Хіброксін

1. Що таке препарат Хіброксин і для чого його застосовують

Хіброксин - це препарат з широким спектром антибактеріальної дії у вигляді очних крапель.
Він призначений для лікування інфекцій ока (очей), викликаних певними видами бактерій.
Препарат Хіброксин призначений для місцевого лікування інфекцій ока.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Хіброксин

Коли не застосовувати препарат Хіброксин

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші сполуки групи хінолонів або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Хіброксин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря про перенесені хвороби та актуальні скарги, а також про
алергію на препарати.
У разі подразнення ока або виникнення нових скарг, таких як червоність ока
або набряк повік, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо існує підозра, що після застосування препарату Хіброксин виникла алергічна реакція
(алергія) (наприклад, висип, червоність і свербіж ока), необхідно припинити застосування препарату і
негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря у разі, якщо виникло загострення інфекції, травма ока або
проведено хірургічну операцію в області ока, а також у разі виникнення нових
симптомів або загострення існуючих.
Під час застосування препарату Хіброксин не слід носити контактні лінзи:

• через ризик абсорбції на поверхні лінзи деяких компонентів розчину крапель,
• через вміст бензалконію хлориду.

Препарат Хіброксин і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно, а
також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
У разі одночасного застосування різних видів очних крапель необхідно дотримуватися принаймні 15-хвилинної перерви між застосуванням різних препаратів. Масти для ока повинні бути
завжди застосовані як останні.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату під час вагітності та годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Деякі зареєстровані після застосування препарату Хіброксин неприємні дії можуть впливати на
здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин (див. пункт 4. Можливі неприємні дії).
Якщо такі дії виникнуть, не слід у цей період керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат Хіброксин містить бензалконій хлоридяк консервант.
Препарат містить 0,025 мл бензалконію хлориду в 1 мл розчину.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх
забарвлення. У разі використання контактних лінз необхідно про це повідомити лікаря
перед початком застосування препарату Хіброксин.
Не слід носити контактні лінзи під час лікування.
Якщо jedoch пацієнт їх носить, повинен видалити контактні лінзи перед закрапленням і зачекати принаймні 15 хвилин перед їхнім повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид може спричиняти точкове запалення рогівки та (або) токсичне
вроздієве запалення рогівки.
Бензалконій хлорид також може спричиняти подразнення ока, особливо у осіб із синдромом
сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою з переду ока). У разі
виконання неправильних відчуттів в області ока, колючості або болю в оці після застосування препарату,
необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Хіброксин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановлює дозу і тривалість лікування.
Зазвичай застосовується одна або дві краплі препарату Хіброксин до хворого ока (очей) чотири рази на добу.
Залежно від тяжкості інфекції в перший день лікування можна закапати одну або дві краплі
препарату кожні дві години, під час годин неспання, у день. Під час візиту лікар повинен
перевірити ефективність антибактеріальної дії препарату.
Не слід без узгодження з лікарем змінювати дозування. У разі необхідності
припинення застосування препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
Перед застосуванням препарату Хіброксин необхідно видалити контактні лінзи.

Спосіб застосування

• 1. Перед першим застосуванням необхідно перевірити, чи не пошкоджений захисний кільце на кришці. Потім необхідно відкрутити кришку.

• 2. Необхідно нахилити голову назад і відтягнути нижню повіку вниз, щоб утворити кишеньку між повікою і очним яблуком.

Перевернути флакон, тримаючи його між великим і вказівним пальцями. Натискаючи на флакон пальцями, необхідно видалити краплю в око.

• 3. НЕ ВИЛЕТЬ ДОТИКАТИ КОНЦЬКОЮ КРОПЛІВНИКА ДО ОКА, ЙОГО ОКОЛИЦЬ ЛЮБОЇ ІНШОЇ ПОВЕРХНІ. Це може спричинити забруднення розчину бактеріями і внаслідок інфекцію ока, що може привести до серйозних ушкоджень, а навіть до втрати зору.
• 4. Необхідно повторити дії з пунктів 2 і 3 для закапання препарату в друге око, якщо це показано.
• 5. Після закапання необхідно закрутити флакон кришкою.

Пропуск застосування препарату Хіброксин

Препарат Хіброксин слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі пропуску дози препарату необхідно застосувати її якнайшвидше. Однак, якщо наближається час застосування наступної дози, не слід застосовувати пропущену дозу, а повернутися до попереднього режиму дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Хіброксин

У разі закапання надто великої кількості препарату або проковтування вмісту флакона необхідно
негайно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення симптомів надчутливості до препарату Хіброксин або інших важких неприємних дій, не слід закапувати наступну дозу препарату. Необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо існує підозра, що після застосування препарату Хіброксин виникла алергічна реакція
(алергія) (наприклад, висип, червоність і свербіж ока) або важка неприємна дія,
необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря або до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Хіброксин можуть виникнути:
Порушення ока
Дуже часто (виникають у більше ніж 1 особи на 10): місцеве відчуття печіння або колючості.
Недостатньо часто (виникають у 1 до 10 осіб на 1000): червоність ока (гіперемія spojówek),
набряк spojówek, гіркий смак у роті після закапання препарату.
Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 особи на 10 000): відкладення (білі плями) в рогівці, тобто
прозорій оболонці, що покриває передню частину ока.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних): світлобоязнь
(фотофобія).
Інші неприємні симптоми виникають рідше, але деякі з них можуть мати важкий перебіг.
Через вміст бензалконію хлориду існує ризик виникнення контактного висипу
та подразнення.
Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які можливі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які можливі неприємні симптоми, не перелічені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів Ал.
Єрусалимське, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сторінка
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Хіброксин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати флакон у зовнішньому пакуванні.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 15 днів.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Хіброксин

• Активною речовиною препарату є норфлоксацин. 1 мл розчину містить 3 мг норфлоксацину.
• Інші компоненти: дісоду едетинян, соду ацетат трійодний, соду хлорид, соляна кислота (для досягнення необхідного pH 5,2), вода для ін'єкцій
• Консервант: бензалконій хлорид

Як виглядає препарат Хіброксин і що містить пакування

Препарат Хіброксин - це розчин для введення в око (очні краплі) у флаконі з пластикової маси з краплівником,
захисним кільцем і кришкою, у паперовій коробці.
Флакон поліетиленовий з краплівником у паперовій коробці містить 5 мл 0,3% розчину.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:

Laboratoires Thea
12 Rue Louis Bleriot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція

Виробник:

Excelvision
Rue de la Lombardière
07100 Annonay
Франція
Laboratoires Thea
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмкова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту:3400933132255
Номер дозволу на паралельний імпорт:409/24

Дата затвердження інструкції: 21.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]