ДАКТАРІН 20 mg/g Крем

Зміст інструкції

1. Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача
2. Увага! Збережіть листок-вкладиш. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.
3. ДАКТАРИН, 20 мг/г (2%), крем
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладиша, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листка-вкладиша
4. Що таке препарат Дактарин, крем, і для чого його застосовують
   1. Показання до застосування
5. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дактарин, крем
   1. Коли не застосовувати препарат Дактарин, крем:
   2. Попередження та застереження
   3. Препарат Дактарин, крем та інші препарати
   4. Вагітність та годування грудьми
   5. Водіння транспортних засобів та робота з машинами
   6. Препарат Дактарин, крем містить 2 мг бензойної кислоти в кожному грамі крему
   7. Препарат Дактарин, крем містить бутилгідроксіанізол
6. Як застосовувати препарат Дактарин, крем
   1. Дозування
   2. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дактарин, крем
   3. Пропуск застосування препарату Дактарин, крем
   4. Припинення застосування препарату Дактарин, крем
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Дактарин, крем
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Дактарин, крем
   2. Як виглядає препарат Дактарин, крем та що містить пакування
   3. Особа, відповідальна за розміщення препарату на ринку, в Греції, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 95/09
   8. Дата затвердження листка-вкладиша: 11.06.2024

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

ДАКТАРИН, 20 мг/г (2%), крем

Міконазол нітрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладиша, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цьому листку-вкладиші для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Дактарин, крем, і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дактарин, крем
• 3. Як застосовувати препарат Дактарин, крем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дактарин, крем
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Дактарин, крем, і для чого його застосовують

Препарат Дактарин, крем містить активну речовину міконазол. Міконазол має антимікотичну дію, зокрема на дерматофіти та дріжджі, а також бактеріостатичну дію на грам-позитивні палички та коків.
Міконазол також застосовується для лікування грибкових інфекцій, що ускладнюються вторинними бактеріальними інфекціями.
Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує грибкові інфекції, викликані дерматофітами та дріжджами. Свербіж зникає до появи інших ознак поліпшення.

Показання до застосування

Препарат Дактарин, крем показаний для лікування грибкових інфекцій шкіри, викликаних дерматофітами, дріжджами та іншими грибами, такими як: грибкова інфекція голови, тулуба, рук, пахвової грибкової інфекції та міжпальцевої грибкової інфекції ніг (спортивна стопа).
У зв'язку з бактеріостатичною дією препарату Дактарин, крем, його можна застосовувати при грибкових інфекціях, ускладнених бактеріальними інфекціями (наприклад, підгузковий дерматит).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дактарин, крем

Коли не застосовувати препарат Дактарин, крем:

• якщо пацієнт має підвищену чутливість до міконазолу, інших подібних антимікотичних препаратів або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі лікування грибкових інфекцій волосяної шкіри голови, слизових оболонок, нігтів та пошкодженої шкіри.

Попередження та застереження

Перш ніж почати застосування препарату Дактарин, крем, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи ознак підвищеної чутливості або подразнення шкіри лікування слід припинити та звернутися до лікаря.
Уникайте контакту препарату Дактарин, крем з очима.

Препарат Дактарин, крем та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно контролювати антикоагулянтну діяльність. Дія та побічні ефекти, пов'язані з застосуванням деяких інших препаратів (наприклад, пероральних гіпоглікемічних препаратів та фенітоїну), при їхньому спільному застосуванні з препаратом Дактарин, крем, можуть посилитися.
Застережено застосовувати інші препарати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар зважить потенційне ризик, пов'язаний з застосуванням препарату, щодо очікуваних терапевтичних вигод. Не встановлено, чи проникає активна речовина препарату - міконазол - у грудне молоко. Через це у жінок, які годують грудьми, препарат Дактарин, крем можна застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не спостерігається вплив препарату на водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Препарат Дактарин, крем містить 2 мг бензойної кислоти в кожному грамі крему

Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення. Бензойна кислота може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Препарат Дактарин, крем містить бутилгідроксіанізол

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Дактарин, крем

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цьому листку-вкладиші для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Препарат Дактарин, крем застосовують на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу.
У разі застосування препарату Дактарин, крем разом з лікувальним порошком Дактарин, рекомендується застосовувати обидві форми препарату 1 раз на добу.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів, залежно від місця та ступеня ураження.
Після зникнення всіх симптомів та уражень лікування слід продовжувати протягом щонайменше 1 тижня.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дактарин, крем

Застосування препарату надто часто може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування препарату.
Негайно зверніться до лікаря у разі випадкового прийому препарату всередину.
Препарат Дактарин, крем призначений тільки для застосування на шкіру, не для перорального застосування.

Пропуск застосування препарату Дактарин, крем

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Дактарин, крем

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Дактарин, крем може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони будуть спостерігатися.
Частота появи можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:
дуже рідко (з'являються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).
Після реєстрації препарату дуже рідко спостерігалися: реакції підвищеної чутливості, включаючи важкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив'янка, контактний дерматит, висип, червоність, свербіж, дерматит, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення в місці застосування, включаючи подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла в місці застосування препарату Дактарин, крем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Ал. Єрусалимських, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дактарин, крем

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте препарат Дактарин, крем після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Дактарин, крем

• Активною речовиною препарату є міконазолу нітрат. 1 грам крему містить 20 мг міконазолу нітрату.
• Інші компоненти: бутилгідроксіанізол, бензойна кислота, рідка парафін, макроголгліцериди олеїнові, макрогол-6 та макрогол-32 гліцерилстеарат, очищена вода.

Як виглядає препарат Дактарин, крем та що містить пакування

Пакування препарату - тюбик, який містить 30 грамів крему, розміщений у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за розміщення препарату на ринку, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за розміщення препарату на ринку, в Греції, країні експорту:

Johnson and Johnson Hellas Consumer S.A.
вул. Айгалеяс та Епідаврос, 4
Марусі
151 25 Афіни, Греція

Виробник:

Janssen Pharmaceutica NV
вул. Турнуутсевег, 30
2340 Берсе, Бельгія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 8533/06-02-2007
6792/12-02-2015

Номер дозволу на паралельний імпорт: 95/09

Дата затвердження листка-вкладиша: 11.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]