ДАРИФЕНАЦИН 15 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Інструкція для пацієнта: інформація для пацієнта
2. Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, таблетки з продовженним вивільненням
3. Дарифенацин Арісто, 15 мг, таблетки з продовженним вивільненням
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Дарифенацин Арісто і для чого він призначений
   1. Як діє препарат Дарифенацин Арісто
   2. Коли застосовується препарат Дарифенацин Арісто
5. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дарифенацин Арісто
   1. Коли не приймати препарат Дарифенацин Арісто:
   2. Осторожності та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат Дарифенацин Арісто та інші ліки
   5. Як виглядає препарат Дарифенацин Арісто та що містить упаковка
   6. Відповідальний суб'єкт та виробник
   7. Відповідальний суб'єкт
   8. Виробник
   9. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   10. Дата останньої актуалізації інструкції:

Інструкція для пацієнта: інформація для пацієнта

Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Дарифенацин Арісто, 15 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Дарифенацин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дарифенацин Арісто і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дарифенацин Арісто
• 3. Як застосовувати препарат Дарифенацин Арісто
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дарифенацин Арісто
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дарифенацин Арісто і для чого він призначений

Як діє препарат Дарифенацин Арісто

Препарат Дарифенацин Арісто знижує активність гіперактивного сечового міхура. Це дозволяє
зберігати довші перерви між відвідуваннями туалету і збільшує об'єм сечі, яку міхур може утримувати.

Коли застосовується препарат Дарифенацин Арісто

Препарат Дарифенацин Арісто належить до групи ліків, що розслабляють м'язи сечового міхура. Препарат
застосовується у дорослих пацієнтів для симптоматичного лікування станів гіперактивності сечового міхура, таких як:
нагальна потреба відвідування туалету, часті відвідування туалету і (або) у разі, коли пацієнту не
вдається вчасно добратися до туалету і він мочиться (нагальна нетримання сечі).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дарифенацин Арісто

Коли не приймати препарат Дарифенацин Арісто:

• якщо пацієнт має алергію на дарифенацин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта спостерігається затримка сечі (нездатність спорожнити міхур).
• якщо у пацієнта спостерігається затримка вмісту шлунка (труднощі з спорожненням шлунка).
• якщо у пацієнта спостерігається не компенсована глаукома з вузьким кутом відтоку (підвищене тиск у очах, яке не лікується належним чином).
• якщо у пацієнта спостерігається міастенія (хвороба, що характеризується нетиповою втомлюваністю і слабкістю певних м'язів).
• якщо у пацієнта спостерігається важке виразкове запалення товстої кишки або токсичний розширення товстої кишки (гостре розширення товстої кишки, спричинене ускладненням інфекції або запалення).
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції печінки.
• якщо пацієнт приймає ліки, які сильно знижують активність деяких ферментів

печінки, такі як циклоспорин (лік, що застосовується при трансплантації для захисту від відторгнення органу або при інших станах, наприклад, ревматоїдному артриті або атопічному дерматиті), верапаміл (лік, що знижує тиск крові, регулює ритм серця та застосовується при лікуванні стенокардії), протигрибкові ліки (наприклад, кетоконазол та ітраконазол) та деякі противірусні ліки (наприклад, ритонавір) - див. пункт «Препарат Дарифенацин Арісто та інші ліки».

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дарифенацин Арісто необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо у пацієнта спостерігається нейропатія автономної нервової системи (ушкодження нервів, що беруть участь у спілкуванні між мозком та внутрішніми органами, м'язами, шкірою та судинами, що регулюють життєві функції, включаючи ритм серця, тиск крові та функцію кишечника) - лікар попередньо проінформує пацієнта, якщо у нього є таке захворювання.
• якщо у пацієнта спостерігається стан, при якому один або кілька органів у черевній порожнині перемістилися вгору до грудної клітки через отвір у діафрагмі, спричинюючи закидання та часте оdbієння.
• коли пацієнт має труднощі з сечовиділенням або виділяє сечу слабким струменем.
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі запори (2 або менше 2 викидань на тиждень).
• якщо у пацієнта спостерігається порушення рухів перистальтики кишечника.
• якщо у пацієнта спостерігається непрохідність кишечника (будь-яке порушення проходження вмісту кишечника або шлунка, таке як звуження одźвіерника, нижньої частини шлунка) - лікар повинен попередньо проінформувати пацієнта про її існування.
• якщо пацієнт приймає ліки, які можуть спричинити або загострити стан запалення стравоходу, такі як пероральні бісфосфонати (група ліків, що захищають від втрати маси кісток, застосовуваних при лікуванні остеопорози).
• якщо пацієнт лікується від глаукоми з вузьким кутом відтоку.
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки.
• якщо у пацієнта спостерігається запалення сечових шляхів або інші порушення функції нирок.
• якщо у пацієнта спостерігається гіперактивний м'яз, який контролює спорожнення міхура, що може спричинити випадкове сечовиділення (стан, званий гіперактивністю сечового міхура) - лікар проінформує пацієнта, чи пацієнт страждає від цієї хвороби.
• якщо у пацієнта спостерігаються захворювання серця.

Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих станів, необхідно проінформувати лікаря перед прийомом препарату Дарифенацин Арісто.
Під час лікування препаратом Дарифенацин Арісто необхідно негайно проінформувати лікаря та припинити застосування препарату Дарифенацин Арісто у разі виникнення набряку обличчя, губ, язика та (або) горла (симптоми набряку судин).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Дарифенацин Арісто у дітей та підлітків (у віці до 18 років).

Препарат Дарифенацин Арісто та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі ліки, які приймаються зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, оскільки лікар може бути змушений змінити дозу препарату Дарифенацин Арісто та (або) інших ліків:

• деякі антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та рифампіцин),
• протигрибкові ліки (наприклад, кетоконазол та ітраконазол - див. пункт «Коли не приймати препарат Дарифенацин Арісто», флуконазол, тербінафін),
• ліки, що застосовуються для зниження активності імунної системи, наприклад, після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин - див. пункт «Коли не приймати препарат Дарифенацин Арісто»),
• противірусні ліки (наприклад, ритонавір - див. пункт «Коли не приймати препарат Дарифенацин Арісто»),

Препарат Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, таблетки з продовженним вивільненням

• Активною речовиною препарату є дарифенацин. Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 7,5 мг дарифенацину (у вигляді дарифенацину бромоводорку).
• Інші складники препарату: Ядро таблетки:вапняний гідрофосфат, гіпромелоза 2208, магнієвий стеарин Покриття:гіпромелоза 2910, діоксид титану, макрогол 4000 та тальк.

Препарат Дарифенацин Арісто, 15 мг, таблетки з продовженним вивільненням

• Активною речовиною препарату є дарифенацин. Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 15 мг дарифенацину (у вигляді дарифенацину бромоводорку).
• Інші складники препарату: Ядро таблетки:вапняний гідрофосфат, гіпромелоза 2208, магнієвий стеарин Покриття:гіпромелоза 2910, діоксид титану, макрогол 6000, тальк, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Дарифенацин Арісто та що містить упаковка

Препарат Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, таблетки з продовженним вивільненням є білими або майже білими, круглими, двосторонньо опуклими таблетками з покриттям, з гравіюванням «7,5» з однієї сторони та діаметром 8 мм.
Препарат Дарифенацин Арісто, 15 мг, таблетки з продовженним вивільненням є світло-коралловими, круглими, двосторонньо опуклими таблетками з покриттям та діаметром 8 мм.
Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 14, 28, 49 або 98 таблеток з продовженним вивільненням у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетова, 30
02-867 Варшава
телефон: +48 22 855 40 93

Виробник

Арісто Фарма ГмбХ
Валленродер Штрасе, 8-10
13435 Берлін
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія
Дарифенацин Арісто
Іспанія
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, компреси з продовженним вивільненням
Нідерланди
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Німеччина
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Польща
Дарифенацин Арісто
Португалія
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, компреси з продовженним вивільненням
Велика Британія
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Італія
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, компреси з продовженним вивільненням

Дата останньої актуалізації інструкції: