Флегатуссін Цапс

2.

Важлива інформація перед прийняттям препарату FlegatussinCaps
Коли не приймати препарат FlegatussinCaps:

• якщо пацієнт має алергію на бромгексин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Flegatussin Capsслід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• у пацієнта є захворювання, яке називається дискінезією війчастого епітелію з порушеною моторною функцією бронхів,
• у пацієнта виявлені порушення функції печінки або нирок,
• пацієнт має труднощі з відкашлюванням або має бронхіальну астму,
• у пацієнта є виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки,
• у пацієнта виникли задуха, гарячка та гнійна плівка.

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням бромгексину. Якщо
виникла висипка (у тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, ротоглотці, горлі, носі, очах, статевих органах), слід припинити застосування препарату Flegatussin Capsі негайно звернутися
до лікаря.
Якщо у пацієнта виникли запальні захворювання дихальних шляхів з супутнім бактеріальним інфекцією, препарат Flegatussin Capsслід застосовувати одночасно з призначеними лікарем антибіотиками та препаратами, що розширюють дихальні шляхи. важливо належне зволоження
пацієнта, особливо якщо виникла гарячка. Належне зволоження організму збільшує розрідження бронхіальної виділення та полегшує відкашлювання.
Бронхіальну виділення слід ретельно відкашлювати.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Препарат FlegatussinCapsта інші препарати
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат слід застосовувати з обережністю з атропіном та іншими холінолітичними препаратами, оскільки вони викликають сухість слизових оболонок.
Препарат Flegatussin Capsне слід застосовувати одночасно з протикашлевими препаратами
(наприклад, які містять кодеїн), оскільки це може привести до небезпечного нагромадження бронхіальної виділення внаслідок ослаблення кашлевого рефлексу.
Препарат може посилювати дію подразнюючу слизову оболонку шлунка саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Одночасне застосування бромгексину та антибіотиків (препарати, які застосовуються для лікування інфекцій: амоксицилін, ампіцилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін, окситетрациклін) може
привести до збільшення концентрації антибіотика в легенях.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату, особливо у першому триместрі вагітності. У решту періоду вагітності
препарат можна застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плода.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Слід бути обережним, оскільки можуть виникнути болі та головокружіння або сонливість.
Препарат FlegatussinCapsмістить сорбітол (Е 420)
Препарат містить 69,03 мг сорбітолу в кожній капсулі. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) виявлена непереносимість деяких цукрів або раніше у пацієнта виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта
не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або
передачі його дитині.
Препарат FlegatussinCapsмістить блакитний патентований V (Е 131)
Препарат може викликати алергічні реакції.
Препарат FlegatussinCapsмістить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3.

Як приймати препарат FlegatussinCaps
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 1 капсула 3 рази на добу.
Спосіб застосування
Перорально.
Препарат слід приймати в рівних інтервалах часу, після прийому їжі.
Рекомендується збільшення кількості рідини під час лікування.
Препарат не слід застосовувати безпосередньо перед сном.
Якщо симптоми не зникнуть протягом 4-5 днів, слід звернутися до лікаря.
Препарат зазвичай застосовується протягом 7-10 днів.
Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату FlegatussinCaps
На даний час не описано симптомів передозування бромгексину. У разі передозування
може бути необхідне застосування симптоматичного лікування.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому препарату FlegatussinCaps
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення важких побічних ефектів, таких як: реакції надчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж, важкі побічні ефекти, пов'язані з шкірою (у тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, генералізований пустулярний висип), бронхоспазм, або у разі посилення інших побічних ефектів, слід припинити прийняття препарату і звернутися
до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

нудота, болі в животі (особливо болі в епігастрії), блювота, діарея, гарячка.

Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

реакції надчутливості, висипка, кропив'янка.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж, важкі побічні ефекти, пов'язані з шкірою (у тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, генералізований пустулярний висип), болі голови, головокружіння, сонливість, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, нудота, підвищена активність печінкових ферментів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5.

Як зберігати препарат FlegatussinCaps
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат FlegatussinCaps

• Активною речовиною препарату є бромгексин гідрохлорид. Кожна капсула містить 8 мг бромгексину гідрохлориду.
• Інші компоненти: наповнення капсули: макрогол 600, гідроксид натрію, аскорбінова кислота (Е 300), очищена вода; оболонка капсули: желатина, сорбітол рідинний, частково дегідратований (Е 420), блакитний патентований V (Е 131), очищена вода.

Як виглядає препарат FlegatussinCapsта що містить пакування
Препарат Flegatussin Capsє синьою, овальною м'якою капсулою з швом посередині, наповненою олійною рідиною.
Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві в паперовій коробці.
Пакування містить 20 або 40 капсул.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локетка 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації улотки: