Холестіл

1. Що таке препарат Холестил і для чого він застосовується

Холестил містить активну речовину гімехромон, яка є похідною кумарину. Він діє розслаблююче
на гладку мускулатуру жовчних шляхів і сфінктера Одді, збільшує виділення жовчі і прискорює
її видалення через жовчні шляхи. Це дія зменшує застій жовчі і пов'язані з ним порушення
та ускладнює утворення холестеринових конкрементів і жовчних каменів.

Показання:

• допоміжне у симптоматичному лікуванні спазматичних станів жовчних шляхів, дискінез, порушення травлення,
• функціональні порушення жовчних шляхів у пацієнтів з неповікланованою жовчнокам'яною хворобою,
• стани після операції на жовчному міхурі і жовчних шляхах, а також у разі відсутності апетиту, нудоти і запорів, пов'язаних із зниженим виділенням жовчі.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Холестил

Коли не приймати препарат Холестил

• якщо пацієнт має підвищену чутливість до гімехрому або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має обструкцію жовчних шляхів,
• якщо пацієнт має важку ниркову і/або печінкову недостатність,
• у пацієнтів з виразковим колітом і хворобою Крона.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Холестил необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення симптомів ниркової і/або печінкової недостатності необхідно припинити прийом
препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які трапились
у минулому.

Препарат Холестил та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або
отримувалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Морфін знижує дію препарату Холестил
• Під час застосування препарату Холестил разом з метоклопрамідом відбувається зниження дії обох препаратів.

Препарат Холестил з їжею і питтям

Препарат слід приймати за 30 хвилин до прийому їжі.

Препарат Холестил у пацієнтів з порушеннями функції нирок і (або) печінки

Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю.

Препарат Холестил у пацієнтів похилого віку

Не існує необхідності зміни дозування препарату у пацієнтів похилого віку.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані про безпеку застосування препарату під час вагітності. Не рекомендується застосування
препарату Холестил у жінок під час вагітності.
Відсутні дані про безпеку застосування препарату під час годування грудьми. Не рекомендується застосування
препарату під час годування грудьми.
Холестил не впливає на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Холестил не викликає порушення психофізичної здатності, здатності керувати
транспортними засобами і обслуговувати машини.

Холестил містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в максимальній добовій дозі препарату, тобто препарат
вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Холестил

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі: 400 мг (1 таблетка) за 30 хвилин до прийому їжі три рази на добу протягом двох тижнів.
Таблетки не слід ділити.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Холестил

Відсутні дані про передозування препарату.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому препарату Холестил

Необхідно негайно прийняти пропущену дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Холестил

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Якщо в пацієнта виникнуть алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика і/або
горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або виникнуть інші серйозні
побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Холестил і негайно звернутися
до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Холестил загалом добре переноситься.
Побічні ефекти перераховані за їх частотою виникнення:
Рідко (можуть виникнути у 1 до 10 осіб на 10 000): діарея, відчуття повноти або тиску в черевній порожнині, реакції підвищеної чутливості, висип або інші шкірні алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Джерозоліміські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Холестил

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці.
Термін дії (EXP) означає останній день місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Холестил

Активною речовиною препарату є гімехромон.
Інші компоненти: картопляний крохмаль, желатина, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Холестил і що містить упаковка

Препарат Холестил являє собою таблетки білого або майже білого кольору, овальні, опуклі з обох сторін без гравіювання

• обидві сторони таблеток гладкі.

Таблетки Холестил, 400 мг, упаковані в блистерні упаковки PVC/Алюмінієві, в паперовій коробці.
Упаковка містить 30 або 50 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник:

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Й. Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Дата останньої актуалізації листка-вкладиш::