ДЕТРЕОМІЦИНА 20 mg/g Мазь

Зміст інструкції

1. Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листка
2. Що таке препарат Детроміцина 2% і для чого його застосовують
   1. Показання
3. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Детроміцина 2%
   1. Коли не застосовувати препарат Детроміцина 2%
   2. Осторожності та попередження
   3. Препарат Детроміцина 2% і інші препарати
   4. Вагітність і годування грудьми
   5. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   6. Препарат Детроміцина 2% містить арахісову олію (з арахісу).
   7. Препарат Детроміцина 2% містить ланолін.
4. Як застосовувати препарат Детроміцина 2%
   1. Застосування у дітей та підлітків
   2. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Детроміцина 2%
   3. Пропуск застосування препарату Детроміцина 2%
5. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
6. Як зберігати препарат Детроміцина 2%
7. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Детроміцина 2%
   2. Як виглядає препарат Детроміцина 2% і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Дата останньої актуалізації листка:

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

ДЕТРОМІЦИНА 2% 20 мг/г, мазь
Хлорамфенікол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Детроміцина 2% і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Детроміцина 2%
• 3. Як застосовувати препарат Детроміцина 2%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Детроміцина 2%
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Детроміцина 2% і для чого його застосовують

Препарат Детроміцина 2% має форму мазі, містить активну речовину хлорамфенікол.
Хлорамфенікол є антибіотиком з широким спектром бактеріостатичної дії на бактерії
Gram-негативні і Gram-позитивні, спірохети і рикетсії. Хлорамфенікол діє на Haemophilus influenzae,
Salmonellaspp., Neisseriaspp., Klebsiellaspp., Streptococcus pneumoniaeі бактерії, які не утворюють спор
(умеренно до Bacteroides fragilis,сильно до Propionibacterium acnes).
Крім того, він діє на Staphylococcusspp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Shigellaspp., Serratia marcescens, Mycoplasmaspp., Rickettsiaspp., Chlamydiaspp.
Стійкими до дії хлорамфеніколу є Pseudomonas aeruginosa, кислотостійкі бактерії, деякі
палички з роду Bacillus.

Показання

Препарат Детроміцина 2% застосовують для місцевого лікування гнійних захворювань шкіри, інфікованих
мікроорганізмами, стійкими до лікування іншими антибіотиками.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Детроміцина 2%

Коли не застосовувати препарат Детроміцина 2%

• якщо пацієнт має алергію на хлорамфенікол, арахісову олію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• під час вагітності та годування грудьми;
• у новонароджених, дітей і підлітків до 18 років;
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або важкими порушеннями функції нирок;
• у пацієнтів з захворюваннями кісткового мозку, порушеннями гемопоезу або якщо раніше у пацієнтів спостерігалися порушення складу крові;
• з профілактичною метою;
• якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, оскільки препарат містить арахісову олію (з арахісу).

Осторожності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Детроміцина 2%, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Не застосовуйте довше, ніж це необхідно, тобто до зникнення симптомів захворювання.
Застосування препарату протягом терміну більше 14 днів або на велику площу шкіри збільшує ризик
важких побічних ефектів хлорамфеніколу.
Не повторюйте лікування препаратом, який містить хлорамфенікол.
Не застосовуйте препарат одночасно з препаратами, які можуть викликати порушення функції кісткового мозку.
Не застосовуйте з препаратами, які можуть викликати взаємодію, див. розділ: Препарат Детроміцина 2%
і інші препарати.

Препарат Детроміцина 2% і інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Хлорамфенікол не слід застосовувати одночасно з пеніцилінами та цефалоспоринами через
антагоністичну дію. Не слід застосовувати хлорамфенікол з антибіотиками макролідового ряду,
оскільки вони мають той самий механізм дії (пошкодження синтезу білка, зв'язування з одним і тим самим місцем
в рибосомі). Хлорамфенікол є інгібітором багатьох мікросомальних ферментів, внаслідок чого
збільшується дія і тривалість дії багатьох препаратів, які метаболізуються в печінці, наприклад толбутаміду,
хлорпропаміду, фенітоїну, циклофосфаміду та варфарину, що може бути причиною важких токсичних ефектів цих препаратів. Хлорамфенікол порушує синтез вітаміну К, тому у пацієнтів, які приймають одночасно антикоагулянти,
необхідне щільне моніторинг часу протромбіну. Хлорамфенікол збільшує дію препаратів, які знижують рівень цукру в крові
(гіпоглікемізуючу) похідних сульфоніломочевини, викликає збільшення рівня і тривалості дії в крові похідних дигідроксикумарину та значно збільшує токсичну дію на систему кровотворення багатьох препаратів, наприклад фенілбутазону, індометацину та котримоксазолу.
Препарат не слід застосовувати одночасно з місцево застосовуваною еритроміцином, через
конкурентний механізм дії цих препаратів.
Взаємодії з іншими препаратами, які застосовуються місцево, не відомі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовуйте під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Детроміцина 2% не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Детроміцина 2% містить арахісову олію (з арахісу).

Не застосовуйте у разі встановленої підвищеної чутливості до арахісу або сої.

Препарат Детроміцина 2% містить ланолін.

Через вміст ланоліну препарат може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне
запалення шкіри).

3. Як застосовувати препарат Детроміцина 2%

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування на шкіру.
Доза залежить від площі та місця розташування хворобливо зміненого місця. Витиснуту на газву тонку шар мазі зазвичай наносять на очищену, хворобливо змінену шкіру один до трьох разів на добу кожні 6-8 годин.
Не слід застосовувати препарат довше 14 днів.
Після застосування препарату слід вимити руки.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте у новонароджених, дітей та підлітків до 18 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Детроміцина 2%

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату зверніться до лікаря.

Пропуск застосування препарату Детроміцина 2%

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози слід застосувати препарат якнайшвидше. Потім слід продовжити лікування, застосовуючи препарат згідно з рекомендованим лікарем раніше дawkуванням.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Можуть виникнути подразнення у вигляді червоного кольору, колючого відчуття, свербіння, ангіоневротичний набряк, запалення шкіри та шкірні реакції гіперчутливості, які є показанням для відміни препарату
(кропив'янка, червоний колір). Можуть виникнути надкажені дріжджами.
У рідких випадках описувалося пошкодження кісткового мозку з апластичною анемією
включно та порушення складу крові.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подові відповідальній особі.
Здійснення zgолошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Детроміцина 2%

Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зверніть увагу на термін придатності препарату.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Детроміцина 2%

• Активною речовиною препарату є хлорамфенікол - 1 г мазі містить 20 мг хлорамфеніколу.
• Інші компоненти: біла вазелінова мазь, ланолін, арахісова олія.

Як виглядає препарат Детроміцина 2% і що містить упаковка

Препарат Детроміцина 2% є маззю жовтого кольору з однорідною консистенцією.
Упаковка препарату - алюмінієві туби, які містять 5 г мазі. Туба разом з листком-вкладишем для пацієнта
міститься в паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

CHEMA-ELEKTROMET
Спільнота праці
вул. Промислова 9
35-105 Ряшів
тел. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації листка: