Дактарін

Дактарин, 20 мг/г (2%), крем

Міконазол нітрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту чи медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дактарин, крем, і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Дактарин, крем
• 3. Як використовувати препарат Дактарин, крем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дактарин, крем
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дактарин, крем, і для чого він призначений

Препарат Дактарин, крем містить активну речовину міконазол. Міконазол має антимікотичну дію, зокрема на дерматофіти та дріжджі, а також бактеріостатичну дію на грам-позитивні палички та кокки. Міконазол також застосовується для лікування грибкових інфекцій, які ускладнені вторинною бактеріальною інфекцією. Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує інфекції, викликані дерматофітами та дріжджами. Свербіж зникає до появи інших ознак одужання.

Показання до застосування

Препарат Дактарин, крем призначений для лікування грибкових інфекцій шкіри, викликаних дерматофітами, дріжджами та іншими грибами, такими як грібниця голови, тулуба, рук, грібниця пахвинної області та грібниця міжпальцевої області стоп (стопа спортсмена). У зв'язку з бактеріостатичною дією препарату Дактарин, крем, він може застосовуватися для лікування грибкових інфекцій, які ускладнені вторинною бактеріальною інфекцією (наприклад, пелюшкова дерматит).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Дактарин, крем

Коли не застосовувати препарат Дактарин, крем:

• якщо пацієнт має гіперчутливість до міконазолу, інших подібних антимікотичних препаратів або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі лікування грибкових інфекцій волосистої частини голови, слизових оболонок, нігтів та пошкодженої шкіри.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Дактарин, крем, обговоріть це з лікарем або фармацевтом. У разі появи ознак гіперчутливості або подразнення шкіри лікування слід припинити та звернутися до лікаря. Уникайте контакту препарату Дактарин, крем з очима.

Препарат Дактарин, крем та інші препарати

Повідомте лікарю про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно контролювати антикоагулянтну діяльність. Дія та побічні ефекти, пов'язані з прийомом деяких інших препаратів (наприклад, пероральних гіпоглікемічних препаратів та фенітоїну), при їхньому спільному застосуванні з препаратом Дактарин, крем, можуть посилитися. Будьте обережні при спільному застосуванні інших препаратів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар буде розглядати співвідношення потенційного ризику, пов'язаного з застосуванням препарату, до очікуваних терапевтичних вигод. Не встановлено, чи проникає активна речовина препарату - міконазол - до грудного молока. Через це у жінок, які годують грудьми, препарат Дактарин, крем може застосовуватися лише за призначенням лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Не спостерігалося впливу препарату на водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Препарат Дактарин, крем містить 2 мг бензойної кислоти в кожному грамі крему

Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення. Бензойна кислота може збільшувати ризик жовтяниці (жовтізація шкіри та білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Препарат Дактарин, крем містить бутилгідроксанізол

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Дактарин, крем

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Дозування

Препарат Дактарин, крем застосовують на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу. У разі застосування препарату Дактарин, крем разом з лікувальним порошком Дактарин рекомендується застосовувати обидві форми препарату 1 раз на добу. Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від місця та тяжкості ураження. Після зникнення всіх симптомів та уражень лікування слід продовжувати протягом щонайменше 1 тижня. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дактарин, крем

Застосування препарату надто часто може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування препарату. У разі випадкового прийому препарату зверніться негайно до лікаря. Препарат Дактарин, крем призначений лише для застосування на шкіру, не для перорального застосування.

Пропуск застосування препарату Дактарин, крем

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Дактарин, крем

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Дактарин, крем може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Частота появи можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином: дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів). Після введення препарату на ринок дуже рідко спостерігалися: реакції гіперчутливості, включаючи важкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив'янка, контактний дерматит, висип, червоність, свербіж, дерматит, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення в місці застосування, включаючи подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла в місці застосування препарату Дактарин, крем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту чи медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Адреса: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 02660. Телефон: +38 (044) 279-16-16. Факс: +38 (044) 279-16-17. Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дактарин, крем

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте препарат Дактарин, крем після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дактарин, крем

• Активною речовиною препарату є міконазол нітрат. 1 грам крему містить 20 мг міконазолу нітрату.
• Інші компоненти: бутилгідроксанізол, бензойна кислота, рідка парафін, макроголікожирні ефіри, макрогол-6 та макрогол-32 гліцерилстеарат, очищена вода.

Як виглядає препарат Дактарин, крем та що містить упаковка

Упаковка препарату - тюбик, який містить 30 грамів крему, розміщений у паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Джонсон та Джонсон Україна", 04071, м. Київ, вул. Антоновича, 8.

Виробник:

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Бельгія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 91-222, м. Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 91-222, м. Львів
Номер дозволу на паралельний імпорт: 50/25

Дата затвердження інструкції: 04.02.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]