Дексаполцорт

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дексаполкорт

Коли не застосовувати препарат Дексаполкорт

• Якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо в пацієнта виявлено:
• вірусні, грибкові або туберкульозні інфекції шкіри;
• звичайний або рожевий акне;
• дерматит навколо рота;
• реакції на профілактичні щеплення;
• пухлина шкіри або передраковий стан.

Остережності та заходи обережності

• Дексаполкорт у вигляді аерозолю призначений тільки для місцевого застосування на шкірі.
• Не вдихайте розпилену речовину.
• Захистіть очі від розпиленої речовини. У разі потрапляння суспензії в очі, необхідно їх ретельно промити теплою водою.
• Уникайте контакту препарату з слизовими оболонками.
• Якщо на місці застосування препарату з'являється подразнення шкіри, необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
• Через те, що кортикостероїди всмоктуються через шкіру, необхідно уникати тривалого застосування препарату або на великих поверхнях тіла, а також не застосовувати препарат під оклюзивними пов'язками (герметичними), оскільки це може привести до атрофії шкіри, розтягнення і інфекцій. Можуть також виникнути системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників (в тому числі симптоми синдрому Кушинга, цукровий діабет, надмірна концентрація цукру в крові).
• Дексаметазон може всмоктуватися через шкіру в кров і мати імунодепресивну дію (знижувати імунітет організму). Тому під час застосування препарату пацієнт повинен бути обережним, щоб не заразитися інфекційною вірусною хворобою (наприклад, вітрянка, корь).
• Необхідно бути особливо обережним під час застосування препарату у дітей, оскільки існує ризик системної дії дексаметазону. У дітей, через більший ніж у дорослих співвідношення поверхні тіла до маси тіла, ризик системної дії кортикостероїдів, включаючи порушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі (наприклад, синдром Кушинга), є більшим ніж у дорослих. Тривале застосування кортикостероїдів також може порушувати зростання і розвиток дітей.

Препарат Дексаполкорт і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймаються зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Під час лікування не слід одночасно застосовувати місцево інші препарати, оскільки це може
впливати на концентрацію активних речовин у місці застосування препарату та спричиняти взаємодію або подразнення шкіри.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна
Необхідно уникати застосування препарату Дексаполкорт під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає застосування препарату необхідним.
Якщо пацієнтка годує грудьми
Про застосування аерозолю Дексаполкорт у жінок, які годують грудьми, повинен вирішити лікар.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати препарат Дексаполкорт

Препарат Дексаполкорт слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Препарат призначений для місцевого застосування.
Рекомендована доза

Дорослі

Хворобливо змінені місця на шкірі слід обробляти струменем суспензії, тримаючи контейнер
вертикально, розпилювачем вгору, на відстані 15-20 см, протягом 1-3 секунд. Звичайно
препарат застосовується 2-4 рази на добу в рівних інтервалах часу.
Надзвичайно легкозаймистий аерозоль. Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
Увага: Захистіть очі від розпиленої речовини.
Не вдихайте розпилену речовину.
Після кожного нанесення препарату необхідно ретельно вимити руки мильним розчином і водою.
Перед застосуванням необхідно енергійно встряхнути контейнер

Тривалість лікування

Лікар визначить відповідний термін застосування препарату.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дексаполкорт

Після тривалого застосування на великих поверхнях шкіри, у великих дозах, під оклюзивною пов'язкою (герметичною) або на пошкодженій шкірі, препарат може всмоктуватися в кров і спричиняти системну дію кортикостероїдів (див. пункт 2).
У разі випадкового прийому препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати найближче відділення швидкої допомоги в лікарні. Необхідно взяти з собою препарат в оригінальній упаковці, щоб персонал міг точно перевірити, який препарат був застосований.

Пропуск застосування препарату Дексаполкорт

У разі пропуску застосування препарату о певній, встановленій часі, препарат необхідно застосувати якнайшвидше,
а потім продовжити регулярне застосування препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Дексаполкорт може спричиняти місцеві побічні ефекти, такі як:
пекуча спина, свербіж, подразнення в місці застосування препарату, надмірне висихання, атрофія шкіри, контактний дерматит, перIORальний дерматит, мокроза шкіри, акнеоподібні зміни, розтягнення, потіння, висип, надмірне оволосіння, депігментація шкіри, вторинні інфекції шкіри та фолікуліт.
Під час тривалого застосування аерозолю та (або) на великих поверхнях шкіри дексаметазон може всмоктуватися в кров і спричиняти системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників. У дітей і немовлят також можуть виникнути порушення росту і розвитку (див. пункт 2 Коли не застосовувати препарат Дексаполкорт - Остережності та заходи обережності ).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дексаполкорт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) на упаковці .
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

• Надзвичайно легкозаймистий аерозоль.
• Контейнер під тиском. Нагрівання загрожує вибухом.
• Зберігати в місці, недоступному для джерел тепла, гарячих поверхонь, джерел іскр, відкритого вогню та інших джерел запалення. Паління заборонено.
• Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
• Контейнер під тиском. Не проколювати, ані не спалювати, навіть після закінчення терміну придатності.
• Захистіть від сонячного світла. Не піддавайте дії температури вище 50°C/122°F. Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Дексаполкорт

Активною речовиною препарату є дексаметазон.
1 г суспензії містить 0,28 мг дексаметазону.
Інші компоненти: триолеат сорбіту, лецитин, міристилат ізопропілу, суміш: ізобутан 72%, н-бутан 4%, пропан 24%.

Як виглядає Дексаполкорт і що містить упаковка

Одночасно суспензія білого або майже білого кольору.
Упаковка:контейнер, що містить 16,25 г або 32,5 г суспензії, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи "Полфа" Акціонерне товариство
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: