Цлатра Аллерги

1. Що таке препарат Клатра Алерджі і для чого його застосовують

Препарат Клатра Алерджі містить активну речовину біластин, яка діє як антигістамін.
Препарат Клатра Алерджі застосовується для полегшення симптомів сезонного алергійного риніту (кашель, свербіння, риніт, закладення носа та червоніють і сльозоточивість очей) та інших форм алергічного риніту.
Препарат також може бути застосований для лікування свербіжних висипів на шкірі (кропив'янка).
Клатра Алерджі показаний для застосування у дорослих і підлітків віком 12 років і старше.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Клатра Алерджі

Коли не застосовувати препарат Клатра Алерджі

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Клатра Алерджі слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта є помірні до важких порушень функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільний пульс,
якщо приймає препарати, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мав порушення ритму серця (відоме як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), яке може бути у деяких видах хвороб серця та додатково якщо пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат Клатра Алерджі та інші препарати»).

Діти

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Не слідперевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Клатра Алерджі та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, та ті, які видаються без рецепта.
Особливо слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, який застосовується при стенокардії)
• циклоспорин (препарат, який застосовується для зменшення активності імунної системи, що дозволяє уникнути відторгнення трансплантату або зменшити ступінь вираженості симптомів при захворюваннях, пов'язаних з імунною системою, та алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (у лікуванні ВІЛ)
• рифампіцин (антібіотик)

Препарат Клатра Алерджі з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею або з соком грейпфрута, або з іншими фруктовими соками

фруктовими, оскільки це знижує дію препарату Клатра Алерджі. Для уникнення зниження дії препарату слід:

• проглотити таблетку і зачекати годину перед прийняттям їжі або пиття фруктового соку або
• після прийняття їжі або пиття фруктового соку слід зачекати 2 години, щоб прийняти таблетку.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Немає даних або обмежені дані щодо застосування біласитину у вагітних жінок, під час годування грудьми та впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Було доведено, що прийняття біласитину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин слід перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

Препарат Клатра Алерджі містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Клатра Алерджі

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, та підлітків віком 12 років і старше становить 1 таблетка (20 мг) на добу.

• Таблетка для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийняття їжі або пиття фруктового соку (див. пункт 2, «Препарат Клатра Алерджі з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
• Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення розламування таблетки, якщо пацієнту важко проковтнути її цілою.

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу захворювання.
Препарату Клатра Алерджі не слід застосовувати довше 10 днів без консультації з лікарем.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Інші дози та форми цього препарату – біластин 10 мг таблетка, яка розчиняється у роті, або біластин 2,5 мг/мл пероральний розчин – доступні та призначені для застосування у дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг – слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Не слід давати ці форми біласитину дітям віком нижче 6 років з масою тіла нижче 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Клатра Алерджі

У разі прийняття вищої за рекомендовану дози препарату Клатра Алерджі слід негайно
звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату або інструкцію.

Пропуск прийняття препарату Клатра Алерджі

Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім повернутися до регулярного прийняття дози о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо у пацієнта з'являються симптоми алергічної реакції, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність шкіри, слід припинити прийняття препарату і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і підлітків, це:

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб

• головні болі
• сонливість

Незbyt часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшення апетиту
• порушення ритму серця
• збільшення маси тіла
• нудота
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• слабкість
• збільшення спраги
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нудота
• свербіння
• оприщка на обличчі
• гіпертермія
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• збільшення рівня ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на підставі доступних даних

• tachykardia (швидке серцебиття)
• аритмія (порушення ритму серця)
• вомітування.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення ока)
• головні болі
• біль у животі (болі в животі, біль у епігастрії)

Незbyt часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб

• запалення ока
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота
• набряк губ
• виразка
• кропив'янка
• втома

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Європейська, 4
02000 м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-45-44
Факс: +38 (044) 279-45-44
Веб-сайт: https://www.dslpz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клатра Алерджі

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Клатра Алерджі

• Активною речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біласитину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Клатра Алерджі і що містить упаковка

Таблетки Клатра Алерджі білі, овальні, двовигнуті, з позначеною лінією поділу з одного боку (довжина 10 мм, ширина 5 мм).
Таблетки упаковані в блистери. Розмір упаковки: 10 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
ЛЮКСЕМБУРГ

Виробник

Faes Farma, S.A.
Màximo Aguirre, 14
48940 Leioa (Віская)
ІСПАНІЯ

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile L’Aquila ІТАЛІЯ

Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7 – 13; 01097
ДРЕЗДЕН,
НІМЕЧЧИНА

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:

НІМЕЧЧИНА:
Antires 20 мг таблетки
ФРАНЦІЯ:
Inorial 20 мг компреси
ГРЕЦІЯ:
Bilargen 20 мг таблетки
ІТАЛІЯ:
Robilas 20 мг компреси
ПОЛЬЩА:
Clatra Allergy
ПОРТУГАЛІЯ:
Bilaxten 20 мг компреси
ІСПАНІЯ:
Bilaxten 20 мг компреси
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Сп. з о.о.
Телефон: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2025