ДАВЕРЦІН 25 mg/g Гель

1. Що таке препарат Даверцин і для чого він призначений

Препарат Даверцин у вигляді гелю містить як активну речовину циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А, який належить до макролідних антибіотиків.
Циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А діє на деякі бактерії Грам-негативні та багато бактерій Грам-позитивні, включаючи безкисневу паличку Грам-позитивну Propionibacterium acnes, яка є патогенним фактором при акне.
Препарат Даверцин, застосований на неушкоджену шкіру, діє місцево і практично не всмоктується в організм.

Показання до застосування

Місцеве лікування акне.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Даверцин

Коли не використовувати препарат Даверцин

• Якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

• Препарат Даверцин у вигляді гелю призначений лише для місцевого застосування на шкіру.
• У разі випадкового контакту препарату з очима або слизовими оболонками, ці місця потрібно промити теплою водою.
• Якщо в місцях застосування препарату виникнуть симптоми подразнення шкіри, потрібно повідомити про це лікарю. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
• Препарат не слід застосовувати на ушкоджену шкіру (порізи, відкриті, гнійні рани).
• Може виникнути крос-резистентність з іншими макролідними антибіотиками.
• Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.

Препарат Даверцин та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не рекомендується одночасне місцеве застосування інших препаратів, особливо тих, які мають лущую та абразивну дію. У разі одночасного місцевого застосування інших препаратів частіше може виникнути подразнення та сухість шкіри.
Якщо необхідно застосовувати комбіноване місцеве лікування, інший препарат, який наноситься на шкіру, потрібно застосовувати з інтервалом у кілька годин.

Вагітність та годування груддю

Перед застосуванням будь-якого препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна
Необхідно уникати застосування препарату Даверцин під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає застосування препарату необхідним.
Якщо пацієнтка годує груддю
Про застосування гелю Даверцин у жінок, які годують груддю, повинен вирішити лікар.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних про вплив препарату на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Препарат Даверцин містить пропіленгліколь

Препарат містить 20 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Препарат Даверцин містить диметилсульфоксид

Препарат може викликати подразнення шкіри.

Препарат Даверцин містить етанол 96%

Цей препарат містить 640 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі гелю.
Через вміст етанолу препарат може викликати печіння ушкодженої шкіри.

3. Як застосовувати препарат Даверцин

Препарат призначений для місцевого застосування.
Препарат Даверцин у вигляді гелю потрібно наносити тонким шаром на ушкоджену шкіру двічі на добу - вранці та ввечері.
Гель потрібно наносити на очищену, суху шкіру.
Після кожного нанесення гелю потрібно ретельно вимити руки.
Середній термін лікування становить 6-8 тижнів.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Даверцин

Зbyt часте застосування препарату може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай проходить після припинення застосування препарату.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі випадкового прийому препарату всередину.
Препарат Даверцин призначений лише для місцевого застосування на шкіру, не для перорального застосування. У разі випадкового проковтування препарату лікар може рекомендувати застосування відповідної методики очищення шлунка. Необхідно взяти з собою препарат у оригінальній упаковці, щоб персонал міг точно з'ясувати, який препарат було застосовано.

У разі пропуску дози препарату Даверцин

У разі пропуску застосування препарату о визначений час потрібно застосувати препарат якнайшвидше, а потім продовжити регулярне застосування препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Даверцин може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо в пацієнта виникла тяжка реакція шкіри: червона, лущуючася висипка з вузлами під шкірою та пухирями (осутка кірозна), потрібно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не можна її визначити на основі наявних даних).
Нижче перелічені побічні ефекти після застосування гелю Даверцин виникають рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів).
Під час тривалого або повторного лікування еритроміцином може виникнути розвиток бактерій, які нечутливі до препарату.
Відомо про випадки подразнення очей під час застосування препарату на шкіру обличчя.
У місці нанесення препарату може виникнути печіння, висушування епідермісу, свербіння, лущення, червоність, надмірна жирність шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Даверцин

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці .
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Даверцин

Активною речовиною препарату є циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А.
1 г гелю містить 25 мг циклічного 11,12-карбонату еритроміцину А.
Інші компоненти препарату: диметилсульфоксид, пропіленгліколь, ізопропіловий спирт, етанол 96%, гідроксипропілцелюлоза.

Як виглядає препарат Даверцин та що містить упаковка

Безбарвний або солом'яний, прозорий гель.
Упаковка:30 г гелю
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

Тархомінські фармацевтичні заводи «Полфа» С.А.
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава

Виробник:

Тархомінські фармацевтичні заводи «Полфа» С.А.
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:20050504

Номер дозволу на паралельний імпорт: 172/22 Дата затвердження інформації: 14.04.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]