Фексофенадіні Гидрохлорідум Полпгарма

1. Що таке препарат Фексофенадин гідрохлорид Полфарма і для чого його використовують

Фексофенадин гідрохлорид Полфарма містить фексофенадин гідрохлорид, який є антигістамінним препаратом.
Препарат використовується у дорослих та у дітей віком понад 12 років для лікування симптомів, що виникають при хронічних шкірних алергічних реакціях (хронічній ідіопатичній кропив'янці), таких як свербіж, набряк, висип.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Фексофенадин гідрохлорид Полфарма

Коли не використовувати препарат Фексофенадин гідрохлорид Полфарма

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів препарату Фексофенадин гідрохлорид Полфарма (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Фексофенадин гідрохлорид Полфарма, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо у пацієнта є захворювання серцево-судинної системи, оскільки цей препарат може викликати прискорене або нерегулярне серцебиття,
• якщо пацієнт є літнім. Якщо будь-який з цих випадків стосується пацієнта або якщо у пацієнта є сумніви, перед використанням препарату Фексофенадин гідрохлорид Полфарма слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Не слід використовувати препарат у дітей віком менше 12 років.

Фексофенадин гідрохлорид Полфарма та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Прийом препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять алюміній і магній, може вплинути на дію препарату Фексофенадин гідрохлорид Полфарма шляхом зменшення кількості всосаного препарату.
З цієї причини рекомендується дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийомом вищезгаданих препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, та прийомом препарату Фексофенадин гідрохлорид Полфарма.

Використання препарату Фексофенадин гідрохлорид Полфарма з їжею та питтям

Таблетки слід приймати перед їжею, запивуючи водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Фексофенадин гідрохлорид Полфарма не слід використовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Не слід використовувати препарат під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб Фексофенадин гідрохлорид Полфарма впливав на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Це означає, що пацієнти можуть керувати транспортними засобами та виконувати завдання, які вимагають концентрації. Однак перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин слід переконатися, що препарат не викликає сонливості або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Фексофенадин гідрохлорид Полфарма

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Для дорослих та дітей віком понад 12 років
Рекомендована доза становить 1 таблетку (180 мг) один раз на добу.
Таблетки слід приймати перорально, перед їжею, запивуючи водою.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Фексофенадин гідрохлорид Полфарма

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні. Симптомами передозування препарату є: головокружіння, сонливість, втома та сухість у роті.

Пропуск прийому препарату Фексофенадин гідрохлорид Полфарма

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Наступну дозу препарату прийміть у звичайний час згідно зі схемою дозування, рекомендованою лікарем.

Перервання використання препарату Фексофенадин гідрохлорид Полфарма

Якщо пацієнт планує перервати використання препарату, він повинен повідомити про це лікаря.
У разі перервання використання препарату Фексофенадин гідрохлорид Полфарма раніше, ніж це було рекомендовано, симптоми захворювання можуть повторитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Негайно зверніться до лікаря і перервіть використання препарату Фексофенадин гідрохлорид Полфарма, якщо виникнуть набряк обличчя, губ, язика або горла та труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції.
Часто(можуть стосуватися не більше 1 з 10 осіб):
головний біль, сонливість, головокружіння, нудота
Недостатньо часто(можуть стосуватися не більше 1 з 100 осіб):
втома

Інші побічні ефекти (частота невідома), які можуть виникнути, це:

труднощі з засипанням (безсоння), порушення сну, кошмари/яскраві сни, нервозність, прискорене або нерегулярне серцебиття, діарея, висип, свербіж, кропив'янка, важкі алергічні реакції, які можуть викликати набряк обличчя, губ, язика та горла, труднощі з диханням, відчуття стискання в грудній клітці, раптове почервоніння шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14-16
01001 Київ
Тел.: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Фексофенадин гідрохлорид Полфарма

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фексофенадин гідрохлорид Полфарма

• Активною речовиною препарату є фексофенадин гідрохлорид. Кожна плівкова таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 168 мг фексофенадину.
• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, стеарин магнію. До складу оболонки входить Opadry Yellow 03C52662: гіпромелоза 6 сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Фексофенадин гідрохлорид Полфарма та що містить упаковка

Таблетки 180 мг - це подовжні, двосторонньо опуклі плівкові таблетки жовтого кольору, гладкі з однієї сторони та з лінією поділу посередині, з іншої сторони, розміром 17 мм х 8 мм.
Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування, для легшого проковтування, а не поділ на рівні дози.
Фексофенадин гідрохлорид Полфарма випускається в упаковках по 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 плівкових таблеток.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA SA
вул. Пельпінська, 19
83-200 Старогард-Гданський

Імпортер

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбічка, 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Полєцька, 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: