наприклад, внаслідок порушення або пошкодження вестибюля, розташованого в вусі.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Флунаризинум ВЗФ

Коли не застосовувати препарат Флунаризинум ВЗФ:

• якщо пацієнт має алергію на флунаризин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6.);
• якщо пацієнт хворіє на хворобу Паркінсона (хронічну хворобу, що характеризується симптомами, такими як, наприклад, штифність м'язів, тремор кінцівок і голови, убогість міміки);
• якщо в пацієнта в минулому виникали рухові порушення, сповільнення руху, штифність, тремор (називані позапірамідними симптомами);
• якщо в пацієнта в минулому виникали депресивні порушення;
• якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Флунаризинум ВЗФ необхідно обговорити це з лікарем.
Увага:Не слід збільшувати дозу препарату, якщо пацієнт передбачає виникнення нападу мігрені.
Флунаризинум ВЗФ не припиняє напад мігрені.
Необхідно порадитися з лікарем, якщо:

• в пацієнта під час застосування препарату виникнуть посилені відчуття вичерпання, змученості або ослаблення дії препарату;
• пацієнт приймає снодійні препарати або інші препарати, що діють гальмівно на центральну нервову систему
• див. пункт: «Флунаризинум ВЗФ та інші препарати»;
• пацієнт приймає препарати, що застосовуються при психічних розладах, які належать до групи похідних фенотіазину (наприклад, хлорпромазин, перфеназин), оскільки при спільному прийомі цих препаратів і флунаризину може виникнути сповільнення руху, штифність, рухові порушення, тремор.

Під час застосування препарату, особливо тривалого, пацієнт повинен регулярно відвідувати лікаря та дотримуватися рекомендацій лікаря щодо часу застосування препарату - див. пункт

• 3. інструкції «Як застосовувати препарат Флунаризинум ВЗФ».

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку існує ризик виникнення сповільнення руху, штифності, неможливості сидіння, тремору, тому ці особи повинні суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування препарату - див. також пункт 3. інструкції «Як застосовувати препарат Флунаризинум ВЗФ». У разі виникнення описаних симптомів пацієнт повинен припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Флунаризинум ВЗФ не призначено для застосування у дітей та підлітків (у віці до 18 років)

• див. пункт «Попередження та заходи обережності».

Флунаризинум ВЗФ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарати, що діють гальмівно на нервову систему, наприклад, снодійні препарати, прийняті з препаратом Флунаризинум ВЗФ, можуть спричинити надмірне заспокоювання (зване седацією) - не слід приймати їх одночасно.
• У пацієнток, які приймають препарат Флунаризинум ВЗФ і жіночі гормони (естрогени, прогестагени), відзначено виділення молока поза періодом годування грудьми (галакторея).
• Карбамазепін і фенітойн (протиепілептичні препарати) прийняті з препаратом Флунаризинум ВЗФ можуть прискорити перетворення цього препарату в організмі. У такому випадку лікар може рекомендувати збільшення дози препарату Флунаризинум ВЗФ.

Флунаризинум ВЗФ з їжею, питтям і алкоголем

Препарат слід приймати перорально, найкраще безпосередньо після вечері, щоб уникнути подразнення шлунка. Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою - див. пункт 3. «Як застосовувати препарат Флунаризинум ВЗФ». Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Флунаризинум ВЗФ, оскільки може виникнути надмірне заспокоювання і сонливість.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в стані вагітності, або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Флунаризинум ВЗФ під час вагітності та в період годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Флунаризинум ВЗФ може обмежувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин, особливо на початку лікування. Не слід виконувати ці дії до часу припинення порушень.

Флунаризинум ВЗФ містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Флунаризинум ВЗФ

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

• Таблетки слід приймати перорально, найкраще безпосередньо після вечері, ковтати цілими, запивуючи водою.
• Дозу препарату та час лікування встановлює лікар, індивідуально для кожного пацієнта.
• Під час застосування препарату Флунаризинум ВЗФ необхідно дотримуватися рекомендованого лікарем дозування - не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату.

Профілактика мігрені

Початкові дози:

• дорослі до 65 років: 2 таблетки (10 мг) на добу;
• дорослі після 65 років: 1 таблетка (5 мг) на добу.

Утримувальні дози (продовження лікування):

• в течение тижня протягом 5 днів застосовувати звичайні дози, протягом наступних 2 днів препарат не приймати.

Якщо після 2 місяців застосування препарату для профілактики раптових нападів мігрені не спостерігається поліпшення, необхідно припинити застосування препарату і порадитися з лікарем.

Вертіго

Застосовувати дози такі самі, як при профілактиці мігрені.
Якщо після місяця застосування препарату при хронічних вертіго або після 2 місяців профілактики нападів вертіго не спостерігається поліпшення, необхідно припинити застосування препарату і порадитися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Флунаризинум ВЗФ не призначено для застосування у дітей та підлітків (у віці до 18 років)

• див. пункт «Попередження та заходи обережності».

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Флунаризинум ВЗФ

Після застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату може виникнути заспокоювання та відчуття ослаблення, безсилля та безпорадності (астенія). Після прийому великої кількості таблеток Флунаризинум ВЗФ можуть виникнути симптоми такі як надмірне заспокоювання, збудження та прискорення серцебиття (звані тахікардією). У разі виникнення цих симптомів необхідно порадитися з лікарем.

Пропуск застосування препарату Флунаризинум ВЗФ

У разі пропуску дози препарату Флунаризинум ВЗФ необхідно її прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози препарату, необхідно пропустити пропущену дозу і прийняти наступну згідно з встановленим схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Флунаризинум ВЗФ

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Часто (рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• збільшення апетиту та маси тіла;
• надмірна сонливість та (або) втома (зазвичай тимчасові).

Недостатньо часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• безсоння, неспокій;
• депресія (особливо у пацієнток, у яких раніше виникала депресія);
• тремор, штифність м'язів, порушення рухів, у тому числі в області рота (відзначаються особливо у осіб, які тривало приймають препарат, та у пацієнтів похилого віку);
• згага, нудота, біль у шлунку, сухість у ротовій порожнині;
• болі у м'язах;
• виразки на шкірі;
• виділення молока поза періодом годування грудьми, особливо у жінок, які приймають разом з препаратом Флунаризинум ВЗФ жіночі гормони (естрогени, прогестагени).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

5. Як зберігати препарат Флунаризинум ВЗФ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Флунаризинум ВЗФ

• Активною речовиною препарату є флунаризин дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 5 мг флунаризину (у вигляді флунаризину дигідрохлориду).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К-25, стеаринова кислота, колоїдна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Флунаризинум ВЗФ та що містить упаковка

Флунаризинум ВЗФ - білі або майже білі таблетки, обидві сторони плоскі, зрізані краї.
У паперовій пачці міститься 30 таблеток у блистерних упаковках з алюмінієвої фольги/PVC.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Заклади фармацевтичні ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Заклади фармацевтичні ПОЛФАРМА С.А.
Відділ виробничий у Новій Дебі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Деба
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.