Еупірін

1. Що таке лікарський засіб Еупірин і для чого він призначений

Еупірин містить кислоту ацетилсаліцилову, яка має противболіву, протизапальну та протигорячкову дію.
Показання до застосування:

• болі різного походження легкого та середнього ступеня, включаючи: головні болі, зубний біль, м'язові болі, суглобові болі,
• симптоми, що супроводжують застуду та грип з гарячкою,
• стани, які вимагають тривалого застосування кислоти ацетилсаліцилової у великих дозах, як ревматоїдний артрит (тільки за призначенням лікаря),
• інфаркт міокарда,
• профілактика інфаркту міокарда.

Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еупірин

Коли не застосовувати лікарський засіб Еупірин:

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6). Гіперчутливість до кислоти ацетилсаліцилової спостерігається у 0,3% населення, включаючи 20% пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічним кропив'янцем. Симптоми гіперчутливості (кропив'янка, навіть анафілаксія) можуть виникнути протягом 3 годин після прийому кислоти ацетилсаліцилової;
• якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби, які проходять з симптомами

такими як: бронхоспазм, запалення слизової оболонки носа, анафілаксія;

• якщо пацієнт має бронхіальну астму, хронічні захворювання дихальної системи, сінну гарячку або набряк слизової оболонки носа, оскільки пацієнти з цими захворюваннями можуть реагувати на нестероїдні протизапальні лікарські засоби нападами астми, обмеженим набряком шкіри та слизової оболонки (ангіоневротичний набряк) або кропив'янкою частіше, ніж інші пацієнти;
• якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, а також стани запалення або кровотечі з шлунково-кишкового тракту (може виникнути кровотеча з шлунково-кишкового тракту або активація виразкового захворювання);
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілія, тромбоцитопенія) та коли пацієнт одночасно приймає антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин);
• якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (рідка спадкова хвороба);
• якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або більшою, через шкідливий вплив на кістковий мозок;
• у дітей та підлітків віком до 16 років;
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності, не слід застосовувати дози більші за 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• під час годування грудьми.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Еупірин, необхідно обговорити це з лікарем у наступних ситуаціях:

• у пацієнтів із порушеннями функції нирок, а також із хронічною нирковою недостатністю;
• якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетичні лікарські засоби групи сульфоніломочевини, через ризик посилення гіпоглікемічного ефекту (зниження рівня глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає лікарські засоби проти діабету;
• у пацієнтів із ювенільним ревматоїдним артритом та (або) системним червоним вовчаком, а також із порушенням функції печінки, оскільки посилюється токсичність саліцилатів. У цих пацієнтів необхідно контролювати функцію печінки;
• у разі маткових кровотеч, надмірного менструального кровотечі, застосування внутрішньоматкової контрацептивної спіралі, артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності;
• під час застосування з метотрексатом у дозах менших за 15 мг на тиждень, через ризик посилення токсичного ефекту метотрексату на кістковий мозок. Одночасне застосування з метотрексатом у дозах більших за 15 мг на тиждень є протипоказаним.
• у першому та другому триместрі вагітності;
• до планової хірургічної операції. Через ризик тривалого кровотечі як під час, так і після операції, лікарський засіб слід скасувати за 5-7 днів до планової хірургічної операції;
• кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм і спричиняти напади астми або інші реакції гіперчутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною гарячкою, поліпами слизової оболонки носа та пацієнти, які проявляють алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка) на інші речовини.

У перебігу деяких вірусних захворювань, особливо у разі інфекції вірусом грипу типу А, вірусом грипу типу Б або вітряної віспи, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик виникнення синдрому Рея – рідкої, але загрозливої для життя хвороби. Виступання упорних блювотів у перебігу інфекції може свідчити про виникнення синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги. Ризик виникнення синдрому Рея у перебігу вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно застосовується кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений. З цих причин у дітей віком до 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід застосовувати, а у підлітків віком понад 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Застосування лікарського засобу Еупірин у пацієнтів із порушеннями функції печінки та (або) нирок

У пацієнтів із порушеннями функції печінки та (або) нирок існує ризик посилення побічних ефектів лікарського засобу, тому може бути необхідним коригування дози залежно від ступеня тяжкості ниркової та (або) печінкової недостатності.
Лікарський засіб є протипоказаним у разі важкої печінкової та (або) ниркової недостатності.

Застосування лікарського засобу Еупірин у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку (після 65 років) необхідно застосовувати лікарський засіб у менших дозах та з більшим інтервалом часу, через підвищений ризик виникнення побічних ефектів у цій групі пацієнтів.

Еупірин та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарські засоби, які є протипоказані до одночасного застосування з кислотою ацетилсаліциловою:

• метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або більшій, через його токсичний вплив на кістковий мозок.

Необхідно проявляти обережність при одночасному застосуванні з:

• метотрексатом у дозах менших за 15 мг на тиждень, через його токсичний вплив на кістковий мозок;
• антикоагулянтами, наприклад, похідними кумарину, гепарином, а також фібринолітичними лікарськими засобами, наприклад, стрептокіназою та алтеплазою або іншими лікарськими засобами, що гальмують агрегацію тромбоцитів, наприклад, тиклопідином. Одночасне застосування кислоти ацетилсаліцилової з антикоагулянтами може викликати посилення антикоагулянтної дії, збільшуючи тим самим ризик кровотечі;
• іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами, оскільки існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), через підвищений ризик кровотечів з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту внаслідок синергічного ефекту цих лікарських засобів;
• лікарськими засобами, що збільшують виділення сечовини з сечею, наприклад, бензбромароном, пробенецидом, оскільки саліцилати послаблюють дію цих лікарських засобів. Не слід застосовувати одночасно кислоту ацетилсаліцилову з цими лікарськими засобами;
• дігоксином, оскільки кислота ацетилсаліцилова може посилити дію цього лікарського засобу;
• антидіабетичними лікарськими засобами, наприклад, інсуліном, похідними сульфоніломочевини, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює гіпоглікемічний ефект (зниження рівня глюкози в крові) антидіабетичних лікарських засобів;
• мочогінними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова може зменшити ефективність цих лікарських засобів, а також посилити ототоксичну (ушкоджуючу слух) дію фуросеміду;
• глюкокортикоїдними гормонами, які вводяться загально, за винятком гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона, оскільки одночасне застосування з саліцилатами збільшує ризик виникнення виразкової хвороби та кровотечі з шлунково-кишкового тракту, а також зменшує рівень саліцилатів у крові під час лікування, а після його закінчення збільшує ризик передозування саліцилатів;
• інгібіторами конвертази ангіотензину (АКЕ) одночасно з кислотою ацетилсаліциловою у великих дозах (наприклад, еналаприлом, каптоприлом), оскільки кислота ацетилсаліцилова зменшує антигіпертензивну дію цих лікарських засобів;
• валпроєвою кислотою, оскільки вона посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової через синергічний антиагрегантний ефект обох лікарських засобів;
• ацетазоламідом, оскільки кислота ацетилсаліцилова може суттєво збільшити рівень та токсичність ацетазоламіду;
• метамізолом, оскільки він може зменшити гальмуючу дію кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію тромбоцитів.

Омепразол та аскорбінова кислота (вітамін С) не впливають на всмоктування кислоти ацетилсаліцилової.

Застосування лікарського засобу Еупірин з їжею, питтям та алкоголем

Лікарський засіб слід приймати під час або після їжі.
Під час лікування кислотою ацетилсаліциловою не слід вживати алкоголь, через підвищений ризик ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У разі продовження або початку лікування лікарським засобом Еупірин під час вагітності цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря та не слід застосовувати дози більші за рекомендовані.
Вагітність – третій триместр
Не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову у дозах більших за 100 мг на добу протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування лікарського засобу Еупірин може викликати порушення нирок та серця у ненародженій дитині. Воно також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або ускладнення під час пологів.
У разі прийому кислоти ацетилсаліцилової у менших дозах (до 100 мг на добу включно), необхідно проводити щільний акушерський моніторинг згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність – перший та другий триместри
Не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову у першому та другому триместрах вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним та рекомендованим лікарем. Якщо кислота ацетилсаліцилова застосовується жінками, які намагаються завагітніти або у першому та другому триместрах вагітності, необхідно застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Застосування кислоти ацетилсаліцилової протягом періоду, довшого за кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може викликати порушення нирок у ненародженій дитині, які можуть призвести до низького рівня амніотичної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження легеневого стовбура в серці дитини. У разі необхідності лікування протягом періоду, довшого за кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Лікарський засіб є протипоказаним під час годування грудьми.
Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом, який зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб Еупірин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб Еупірин

Цей лікарський засіб завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Лікарський засіб слід приймати перорально, найкраще під час або після їжі, з великою кількістю рідини. Таблетку перед застосуванням можна також розчинити у 1/2 склянки води або молока.
Симптоматичне лікування без консультації з лікарем можна проводити не довше ніж 3 дні.
Необхідно застосовувати мінімально ефективні дози лікарського засобу.

Рекомендована доза

Противболіву та протигорячкову дію:
Дорослі: від 300 мг до 600 мг (від 1 до 2 таблеток) кожні 4 години. Не слід приймати більше ніж 3 г (10 таблеток) лікарського засобу на добу.
Підлітки віком понад 16 років: від 600 мг до 900 мг (від 2 до 3 таблеток) на добу.
У ревматичних захворюваннях, тільки за призначенням лікаря:

• при ревматичній гарячці: 900 мг (3 таблетки) 4 рази на добу;
• при ревматоїдному артриті: 600 мг (2 таблетки) від 3 до 4 разів на добу.

Інфаркт міокарда:

• від 150 мг до 300 мг (від половини до 1 таблетки) на добу.

Профілактика інфаркту міокарда:

• 150 мг (половина таблетки) на добу.

Застосування у дітей та підлітків віком до 16 років:

Лікарський засіб є протипоказаним у дітей та підлітків віком до 16 років (див. пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Еупірин»).

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Еупірин

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Після передозування кислоти ацетилсаліцилової можуть виникнути: нудота, блювота, прискорене дихання, шум у вухах.
Також спостерігалися інші симптоми, такі як: втата слуху, порушення зору, головний біль, рухове збудження, сонливість та кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище нормальної). У важких випадках отруєння спостерігаються порушення кислотно-лужного балансу та водно-електролітного балансу (метаболічна кислота та дегідратація).
Легкі або середньо-тяжкі симптоми токсичного ефекту виникнуть після застосування кислоти ацетилсаліцилової у дозі 150-300 мг/кг маси тіла. Важкі симптоми отруєння виникнуть після прийому дози 300-500 мг/кг маси тіла. Потенційно смертельна доза кислоти ацетилсаліцилової є більшою ніж 500 мг/кг маси тіла.

Лікування передозування

Не існує специфічної антідоти для кислоти ацетилсаліцилової. Пацієнта необхідно доставити до лікарні.
Проведення у разі отруєння кислотою ацетилсаліциловою:

• спровокувати блювоту та промити шлунок (з метою зменшення всмоктування лікарського засобу). Таке проведення є ефективним протягом 3-4 годин після прийому лікарського засобу, а у разі отруєння дуже великою дозою лікарського засобу навіть до 10 годин;
• ввести активований вугіль у вигляді водної суспензії (у дозі 50-100 г у дорослих та 30-60 г у дітей), щоб зменшити всмоктування кислоти ацетилсаліцилової;
• у разі гіпертермії необхідно знизити температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосування холодних компресів.

У важких випадках отруєння може бути необхідним форсований діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск застосування лікарського засобу Еупірин

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно прийняти наступну дозу у призначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Після застосування кислоти ацетилсаліцилової можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Порушення крові та лімфатичної системи

Тромбоцитопенія, анемія через мікрокровотечі з шлунково-кишкового тракту, гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату, лейкопенія, агранулоцитоз, еозінофілія, підвищений ризик кровотечі, тривалий час кровотечі, тривалий час протромбіну.

Порушення імунної системи

Реакції гіперчутливості: висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія.

Порушення нервової системи

Шум у вухах (зазвичай як симптом передозування), порушення слуху, головокружіння.

Порушення серця

Серцева недостатність.

Порушення судин

Артеріальна гіпертензія.

Порушення шлунка та кишківника

Нудота, блювота, відчуття переповнення в епігастрії, відсутність апетиту, болі в животі, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, ушкодження слизової оболонки шлунка, активація виразкової хвороби, перфорації.
Викликання виразки шлунка спостерігається у 15% пацієнтів, які тривало приймають кислоту ацетилсаліцилову.

Порушення печінки та жовчних шляхів

Окреме некрозування гепатоцитів, болючість та збільшення печінки, особливо у пацієнтів із ювенільним ревматоїдним артритом, системним червоним вовчаком, ревматичною гарячкою або захворюванням печінки в анамнезі, тимчасове підвищення активності амінотрансфераз у сироватці, алкалічної фосфатази та рівня білірубіну.

Порушення нирок та сечовидільної системи

Протеїнурія, наявність лейкоцитів та еритроцитів у сечі, некроз папілярної частини нирок, інтерстіціальний нефрит.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
Телефон: +38 (044) 206-22-22
Факс: +38 (044) 206-22-22
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна zgолошувати також до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Еупірин

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Серія означає номер партії.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке проведення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Еупірин

• Активною речовиною лікарського засобу Еупірин є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка містить 300 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти лікарського засобу: мікрокристалічна целюлоза, целюлоза, порошок; желатинізована кукурудзяна крохмаль, стеаринова кислота.

Як виглядає лікарський засіб Еупірин та що містить упаковка

Таблетки, округлі, плоскі з рискою для поділу, білого або кремового кольору.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Promedo Pharma Products GmbH
Анкламер Штрасе 28
10115 Берлін
Німеччина

Виробник

Лабораторія Галенова Ольштин Сп. з о.о.
вул. Спільдzielча, 25 А
11-001 Дівіти
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до представника особи, відповідальній за лікарський засіб:
Promedo Pharma Products GmbH
Анкламер Штрасе 28
10115 Берлін
Німеччина
[email protected], +48 22 329 65 00

Дата останньої актуалізації інструкції: