Ціпронекс

Ципронекс, 500 мг, покриті таблетки

Ципрофлоксацин

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ципронекс і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ципронекс
• 3. Як застосовувати Ципронекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ципронекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ципронекс і для чого він використовується

Ципронекс - антибіотик групи фторхінолонів. Активною речовиною є ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами
бактерій.
Дорослі

• Інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані бактеріями Грам-негативними
• загострення хронічної обструктивної хвороби легень; При загостренні хронічної обструктивної хвороби легень препарат Ципронекс слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибіотиків, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, вважається невлаściним.
• інфекції легень і бронхів при муковісцидозі або бронхоектазії;
• позалікарняна пневмонія.
• Хронічний гнійний отит середнього вуха.
• Загострення хронічного синуситу, особливо викликаного бактеріями Грам-негативними.
• Неповікляне гостре цистит.
• Гостре пієлонефрит.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи.
• Бактеріальний простатит.
• Гонорейне уретрит і цервіцит, викликані чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
• Орхіт і епідідиміт, включаючи ті, які викликані чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
• Інфекції органів малого тазу, включаючи ті, які викликані Neisseria gonorrhoeae.

Якщо підозрюється або встановлено, що вище перелічені інфекції сечовидільної системи
викликані Neisseria gonorrhoeae,особливо важливо отримати місцеві дані про поширення стійкості до ципрофлоксацину та підтвердити чутливість на підставі лабораторних досліджень.

• Інфекції травної системи (наприклад, подорожній діарей).
• Інфекції в черевній порожнині.
• Інфекції шкіри і м'яких тканин, викликані бактеріями Грам-негативними.
• Злоякісний зовнішній отит.
• Інфекції кісток і суглобів.
• Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitidis.
• Легенева форма вугілля (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією та гарячкою, яка
ймовірно викликана бактеріальною інфекцією.
Діти та підлітки

• Інфекції легень і бронхів, викликані Pseudomonas aeruginosaу пацієнтів з муковісцидозом.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи та гострий пієлонефрит.
• Легенева форма вугілля (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин також можна застосовувати для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо
лікар вважає це необхідним.
Лікування повинні призначати лише лікарі, які мають досвід лікування муковісцидозу та (або) важких інфекцій у дітей та підлітків.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо правильного застосування антибіотиків.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ципронекс

Коли не застосовувати препарат Ципронекс:

• якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, на інші препарати групи хінолонів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо пацієнт приймає одночасно тианідин (див. пункт 2. - «Ципронекс та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосуванняпрепарату Ципронекс необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо у пацієнта встановлено розширення великої кров'яної судини (аневризма аорти або великої обхідної артерії);
• якщо в минулому у пацієнта відбулося розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• якщо у пацієнта встановлено недостатність серцевих клапанів;
• якщо в родині пацієнта були випадки аневризми аорти або розшарування аорти чи вродженої хвороби серцевого клапана, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або судинна форма синдрому Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [хвороба, викликана аутоімунними процесами] чи захворювання судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, олімпійський артеріїт, хвороба Бегчета, артеріальна гіпертонія чи підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [хвороба суглобів] чи ендокардит [інфекція серця]);
• якщо у пацієнта є проблеми з нирками, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату;
• якщо у пацієнта є епілепсія або інші неврологічні розлади;
• якщо у пацієнта були проблеми з сухожиллями під час лікування такими антибіотиками, як Ципронекс;
• якщо у пацієнта є цукровий діабет - див. нижче: підпункт «Під час прийому цього препарату» та пункт 4;
• якщо у пацієнта є міастенія (рідкісне захворювання м'язів);
• якщо у пацієнта був неправильний ритм серця (аритмія);
• якщо у пацієнта встановлено вроджене або сімейне подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ - дослідженні електричної діяльності серця);
• якщо у пацієнта встановлено порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
• якщо у пацієнта є дуже повільний ритм серця (брадикардія);
• якщо у пацієнта є слабка робота серця (серцева недостатність);
• якщо у пацієнта був інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт є жінкою або особою похилого віку;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт - «Ципронекс та інші препарати»).

Під час прийому цього препарату

Якщо під час прийому препарату Ципронексвиникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно
негайно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату
Ципронекс.

• Важка, раптова алергічна реакція(анafilактична реакція або шок, ангіоневротичний едем). З малим prawdopodobieństвом, але навіть після прийому першої дози може виникнути важка алергічна реакція, з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота, оmdlіння або головокружіння при вставанні. Якщо таке трапиться, необхідно припинити застосування препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• Під час прийому цього препарату рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення чи розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у разі проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення і розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Ципронекс. Після виникнення перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) необхідно припинити прийом препарату Ципронекс, звернутися до лікаря та уникнути надмірного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
• Якщо у пацієнта виникнуть епілепсіяабо інші неврологічні захворювання, такі як: недостатнє кровопостачання мозку або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи. Якщо таке трапиться, необхідно припинити застосування препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• Після першого прийому препарату Ципронекс можуть виникнути психічні реакції. Якщо у пацієнта виникнуть депресіяабо психоз,симптоми цих захворювань можуть посилитися під час застосування препарату Ципронекс. Якщо таке трапиться, необхідно припинити застосування препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми ушкодження нервів(нейропатії), такі як біль, печія, мрякання, оніміння та (або) слабкість, особливо ніг і рук. У такому випадку необхідно припинити прийом препарату Ципронекс і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх захворювань.
• Антибіотики групи хінолонів можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, яке може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це особливо важливо для пацієнтів з цукровим діабетом. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
• Під час прийому антибіотиків, включаючи препарат Ципронекс, або навіть через кілька тижнів після закінчення лікування може виникнути діарея.Якщо вона буде важкою або тривалою, або пацієнт помітить кров або слиз у калових масах, необхідно негайно припинити застосування препарату Ципронекс, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати препарати, які гальмують або сповільнюють рухи кишечника, та звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт видаляє зразок крові або сечі для аналізу, необхідно повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що приймає препарат Ципронекс.
• Препарат Ципронекс може викликати ушкодження печінки.Якщо пацієнт помітить наступні симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовтізація шкіри), темна сеча, свербіж шкіри або дискомфорт у животі, необхідно припинити застосування препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• Препарат Ципронекс може знижувати кількість білих кров'яних тілець, що може призвести до зниження опору до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції виникли такі симптоми, як: гарячка та сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, глотці, роті та проблеми з сечовидільною системою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Буде призначено дослідження крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийом цього препарату.
• Якщо у пацієнта або в його родині є дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД), необхідно повідомити лікаря, оскільки застосування ципрофлоксацину створює ризик анемії.
• Під час прийому препарату Ципронекс шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (УФ). Необхідно уникати впливу сильного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, в солярії).
• Якщо зір знижується або пацієнт відчуває інші порушення з боку очей, необхідно негайно проконсультуватися з офтальмологом.
• У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці,який може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим у разі лікування системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптових задух, особливо після лежання, або спостереження набряку щиколоток, ніг або живота чи появи сердцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Тривалі, порушуючі працездатність та потенційно незворотні важкі побічні ефекти: Антибіотики групи фторхінолонів/хінолонів, включаючи препарат Ципронекс, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушуючими працездатність чи потенційно незворотними. До них належать: болі сухожилля, м'язів і суглобів верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення чуття, такі як колючі відчуття, мрякання, свербіж, оніміння чи печія (парестезії), порушення відчуття, включаючи порушення зору, смаку та нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну. Якщо після прийому препарату Ципронекс виникне будь-який з цих побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря перед продовжуванням лікування. Пацієнт та лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики іншої групи.

Ципронекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати.
Не можна застосовувати препарат Ципронекс одночасно з тианідиною, оскільки це може викликати
побічні ефекти, такі як низький тиск та сонливість (див. пункт 2. «Коли не застосовувати препарат Ципронекс»).
Перелічені нижче препарати будуть взаємодіяти з препаратом Ципронекс у організмі людини.
Прийом препарату Ципронекс одночасно з цими препаратами може впливати на їх лікувальну дію.
Це також може підвищувати ймовірність виникнення побічних ефектів.
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть впливати на ритм серця, препарати групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), тріциклічні антидепресанти, деякі антибіотики (групи макролідів) чи деякі антипсихотичні препарати, необхідно обов'язково повідомити про це лікаря.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• варфарин або інший пероральний антикоагулянт (наприклад, аценокумарол, фенпрокумон, флюндіон);
• пробенецид (застосовується при подагрі);
• метотрексат (застосовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
• теофілін (застосовується при порушеннях дихання);
• тианідин (застосовується для зниження надмірного м'язового напруження при розсіяному склерозі);
• клоzapін (антипсихотичний препарат);
• ропінірол (застосовується при хворобі Паркінсона);
• фенітоїн (застосовується при епілепсії);
• метоклопрамід (запобігає нудоті та блювоті);
• циклоспорин (застосовується після трансплантації органів);
• глібенкламід (застосовується при цукровому діабеті).

Препарат Ципронекс може збільшуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (застосовується при порушеннях кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (застосовується при депресії, нейропатії, недержанні сечі);
• лідокаїн (застосовується в анестезіології, як обезболювальний препарат, при порушеннях ритму серця);
• силденафіл (застосовується при порушеннях ерекції);
• агомелатин;
• золпідем.

Деякі препарати ослаблюютьдію препарату Ципронекс. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт їх приймає
або планує приймати:

• препарати, які нейтралізують шлунковий сік;
• омепразол (застосовується при лікуванні рефлюксу та виразкової хвороби);
• діданозин;
• додатки мінералів;
• сукралфат;
• полімерні сполуки, які зв'язують фосфор (наприклад, севеламер);
• препарати, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо, або добавки до раціону, які застосовуються для доповнення цих елементів. Якщо застосування цих продуктів є необхідним, то препарат Ципронекс слід приймати приблизно за дві години до їх застосування або через принаймні чотири години після їх прийому.

Препарат Ципронекс з їжею та питтям

Якщо препарат Ципронекс не приймається під час їжі, не слід їсти чи пити жодних молочних продуктів (таких як молоко чи йогурт) чи напоїв з додатком кальцію, оскільки це може впливати на всмоктування активної речовини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитя, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Найкраще уникати застосування препарату Ципронекс під час вагітності.
Не слід приймати препарат Ципронекс під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин проникає
до молока матері та може бути шкідливим для дитини.

Право керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ципронекс може викликати зниження концентрації уваги. Можуть виникнути певні неврологічні побічні ефекти. Перед тим, як пацієнт почне керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, він повинен перевірити, які реакції виникають у нього після застосування препарату Ципронекс. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Ципронекс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Ципронекс

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Лікар пояснить точно, яку дозу препарату Ципронекс слід застосовувати, як часто та як довго. Це буде залежати від типу інфекції та її тяжкості.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є проблеми з нирками, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату.
Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але у важких інфекціях може бути довшим. Таблетки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів щодо кількості прийманих таблеток та способу прийому препарату Ципронекс необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
a.
Таблетки слід ковтати, запиваємого великою кількістю рідини. Таблеток не слід розжовувати, оскільки вони мають неприємний смак.
b.
Найкраще приймати таблетки приблизно о цій самій порі кожного дня.
c.
Таблетки можна приймати під час їжі або між їжею. Кальцій, який входить до складу їжі, не має суттєвого впливу на всмоктування. Не слідjedoch приймати препарат Ципронекс лише з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або
з напоями, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).
d.
Необхідно пам'ятати, щоб під час застосування препарату Ципронекс пити багато рідини.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ципронекс

Якщо пацієнт застосував дозу більшої, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Найкраще взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.

Пропуск застосування препарату Ципронекс

Необхідно якнайшвидше прийняти нормальну дозу, а потім продовжити лікування згідно з тим, що призначив лікар. Якщо jedoch настав час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу та продовжувати як зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.Важливо прийняти всі призначені лікарем таблетки.

Припинення застосування препарату Ципронекс

Важливо не припиняти лікування,навіть якщо відбувається покращення самопочуття після кількох
днів застосування препарату. Якщо пацієнт занадто рано припинить застосування препарату, інфекція може залишитися недолікованою, і симптоми інфекції можуть повернутися або посилитися. Можливо також виникнення стійкості до антибіотика.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Найважливіші побічні ефекти, спостережувані під час лікування цим препаратом, перелічені нижче.

У разі виникнення наступних симптомів необхідно припинити прийом препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне застосування іншого антибіотика.

Рідкі побічні ефекти(виникають не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• конвульсії (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності);
• депресія (потенційно призводить до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності);
• алергічна реакція, набряк (опухлість) або швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний едем) (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності).

Дуже рідкі побічні ефекти(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота або оmdlіння, або головокружіння при вставанні (анafilактична реакція/анafilактичний шок) (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності);
• ослаблення м'язів;
• запалення сухожилля, яке може призвести до розриву сухожилля, особливо великого сухожилля ззаду гомілковостопного суглобу (сухожилля Ахіллеса) (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності);
• висипка на шкірі, яка загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок ротової порожнини, горла, носа, очей та слизових оболонок статевих органів з подальшим поширенням пухирів або лущенням шкіри (наприклад, пухирчастий мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона чи токсичний некроліз шкіри - синдром Лаєлла);
• загибель клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко призводить до загрозливої для життя недостатності печінки, якої симптомами можуть бути: втрата апетиту, діарея, гарячка, жовтяниця (жовтізація шкіри), темна сеча, свербіж шкіри чи дискомфорт у животі (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності);
• психічні порушення (психотичні реакції, які потенційно можуть призвести до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• серцево-судинні захворювання, такі як: дуже швидке серцебиття, загрозливе для життя нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця (звані «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ - дослідженні електричної діяльності серця);
• реакція надчутливості до препарату, яка викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників та захворювання всього організму (реакція ДРЕС - синдром лікарського еозинофільного системного захворювання);
• порушення з боку нервової системи, такі як біль, печія, мрякання, оніміння та (або) слабкість, особливо ніг і рук;
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або розриву стінки кров'яної судини (аневризми та розшарування), які можуть закінчитися розривом та призвести до смерті, а також про випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.
Застосування антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до тривалих (тривали місяцями або роками) або незворотних побічних ефектів препарату, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення чуття, такі як колючі відчуття, мрякання, свербіж, оніміння чи печія (нейропатія), втома, порушення пам'яті та концентрації, порушення психічного здоров'я (можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та думки про самогубство), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Інші побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування препаратом Ципронекс, перелічені нижче, згідно з їх частотою.

• часті побічні ефекти (виникають не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
• нудота (тошнота), діарея;
• біль у суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасті побічні ефекти(виникають не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• біль у суглобах у дорослих;
• грибкові інфекції;
• велика кількість еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних тілець);
• зниження апетиту;
• надмірна активність чи збудження;
• головний біль, головокружіння, порушення сну чи порушення смаку;
• вомітування, біль у животі, порушення травлення, такі як розлад шлунково-кишкового тракту (нестравність, загальна слабість) чи метеоризм;
• збільшення рівня деяких речовин у крові [амінотрансфераз та (або) білірубіну];
• висипка, свербіж шкіри чи кропив'янка;
• ослаблення функції нирок;
• біль у м'язах та кістках, загальна слабість чи гарячка;
• збільшення активності ферменту фосфатази алкалічної у крові.

Рідкі побічні ефекти(виникають не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• біль у м'язах, запалення суглобів, збільшення м'язового напруження чи судом;
• запалення товстої кишки (коліт), пов'язане з прийомом антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності);
• зміна кількості кров'яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), збільшення чи зниження кількості чинника згортання крові (тромбоцитів);
• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни чи марення;
• чуття колючого болю, надмірної чутливості до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор чи головокружіння;
• порушення зору, включаючи подвійне зображення (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності);
• шум у вухах, втрата слуху, порушення слуху;
• пришвидшене серцебиття (тахікардія);
• розширення кров'яних судин, низький тиск чи оmdlіння;
• плоский дихання, включаючи симптоми астми;
• порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм жовчі) чи запалення печінки;
• чутливість до світла (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності);
• недостатність нирок, кров чи кристали в сечі, запалення сечовидільної системи;
• затримання рідини чи надмірне потіння;
• збільшення активності ферменту амілази.

Дуже рідкі побічні ефекти(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• специфічний тип зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності); зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (апластична анемія), яке може бути смертельним, а також гальмування функції кісткового мозку, яке також може бути смертельним;
• алергічна реакція, подібна до хвороби скарлатини (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності);
• мігрень, порушення координації, нестабільна хода (порушення ходи), порушення нюху, підвищений тиск у головному мозку (збільшення внутрішньочерепного тиску та псевдопухлина мозку);
• порушення сприйняття кольорів;
• запалення судинної стінки (васкуліт);
• запалення підшлункової залози;
• малі, темні плями на шкірі (петехії); різні висипання чи ерітеми на шкірі;
• загострення симптомів міастенії (див. пункт 2. Остережності та заходи обережності).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• синдром, пов'язаний з порушенням виділення води з організму та зниженням рівня натрію в крові (СІАДГ, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
• чуття надмірної збудливості (маніакальний стан) чи надмірного оптимізму, поєднаного з підвищеною активністю (гіпоманія);
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністів вітаміну К).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-24
Факс: +38 (044) 206-92-24
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ципронекс

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25 °C, у сухому місці, захищеному від світла.
Не слід застосовувати препарат Ципронекс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або пачці. Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP вказує термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ципронекс

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин. Кожна таблетка 250 мг містить 250 мг ципрофлоксацину у вигляді гідрохлориду (що відповідає 291 мг ципрофлоксацину гідрохлориду). Кожна таблетка 500 мг містить 500 мг ципрофлоксацину у вигляді гідрохлориду (що відповідає 582 мг ципрофлоксацину гідрохлориду).
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарин магнію; покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану, тальк.

Як виглядає Ципронекс та що містить упаковка

Таблетки 250 мг - білі, круглі, опуклі з обох сторін.
Таблетки 500 мг - білі, подовжені, опуклі з обох сторін, з рискою для поділу.
Упаковка містить 10 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Публічне акціонерне товариство "Заклади фармацевтичної промисловості "Польфарма"
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: ---------------------------------------------------------------------------

Рекомендації - медична освіта

Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють на вірусні інфекції.
Антибіотики слід застосовувати лише при захворюваннях, при яких лікар їх призначив. Незважаючи на дію антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище називається
стійкістю: іноді лікування антибіотиком стає неефективним.
Неправильне застосування антибіотиків підвищує стійкість. Можна навіть викликати, щоб бактерії
стали стійкими до антибіотика, якщо пацієнт не слідуватиме рекомендаціям лікаря щодо:

• величини дози;
• частоти прийому;
• тривалості лікування.

Унаслідок цього, щоб зберегти ефективність цього препарату:

• 1. Необхідно застосовувати антибіотик лише тоді, коли його призначив лікар.
• 2. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.
• 3. Не слід приймати антибіотик знову без призначення лікаря, навіть якщо поточне захворювання подібне до захворювання, при якому антибіотик був призначений.
• 4. Не слід давати антибіотик іншій особі, оскільки у разі її захворювання він може виявитися невлаściлим.
• 5. Після закінчення лікування необхідно повернути незастосовані препарати до аптеки, щоб вони були правильно знищені.