Цуросурф
Інструкція із застосування Цуросурф
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla rodziców i opiekunów
- Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
- Curosurf, 80 mg/ml, zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
- CO TO JEST LEK CUROSURF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
- JAK STOSOWANY JEST LEK CUROSURF
- MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CUROSURF
- ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
- Co zawiera lek Curosurf
- Jak wygląda lek Curosurf i co zawiera opakowanie
- Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:
- Wytwórca:
- Importer równoległy:
- Przepakowano w:
- Nr pozwolenia na import równoległy: 211/24
- Data zatwierdzenia ulotki: 24.05.2024
- Prosimy przeczytać informację na odwrocie ulotki
- Jak pobrać produkt?
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla rodziców i opiekunów
Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Curosurf, 80 mg/ml, zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
(Poractant alfa)
Frakcja fosfolipidów z płuc świni
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 3.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Curosurf i w jakim celu się go stosuje
- 2. Jak stosować lek Curosurf
- 3. Możliwe działania niepożądane
- 4. Jak przechowywać lek Curosurf
- 5. Zawartość opakowani i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CUROSURF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Curosurf stosowany jest w leczeniu i zapobieganiu zespołu zaburzeń oddychania (ang.
Respiratory Dissteress Syndrome: RDS) u noworodków. U większości noworodków w płucach obecna
jest substancja zwana surfaktantem (czynnik powierzchniowo czynny). Substancja ta pokrywa
pęcherzyki płucne, zapobiega ich sklejaniu i umożliwia normalne oddychanie. Jednakże, niektóre
noworodki, zwłaszcza wcześniaki, rodzą się z niedoborem surfaktantu, co prowadzi do wystąpienia
RDS. Lek Curosurf jest naturalnym surfaktantem, który działa w ten sam sposób, jak surfaktant
wytwarzany przez noworodki i dlatego pomaga noworodkom normalnie oddychać do momentu, aż
zaczną wytwarzać swój naturalny surfaktant.
U noworodka mogą wystąpić inne schorzenia, które mogą wymagać innego leczenia.
2. JAK STOSOWANY JEST LEK CUROSURF
Dawkowanie:
Lekarz dobiera odpowiednią dawkę leku, w zależności od masy ciała dziecka. Jeżeli dziecku podaje
się lek Curosurf, aby zapobiec wystąpieniu RDS, lek należy podać w ciągu 15 minut po urodzeniu.
Jeżeli dziecku podaje się lek Curosurf w celu leczenia RDS, lek należy podać jak najszybciej po
zdiagnozowaniu schorzenia. Jeżeli dziecko potrzebuje dodatkowej dawki leku Curosurf, podaje się ją
12 godzin po podaniu pierwszej dawki. W razie konieczności, po kolejnych 12 godzinach można
podać trzecią dawkę.
Stosowanie leku Curosurf u wcześniaków z niewydolnością wątroby lub nerek nie było badane.
Sposób podawania leku:
Lek Curosurf podawany jest dziecku w inkubatorze przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek zostanie
podgrzany do temperatury pokojowej, a następnie podany przy pomocy strzykawki poprzez rurkę
intubacyjną do tchawicy dziecka. W tym celu niezbędne może być odłączenie dziecka na kilka minut
od respiratora.
Może zostać również zastosowana metoda mniej inwazyjnego podania surfaktantu przez cienki
cewnik (LISA – ang. Less Invasive Surfactant Administration).
Lek Curosurf zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej fiolce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane zostały wymienione poniżej w zależności od częstości występowania:
W przypadku wątpliwości dotyczących działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem.
Niezbyt często(występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- infekcja
- krwawienie do mózgu
- powietrze w klatce piersiowej spowodowane uszkodzeniem płuc
Rzadko(występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- spowolnienie czynności serca
- niskie ciśnienie krwi
- przewlekła choroba płuc
- zmniejszona ilość tlenu w organizmie
Ponadto zgłoszono następujące działania niepożądane:
- zwiększona ilość tlenu w organizmie
- niebieskie zabarwienie skóry lub dziąseł spowodowane niedoborem tlenu
- zatrzymanie oddychania
- powikłania w następstwie umieszczenia rurek w płucach
- obniżenie aktywności mózgowej
Podczas podawania leku Curosurf przez cienki cewnik były raportowane niektóre łagodne i
krótkotrwałe działania niepożądane: bradykardia, bezdech, zmniejszenie wysycenia krwi tlenem, piana
na ustach, kaszel, dławienie się i kichanie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +
48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
4. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CUROSURF
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przed podaniem dziecku, należy podgrzać do temperatury pokojowej.
- Nieotwarte i nieużyte fiolki leku Curosurf, które zostały ogrzane do temperatury pokojowej, w ciągu 24 godzin można umieścić z powrotem w lodówce w celu późniejszego użycia. Leku nie należy ogrzewać do temperatury pokojowej i umieszczać w lodówce więcej niż jeden raz.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Jeden pojemnik należy wykorzystać raz, a pozostałości wyrzucić. Szpital powinien zapewnić bezpieczne usunięcie niewykorzystanych pozostałości leku Curosurf.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Curosurf
- Substancją czynną jest mieszanina lipidów i protein otrzymywanych z pęcherzyków płucnych świni.
- Pozostałe składniki to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, sodu wodorowęglan (do regulacji pH).
Jak wygląda lek Curosurf i co zawiera opakowanie
Lek Curosurf jest to sterylna zawiesina. Jest on dostępny w jednorazowych szklanych fiolkach,
zawierających 1,5 ml (120 mg) frakcji fosfolipidów pochodzących z pęcherzyków płucnych świni.
Każdy ml sterylnej zawiesiny zawiera 80 mg frakcji fosfolipidów z pęcherzyków płucnych świni. W
jednym opakowaniu znajdują się 2 fiolki po 1,5 ml zawiesiny leku Curosurf.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo, 26/A
43122 Parma, Włochy
Wytwórca:
Chiesi Farmaceutici S.p.A
Via San Leonardo 96 - Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Włochy
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wiedeń, Austria
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Przepakowano w:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu: 9600101
Nr pozwolenia na import równoległy: 211/24
Data zatwierdzenia ulotki: 24.05.2024
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Prosimy przeczytać informację na odwrocie ulotki
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Jak pobrać produkt?
- 1) Odnaleźć nacięcie znajdujące się na kolorowym, plastikowym kapslu,
- 2) Unieść kapsel w miejscu nacięcia i pociągnąć go do góry,
- 3) Pociągnąć w dół plastikową część kapsla razem z jego częścią aluminiową,
- 4) i 5) Usunąć cały kapsel ściągając aluminiowy pierścień
- 6) i 7) Zdjąć gumowy korek przed pobraniem zawartości fiolki.
Do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną zawiesinę, jaka pozostała w fiolce, należy wyrzucić.
Nie przechowywać niewykorzystanej zawiesiny do ponownego stosowania.
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
przepisami.

- Країна реєстрації
- Лікарська формаСуспензія, 80 мг/мл
- Код АТХR07AA02
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Власник реєстраційного посвідчення (MAH)Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ЦуросурфЛікарська форма: Суспензія, 80 мг, що відповідає приблизно 74 мг загального вмісту фосфоліпідів та 0,9 мг низькомолекулярних гідрофобних білків.Діюча речовина: natural phospholipidsРецепт не потрібенЛікарська форма: Суспензія, 80 мг/млДіюча речовина: natural phospholipidsРецепт не потрібенЛікарська форма: Пастилки, 1500 мг + 125 мгДіюча речовина: nikethamideРецепт не потрібен
Аналоги Цуросурф в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Цуросурф у Україна
Лікарі онлайн щодо Цуросурф
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Цуросурф онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.