ЦІЦЛОПІРОКС 10 mg/g Крем

1. Що таке препарат Циклопірокс Зіяя і для чого він призначений

Препарат Циклопірокс Зіяя, крем містить активну речовину циклопірокс з оламіном з противогрибковою дією. Циклопірокс з оламіном є противогрибковим препаратом з широким спектром дії.

Показання до застосування

Місцеве лікування всіх грибкових захворювань шкіри:

• кандидози шкіри (інфекція, викликана дріжджами, що зазвичай виникає між пальцями ніг, під грудьми та в складках шкіри),
• грибкові захворювання тіла, ніг, пахвин, стоп (між пальцями однієї або обох ніг, іноді на підошві або бічних поверхнях ніг),
• пітірية розеа (жовто-коричневі плями, що зазвичай виникають на шкірі грудної клітки).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Циклопірокс Зіяя

Коли не слід застосовувати препарат Циклопірокс Зіяя:

• якщо пацієнт має алергію на циклопірокс з оламіном або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• під час годування грудьми,
• на відкриті рани.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Циклопірокс Зіяя слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Уникати контакту препарату з очима, шкірою навколо очей та з слизовими оболонками. Під час лікування слід суворо дотримуватися гігієнічних рекомендацій, наданих лікарем. Циклопірокс Зіяя містить парафін, який може викликати пошкодження (прокол) латексних презервативів. Слід уникати контакту латексних презервативів та препарату Циклопірокс Зіяя, через можливість пошкодження презерватива.

Діти

Не слід застосовувати у новонароджених, немовлят та малих дітей у віці до 6 років.

Циклопірокс Зіяя та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. На даний час не виявлено взаємодії з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарату Циклопірокс Зіяя не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним. Не слід застосовувати препарат Циклопірокс Зіяя під час годування грудьми. Не відомо, чи циклопірокс з оламіном проникає до грудного молока, тому препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Циклопірокс Зіяя не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Препарат Циклопірокс Зіяя містить цетиловий спирт та стеариловий спирт

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).

Препарат Циклопірокс Зіяя містить бензиловий спирт

Препарат містить 4 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легкі місцеві подразнення.

3. Як застосовувати препарат Циклопірокс Зіяя

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Циклопірокс Зіяя призначений для застосування на шкіру. Спосіб застосування

Дорослі та діти у віці понад 6 років

Маленьку кількість крему нанести на хворобливо змінені місця на шкірі та деликатно втерти або залишити до висихання. Препарат слід застосовувати зазвичай 2 рази на добу. Циклопірокс Зіяя слід застосовувати до моменту зникнення змін шкіри – зазвичай протягом 2 тижнів. Для попередження рецидивів грибкових захворювань рекомендується продовжувати лікування протягом 1-2 тижнів. У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати препарат Циклопірокс Зіяя у новонароджених, немовлят та малих дітей у віці до 6 років.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Відсутня інформація про передозування циклопіроксом з оламіном. Не слід очікувати загальних побічних ефектів у разі застосування препарату на великій поверхні або після надто частого нанесення препарату. У разі застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Циклопірокс Зіяя

У разі пропуску однієї аплікації препарату слід застосувати його якнайшвидше, якщо тільки не наближається час наступної аплікації препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Перервання застосування препарату Циклопірокс Зіяя

Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають. Після застосування препарату Циклопірокс Зіяя можуть виникнути:

• рідко (не частіше ніж у 1 пацієнта на 1000): алергічне контактне дерматит.
• частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): місцеві реакції гіперчутливості (подразнення, свербіж, печія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 (22) 49 21 301
Факс: + 48 (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Циклопірокс Зіяя

Не заморожувати. Термін зберігання після першого відкриття тюбика: 2 роки, але не довше терміну зберігання, вказаного на упаковці. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці після: «EXP». Термін зберігання означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Циклопірокс Зіяя

• Активною речовиною препарату є циклопірокс з оламіном. Один грам крему містить 10 мг циклопіроксу з оламіном.
• Інші компоненти: цетиловий спирт, стеариловий спирт, октилодеканол, міристиловий спирт, полісорбат 60, стеаринова кислота (тип I), рідка парафінова мазь, бензиловий спирт, (S)-молочна кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Циклопірокс Зіяя та що містить упаковка

Препарат Циклопірокс Зіяя - білий або майже білий крем. Упаковка: алюмінієва тюбик з мембраною, покритою зсередини епоксидно-фенольним лаком, з кришкою з HDPE з пробивним пристроєм, у паперовій коробці. Розмір упаковки: 20 г.

Відповідальний суб'єкт

ZIAJA Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ
вул. Осіння 9
80-298 Гданськ
Тел.: +48 58 521 34 00
{логотип відповідального суб'єкта}

Виробник

ZIAJA Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ
вул. Промислова 12
83-050 Колбуди

Дата останньої актуалізації листка: