Цастагнус

1. Що таке лікарський засіб Castagnus і для чого він призначений

Castagnus є традиційним рослинним лікарським засобом, який застосовується для лікування легких симптомів, що виникають перед менструацією (синдром передменструальної напруженості - тобто симптоми, що виникають незадовго до початку менструації, які проявляються болючими відчуттями та набуханням грудей, порушеннями емоційного балансу, головними болями типу мігрені, набуханням обличчя, рук та ніг).
Вказані показання ґрунтуються виключно на тривалому періоді застосування.
Якщо після закінчення 90 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Castagnus

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Castagnus:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6)
• не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми
• не слід застосовувати лікарський засіб у осіб віком до 18 років

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Castagnus слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти, які раніше мали або мають естогенозалежні пухлини, перед застосуванням лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти, які приймають лікарські засоби з групи агоністів або антагоністів дофаміну або естогенів, перед застосуванням лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.
Застосування лікарського засобу у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується через відсутність відповідних даних.
Якщо симптоми загостряться під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем.
Вважається, що екстракт агнус кастус впливає на гіпоталамо-гіпофізарну систему, тому пацієнти з порушеннями функції гіпофізу повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
У разі наявності пухлин гіпофізу, які виділяють пролактин, застосування препаратів з плодів агнус кастус може маскувати симптоми пухлини.

Лікарський засіб Castagnus та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Через можливу дофамінергічну та естогенну дію плодів агнус кастус не можна виключити можливість взаємодії з лікарськими засобами з групи агоністів або антагоністів дофаміну та естогенів (тобто, наприклад, антипсихотичні лікарські засоби, проти-паркінсонічні лікарські засоби, гормональна замісна терапія, пероральні контрацептиви, метоклопрамід, бромокриптин).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарського засобу не слід застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
Дані передклінічних репродуктивних досліджень свідчать, що екстракти з плодів агнус кастус можуть впливати на лактацію. Застосування лікарського засобу під час годування грудьми не рекомендується.
Фертильність
Вплив на фертильність невідомий.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Castagnus містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Castagnus

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта, або за вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі жінки 1 таблетка 1 раз на добу.
Лікарський засіб слід застосовувати перорально, вранці.
Спосіб застосування
Лікарський засіб слід застосовувати перорально.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб у осіб віком до 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Castagnus

Не слід приймати більшої дози, ніж рекомендована.
У разі передозування лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому лікарського засобу Castagnus

Слід прийняти наступну дозу лікарського засобу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу Castagnus

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі побічні ефекти лікарського засобу представлені згідно з класифікацією органів та систем за MedDRA та частотою виникнення: невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних).
Під час застосування лікарського засобу Castagnus можуть виникнути:
Порушення імунної системи - тяжкі алергічні реакції з набуханням обличчя, задухою та утрудненим ковтанням.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини - алергічні реакції шкіри (висип, кропив'янка), акне.
Порушення нервової системи - болі та головокружіння.
Порушення шлунково-кишкового тракту - нудота, болі в животі.
Порушення репродуктивної системи та грудей - порушення менструального циклу.
Частота виникнення цих симптомів невідома.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Castagnus

Зберігати при температурі нижче 25º С.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Castagnus

1 таблетка містить 4,5 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Vitex agnus castusL. fructus (еквівалентно в середньому 45 мг плодів агнус кастус)
Екстракційний розчинник - етанол 60 % [м/м]
Інші складові частини лікарського засобу: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон К 30, стеаринат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Castagnus та що містить упаковка

Castagnus - це таблетки округлі, двовипуклі, кольору бежево-попелястого з мраморуванням.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з алюмінієвої фольги/PVC. 1 блистер містить 10 таблеток. 3 блистери упаковуються разом з інформаційною брошукою в картонну коробку.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Вроцлавський завод з виробництва лікарських трав "Гербапол" СА

• 50 – 951 Вроцлав, вул. Святого Миколая 65/68 тел. +48 71 335 72 25 факс: + 48 71 372 47 40 електронна пошта: [email protected]

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта: тел. 71 321-86-04 в.123

Дата останньої актуалізації інформації:

{Логотип компанії Гербапол Вроцлав}