DAVERCIN 25 mg /G Гель

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. ДАВЕРЦИН, 25 мг/г, гель
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
3. Що таке Даверцин і для чого його застосовують
   1. Показання до застосування
4. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Даверцин
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Даверцин
   2. Осторожності та заходи обережності
   3. Лікарський засіб Даверцин та інші лікарські засоби
   4. Вагітність і годування грудьми
   5. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   6. Даверцин містить пропіленгліколь
   7. Даверцин містить диметилсульфоксид
   8. Даверцин містить етанол
5. Як застосовувати лікарський засіб Даверцин
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Даверцин
   2. У разі пропуску дози лікарського засобу Даверцин
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати Даверцин
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Даверцин
   2. Як виглядає Даверцин і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції:

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

ДАВЕРЦИН, 25 мг/г, гель

Еритроміцина циклокарбонат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке Даверцин і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Даверцин
• 3. Як застосовувати Даверцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Даверцин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Даверцин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Даверцин у вигляді гелю містить як активну речовину циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А, який належить до макролідних антибіотиків.
Циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А діє на деякі бактерії Gram-негативні та багато бактерій Gram-позитивні, включаючи анаеробну паличку Gram-позитивну Propionibacterium acnes, яка є патогенним фактором у акне.
Лікарський засіб Даверцин, застосовуваний на неушкоджену шкіру, діє місцево і практично не всмоктується в організм.

Показання до застосування

Місцеве лікування акне звичайного.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Даверцин

Коли не застосовувати лікарський засіб Даверцин

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

• Даверцин у вигляді гелю призначено тільки для місцевого застосування на шкіру.
• У разі випадкового контакту лікарського засобу з очима або слизовими оболонками, ці місця необхідно промити теплою водою.
• Якщо в місцях застосування лікарського засобу з'являються симптоми подразнення шкіри, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи слід лікарський засіб відмінити.
• Лікарського засобу не слід застосовувати на ушкоджену шкіру (порізи, відкриті, гнійні рани).
• Може виникнути перетинна резистентність з іншими макролідними антибіотиками.
• Безпека та ефективність застосування лікарського засобу у дітей не встановлені.

Лікарський засіб Даверцин та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Не рекомендується одночасне місцеве застосування інших лікарських засобів, особливо тих, які викликають лущення та подряпини. У разі одночасного місцевого застосування інших лікарських засобів частіше може виникнути подразнення та сухість шкіри.
Якщо необхідно застосувати комбіноване місцеве лікування, інший лікарський засіб, який застосовується на шкіру, необхідно застосувати з інтервалом у кілька годин.

Вагітність і годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна
Необхідно уникати застосування лікарського засобу Даверцин під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає застосування лікарського засобу необхідним.
Якщо пацієнтка годує грудьми
Про застосування гелю Даверцин у жінок, які годують грудьми, повинен вирішити лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних про вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Даверцин містить пропіленгліколь

Лікарський засіб містить 20 мг пропіленгліколю в кожному г гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Даверцин містить диметилсульфоксид

Лікарський засіб може викликати подразнення шкіри.

Даверцин містить етанол

Цей лікарський засіб містить 640 мг алкоголю (етанолу) в кожному г гелю.
Через вміст етанолу лікарський засіб може викликати печіння ушкодженої шкіри.

3. Як застосовувати лікарський засіб Даверцин

Лікарський засіб призначено для місцевого застосування.
Даверцин у вигляді гелю необхідно наносити тонким шаром на ушкоджені ділянки двічі на добу - вранці та вечором.
Гель необхідно наносити на очищену, суху шкіру.
Після кожного нанесення гелю необхідно ретельно вимити руки.
Середній термін лікування становить 6 до 8 тижнів.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Даверцин

Занадто часте застосування лікарського засобу може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай проходить після припинення застосування лікарського засобу.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі випадкового прийому лікарського засобу.
Даверцин призначено виключно для місцевого застосування на шкіру, а не для перорального застосування. У разі випадкового проковтування лікарського засобу лікар може рекомендувати застосування відповідного методу очищення шлунка. Необхідно взяти з собою лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб персонал міг точно перевірити, який лікарський засіб було застосовано.

У разі пропуску дози лікарського засобу Даверцин

У разі пропуску застосування лікарського засобу о визначений час, лікарський засіб необхідно застосувати якнайшвидше, а потім продовжити регулярне застосування лікарського засобу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Даверцин може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта з'являється тяжка шкіряна реакція: червона, лущена висипка з вузлами під шкірою та пухирями (осуткова кірка), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не можна її встановити на основі наявних даних).
Нижче перелічені побічні ефекти після застосування гелю Даверцин з'являються рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів).
Під час тривалого або повторного лікування еритроміцином може виникнути розвиток мікроорганізмів, резистентних до лікарського засобу.
Описувалося подразнення очей під час застосування лікарського засобу на шкіру обличчя.
У місці нанесення лікарського засобу може виникнути печіння, висушування епідермісу, свербіння, лущення, червоність, підвищена жирність шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04
веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Даверцин

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці .
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Даверцин

Активною речовиною лікарського засобу є циклічний 11,12-карбонат еритроміцину.
1 г гелю містить 25 мг циклічного 11,12-карбонату еритроміцину.
Інші компоненти лікарського засобу: диметилсульфоксид, пропіленгліколь, ізопропанол, етанол 96%,
гідроксіпропілцелюлоза.

Як виглядає Даверцин і що містить упаковка

Безбарвний або солом'яний, прозорий гель.
Упаковка:30 г гелю

Відповідальний суб'єкт і виробник

ТОВ "Фармацевтична компанія "Біофарма"
вул. Олександра Маласевича, 2
04073, м. Київ
Номер телефону: (044) 206-33-33
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: