ДЕРМІСІЛ (20 mg + 1 mg)/g Крем

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта
2. Dermisil, (20 мг + 1 мг)/г, крем
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Dermisil і для чого його застосовують
4. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Dermisil
   1. Коли не застосовувати препарат Dermisil:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат Dermisil та інші препарати
   4. Вагітність і годування грудьми
   5. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   6. Препарат Dermisil містить цетостеариловий спирт
   7. Препарат Dermisil містить хлорокрезол
5. Як застосовувати препарат Dermisil
   1. Діти у віці від 1 до 10 років
   2. Пропуск застосування препарату Dermisil
6. Можливі побічні ефекти
   1. У разі виникнення нижченаведених побічних ефектів необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Це може бути алергічна реакція на препарат:
   2. Інші побічні ефекти:
   3. Не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 осіб):
   4. Рідко (виникають у менше 1 з 1000 осіб):
   5. Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
   6. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Dermisil
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Dermisil
   2. Як виглядає препарат Dermisil та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Dermisil, (20 мг + 1 мг)/г, крем

Кислота фузидинова + Бетаметазон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Dermisil і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Dermisil
• 3. Як застосовувати препарат Dermisil
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Dermisil
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Dermisil і для чого його застосовують

Препарат Dermisil містить два різних препарати: кислоту фузидинову, яка є антибіотиком, та бетаметазон, який є кортикостероїдом. Обидва препарати діють одночасно, але по-різному. Dermisil діє наступним чином:

• антибіотик гальмує зростання мікроорганізмів (бактерій), які є причиною інфекції
• кортикостероїд зменшує будь-які види набряків, червоних плям або свербіння шкіри.

Dermisil застосовується для лікування:

• шкірних змін, уражених запаленням (екзема або дерматит), а також у разі інфекції шкіри мікроорганізмами (бактеріями).

Якщо після 7 днів не відбулося покращення, необхідно припинити застосування крему та звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Dermisil

Коли не застосовувати препарат Dermisil:

• якщо пацієнт має алергію на кислоту фузидинову, бетаметазон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• у лікуванні інфекції шкіри у немовлят молодше 1 року життя
• у лікуванні шкірних змін, спричинених сифілісом або туберкульозом
• у лікуванні акне
• у лікуванні розеацеа - захворювання, яке проявляється червоними плямами та запаленням шкіри на носі та щоках. Необхідно запитати лікаря, якщо не впевнений у симптомах хвороби.
• у періорального дерматиту - це червоні плями та висип на навколо рота або підборіддя
• у лікуванні шкірних захворювань, спричинених бактеріями, такими як карбункули або фурункули
• у лікуванні шкірних захворювань, спричинених вірусами, такими як герпес або вітрянка
• у лікуванні шкірних захворювань, спричинених грибами, такими як грибкова інфекція між пальцями.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Dermisil необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно вживати особливу обережність під час застосування цього препарату біля очей своїх або дитини. Якщо крем потрапить до ока, може збільшитися тиск у очному яблуці, що може призвести до втрати зору (глаукома).
• Якщо у пацієнта з'являються нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо крем застосовується протягом тривалого часу або якщо застосовується у великих кількостях, це може призвести до збільшення частоти побічних ефектів. Шкіра також може стати більш чутливою до препарату.
• Не слід застосовувати цей препарат протягом тривалого часу на шкіру обличчя.
• Не слід застосовувати цей препарат на відкриті рани або у чутливих місцях, таких як ніздря, вуха, губи або геніталії, якщо це не порекомендував лікар.
• Не слід застосовувати цей препарат на тонку шкіру, виразки шкіри, тріщини судин або у разі акне, якщо це не порекомендував лікар.

Препарат Dermisil та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що вагітна, не слід застосовувати цей препарат тривалий час або у великих кількостях.
• Препарат Dermisil не слід застосовувати на груди, якщо пацієнтка годує грудьми.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітніє під час застосування цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Dermisil зазвичай мало впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Необхідно звернутися до лікаря, якщо відчуваються будь-які побічні ефекти, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Dermisil містить цетостеариловий спирт

Препарат може спричинити місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).

Препарат Dermisil містить хлорокрезол

Препарат може спричинити алергічні реакції. У разі сумнівів щодо будь-якого з компонентів цього препарату необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Dermisil

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Спосіб застосування Препарат слід застосовувати виключно на шкіру дорослого або шкіру дитини. Не слід ковтати. Не слід застосовувати цей препарат всередину тіла. Спосіб використання Необхідно зняти кришку. Перед першим застосуванням крему необхідно перевірити, чи не пошкоджено захисне покриття туби. Потім необхідно проколоти тубу гострим об'єктом, розташованим у кришці. Перед застосуванням препарату Dermisil завжди слід умити руки. Наносити тонкий шар крему на уражені ділянки шкіри. Застосовувати обережність, якщо препарат застосовується на шкіру обличчя, щоб уникнути області очей. Застосовувати обережність, якщо препарат застосовується на шкіру обличчя, щоб уникнути області очей. Необхідно завжди умити руки після застосування препарату Dermisil, якщо крем не застосовується для лікування рук. У разі потрапляння препарату Dermisil до ока необхідно негайно промити його холодною водою. Якщо це можливо, промити око очним розчином. Око може боліти. Якщо виникнуть проблеми зі зором або якщо око буде боліти, необхідно негайно звернутися до лікаря. Дозування Лікар вирішить, яку кількість препарату Dermisil пацієнт повинен застосовувати. Час тривалості лікування зазвичай становить до 2 тижнів. Необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням препарату протягом терміну, довшого за 2 тижні. Покращення можна спостерігати вже через кілька днів застосування препарату. Якщо покращення не відбулося після 7 днів, необхідно припинити застосування препарату Dermisil та звернутися до лікаря. Цей препарат слід застосовувати зазвичай двічі на добу, вранці та ввечері. Споможенням щодо необхідності застосування препарату може бути виконання іншої регулярної дії, наприклад, миття зубів. Якщо лікар порекомендував накрити уражену шкіру пов'язкою або бинтом, пацієнт не повинен застосовувати препарат Dermisil слишком часто. Пелюшка для дитини також може діяти як пов'язка. У цьому випадку необхідно слідувати рекомендаціям лікаря. Дорослі та діти: Лікар повинен повідомити пацієнта про відповідну кількість крему, яку він повинен застосовувати для себе або для дитини. Якщо лікар не порекомендував відповідної кількості препарату, необхідно слідувати нижченаведеним інструкціям. Для вимірювання відповідної кількості препарату Dermisil, яку необхідно застосувати, можна використовувати вказівний палець. Для цього необхідно витиснути крем з туби, вимірюючи його кількість, керуючись від верхівки пальця до його першого суглобу. Це так звана одиниця опушки пальця. Оскільки різні частини тіла можуть потребувати лікування, у таблиці нижче вказані відповідні кількості крему, які необхідно застосувати для певної частини тіла. Якщо існує необхідність застосування більшої або меншої кількості препарату, необхідно застосувати її без побоювання. Якщо крем застосовується на шкіру дитини, також необхідно використовувати палець дорослої особи для вимірювання одиниці опушки пальця.

Діти у віці від 1 до 10 років

Пропуск застосування препарату Dermisil

У разі пропуску застосування препарату о звичайній порі необхідно застосувати його якнайшвидше. Потім необхідно застосовувати препарат о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

У разі виникнення нижченаведених побічних ефектів необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Це може бути алергічна реакція на препарат:

• утруднення дихання
• набряк обличчя, повік, губ, язика або горла
• розвиток важкої висипки на шкірі.

Інші побічні ефекти:

• Будь-який з нижченаведених побічних ефектів є більш імовірним, якщо препарат застосовується тривалий час, у великих кількостях або на складках шкіри (під пахами або під грудьми).
• Нижченаведені побічні ефекти трапляються частіше у немовлят та дітей. Вони також трапляються частіше у разі застосування бинту, пов'язки або пелюшки на уражену шкіру.

Не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 осіб):

• подразнення шкіри
• чуття паління шкіри
• свербіння
• погіршення екземи
• чуття колючості шкіри
• червоність шкіри.

Рідко (виникають у менше 1 з 1000 осіб):

• кропив'янка
• сухість шкіри.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• свербіння шкіри або дерматит у місці застосування препарату
• висипка
• видимість малих судин біля місця застосування препарату
• нечітке бачення.

Також траплялися побічні ефекти, спричинені бетаметазоном, одним з компонентів препарату Dermisil. Необхідно повідомити лікаря у разі виникнення наступних побічних ефектів:

• зтоншення шкіри
• розтяжки
• запалення або набряк коріння волосся (фоллікуліт)
• зміни у рості волосся
• червоні плями біля рота та підборіддя
• відбілування шкіри (депігментація)
• втрата зору через пошкодження зорового нерва в оці, внаслідок зростання тиску в очному яблуці (глаукома)
• наднирники можуть перестати функціонувати правильно. Симптомами цього можуть бути нудота, біль у животі, головний біль, слабкий приріст маси тіла, відсутність енергії, втома, депресія та тривога.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Dermisil

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після: EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця. Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін дії, а після скорочення Lot означає номер серії. Термін дії після першого відкриття туби: 6 місяців. Необхідно записати дату першого відкриття туби в місці, передбаченому на картонній упаковці. Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Dermisil

• Активними речовинами препарату є кислота фузидинова та бетаметазон. Препарат Dermisil містить 20 мг/г кислоти фузидинової та 1 мг/г бетаметазону. 1 г крему містить 20 мг кислоти фузидинової та 1 мг бетаметазону у вигляді 1,214 мг бетаметазону валератсу.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, макроголевий етер цетостеарилової кислоти 22, хлорокрезол, дигідрофосфат натрію, рідка парафін, біла вазелін, альфа-токоферол, гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Dermisil та що містить упаковка

Білий або майже білий, гладкий, однорідний крем у алюмінієвій тубі, розміщеній у картонній коробці. Кожна упаковка містить 5 г, 15 г, 30 г або 60 г крему. Не всі розміри упаковок повинні бути у продажу.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський тел. +48 22 364 61 01

Виробник

KYMOS, S.L. Ронда де Кан Фатхо, 7Б (Парке Технологіко дел Вальєс), Серданьола-дель-Вальєс 08290 Барселона Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: