Бонацард

1. Що таке лікарський засіб Bonacard і для чого він використовується.

Лікарський засіб Bonacard містить активну речовину кислоту ацетилсаліцилову, яка гальмує злипання тромбоцитів. Лікарський засіб призначений для тривалого, профілактичного застосування при захворюваннях, які загрожують утворенням тромбів і емболій в кровоносних судинах. Лікарський засіб Bonacard використовується:

• для профілактики інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком,
• для профілактики повторного інфаркту міокарда,
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда,
• при нестабільній ішемічної хворобі серця,
• після хірургічних операцій або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, встановлення аортокоронарного шунту, пластики коронарних судин,
• для профілактики транзиторних ішемічних атак і ішемічного інсульту, а також після них,
• у осіб з атеросклерозом периферичних артерій,
• для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів з多факторним ризиком,
• для профілактики венозного тромбозу і легеневого емболізму у пацієнтів, які тривало імобілізовані.

2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу Bonacard.

Коли не приймати лікарський засіб Bonacard:

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію) та якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин),
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність,
• якщо у пацієнта раніше були астматичні напади після прийняття кислоти ацетилсаліцилової або інших протизапальних лікарських засобів (симптоми: задишка, свистячий дихання),
• якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності),
• якщо пацієнт приймає метотрексат (лікарський засіб для лікування раку) у дозі 15 мг на тиждень або більшій,
• у дітей до 12 років з вірусними інфекціями (наприклад, грипом або вітрянкою), через ризик ушкодження печінки та мозку (синдром Рея).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Bonacard, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт алергічний на лікарські засоби, які мають протизапальну та протиревматичну дію (наприклад, напроксен) або інші речовини, які можуть викликати алергію,
• якщо пацієнт страждає на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має поліпози носа,
• якщо пацієнт раніше переніс виразкову хворобу шлунка та кишечника,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів лікарського засобу,
• не слід приймати лікарський засіб Bonacard принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включаючи малі операції, наприклад, видалення зуба),
• якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетичні лікарські засоби групи сульфонілмочовини, через ризик посилення гіпоглікемічного ефекту (зниження рівня глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає лікарські засоби для лікування гіпертонії,
• якщо пацієнт одночасно приймає ібупрофен,
• у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом та (або) системним лупусом та з порушенням функції печінки, оскільки це збільшує токсичність саліцилатів; у цих пацієнтів слід контролювати функцію печінки,
• якщо спостерігаються маткові кровотечі, надмірні місячні кровотечі, під час використання внутрішньоматкової контрацептивної системи, при гіпертонії, серцевій недостатності,
• якщо пацієнт має дефіцит деїдрогенази глюкози-6-фосфату (рідко зустрічається спадкова хвороба),
• під час першого та другого триместру вагітності,
• під час годування грудьми,
• якщо пацієнт одночасно приймає метамізол, оскільки він може зменшувати гальмівну дію кислоти ацетилсаліцилової на злипання тромбоцитів.

Діти та підлітки

Лікарського засобу Bonacard не слід приймати у дітей віком до 12 років.

Лікарський засіб Bonacard та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Не слід одночасно приймати лікарський засіб Bonacard:

• з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або більшій.

Прийом лікарського засобу Bonacard після попередньої консультації з лікарем з лікарськими засобами, переліченими нижче, вимагає особливої обережності:

• з іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами, включаючи саліцилати,
• з ібупрофеном,
• з антикоагулянтами (гепарин, похідні кумарину),
• з лікарськими засобами, які використовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон),
• з пероральними антидіабетичними лікарськими засобами (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном,
• з лікарськими засобами, які гальмують злипання тромбоцитів (наприклад, тиклопідин),
• з лікарськими засобами, які використовуються при лікуванні депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин),
• з мoczопіднімаючими лікарськими засобами (наприклад, фуросемід),
• з глюкокортикоїдними лікарськими засобами системного дії,
• з антигіпертензивними лікарськими засобами (наприклад, еналаприл, каптоприл),
• з валпроєвої кислотою (лікарський засіб проти епілепсії),
• з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень,
• з дигоксином (серцевий лікарський засіб),
• з тромболітичними лікарськими засобами (наприклад, стрептокіназа та алтеплаза),
• з метамізолом,
• з ацетазоламідом.

У разі необхідності застосування дози 75 мг слід прийняти інший лікарський засіб, який містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.

Прийом лікарського засобу Bonacard у пацієнтів з порушеннями функції печінки та (або) нирок

У пацієнтів з порушеннями функції печінки та (або) нирок існує ризик посилення побічних ефектів лікарського засобу, тому може бути необхідним коригування дози залежно від ступеня важкості ниркової та (або) печінкової недостатності. Лікарський засіб протипоказаний у разі важкої печінкової та (або) ниркової недостатності.

Прийом лікарського засобу Bonacard у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку (після 65 років) слід приймати лікарський засіб з особливою обережністю під контролем лікаря через підвищений ризик виникнення побічних ефектів у цій віковій групі.

Прийом лікарського засобу Bonacard з їжею, питтям та алкоголем

Лікарський засіб слід приймати під час або після їжі. Алкоголь може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з травною системою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу. Вагітність Лікарський засіб Bonacard можна приймати у перших 6 місяцях вагітності лише після консультації з лікарем. Лікарського засобу не слід приймати у третьому триместрі вагітності, оскільки він може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. Годування грудьми Кислота ацетилсаліцилова проникає в малих кількостях до молока жінок, які годують грудьми. Перед прийняттям лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Короткочасний прийом лікарського засобу жінкою, яка годує грудьми, не становить великого ризику для годованого дитини. Проте не рекомендується годування грудьми під час тривалого прийому великих доз кислоти ацетилсаліцилової. Вплив на фертильність Лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це вплив є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Лікарський засіб не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Лікарський засіб Bonacard містить лактозу.

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

Лікарський засіб Bonacard містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій дозі (1 таблетка), тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати лікарський засіб Bonacard

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Лікарський засіб Bonacard доступний у дозі 150 мг. Лікар призначить дозу лікарського засобу, відповідну для даного пацієнта, та визначить тривалість прийому. Лікарський засіб слід приймати перорально, найкраще під час або після їжі, запивши водою. Рекомендована доза становить 1 таблетку по 150 мг на добу. При свіжому інфаркті міокарда або у пацієнтів з підозрою на свіжий інфаркт міокарда початкова доза для насичення становить: Одноразово 300 мг (2 таблетки по 150 мг) кислоти ацетилсаліцилової для швидкого гальмування злипання тромбоцитів. Таблетки слід дуже добре розжувати, щоб прискорити всмоктування!

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Bonacard

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до шпитального відділення невідкладної допомоги. Передозування у осіб похилого віку та у малих дітей (прийом доз більших, ніж рекомендовані, або випадкове отруєння) вимагає особливої уваги, оскільки може призвести до смерті у цих групах пацієнтів. Після передозування кислоти ацетилсаліцилової можуть виникнути: нудота, блювота, прискорення дихання, шум у вухах. Також спостерігалися інші симптоми, такі як: втрата слуху, порушення зору, головний біль, рухове збудження, сонливість та кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище нормальної). У важких випадках отруєння спостерігаються порушення кислотно-лужної та водно-електролітної рівноваги (метаболічний ацидоз та дегідратзація).

Пропуск прийому лікарського засобу Bonacard

У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти наступну дозу у призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Слід припинити прийом лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть перші симптоми надчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням) або з'являться кровотечі, наприклад, з травної системи (симптоми: чорний кал), або крововиливи. Лікар оцінить ступінь вираженості симптомів та вирішить питання про подальшу тактику. Після прийому кислоти ацетилсаліцилової спостерігалися:

• Часто (у 1-10 осіб на 100):
• - симптоми нездужання (згага, нудота, блювота) та болі в животі.

Рідко (у 1-10 осіб на 10 000):

• запальні захворювання шлунка та кишечника, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

• важкі кровотечі, такі як: кровотеча з травної системи (симптоми: чорний кал), крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним гіпертоніям та (або) під час одночасного прийому лікарських засобів, які гальмують кровотечу).

Кровотеча може призвести до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії через дефіцит заліза (симптоми: слабкість, блідість). Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та горла, значне зниження артеріального тиску та порушення ритму серця та дихання);
• порушення функції нирок;
• зниження рівня глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

• головокружіння та шум у вухах (симптоми передозування);
• алергічні реакції: висип, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення серцево-судинної та дихальної систем (включаючи астму);
• збільшення ризику кровотеч, тривалість кровотечі;
• кровотеча під час операції, гематоми, крововиливи (з носа, з урогенітальної системи, з ясен). Якщо який-небудь з побічних ефектів посилюється або з'являються будь-які побічні ефекти, не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрозолімські 181С 02-222 Варшава Тел: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Bonacard

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не слід приймати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці: "Термін придатності (EXP)". "Термін придатності" означає останній день вказаного місяця. "Партія" означає номер серії. Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Bonacard

• Активною речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова. 1 таблетка містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза; целюлоза, порошок; желатинова крохмаль; стеаринова кислота; гіпромелоза; лактоза моногідрат; макрогол 3350; діоксид титану (Е 171); триацетин; кополімер метакрилової кислоти типу С; тальк; колоїдний діоксид кремнію без води; бікарбонат натрію; лаурилсульфат натрію.

Як виглядає лікарський засіб Bonacard та що містить упаковка

Лікарський засіб Bonacard 150 мг таблетки для прийому всередину мають форму округлих таблеток, білого або кремового кольору. Упаковка містить 15, 30, 60, 90 або 120 таблеток для прийому всередину в блистерних упаковках PVC/PVDC/Алюмінієві в картонній коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Eubioco1 Сп. з о.о. вул. Францішка Клімчака 1 02-797 Варшава тел. +48 89 648 00 78

Виробник

Лабораторія Галенова Ольштин Сп. з о.о. вул. Спільдільча 25 А 11-001 Дівіти (логотип відповідальної особи)Eubioco1 Сп. з о.о. Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2023 р. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу

Інструкція щодо дій після передозування:

Пацієнта слід доставити до шпитального відділення невідкладної допомоги. Не існує специфічної антидоти. Лікування передозування:

• Спровокувати блювоту або виконати промивання шлунка (для зменшення всмоктування лікарського засобу). Таке поводження є ефективним протягом 3-4 годин після прийому лікарського засобу, а у разі отруєння дуже великою дозою лікарського засобу навіть до 10 годин.
• Ввести активований вугіль у вигляді водної суспензії (у дозі 50 000-100 000 мг у дорослих та 30 000-60 000 мг у дітей), щоб зменшити всмоктування кислоти ацетилсаліцилової.
• У разі гіпертермії слід зменшити температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосування холодних компресів.
• Слід уважно моніторити порушення водно-електролітного балансу та швидко їх коригувати.
• Для прискорення виведення кислоти ацетилсаліцилової з організму та лікування ацидозу слід ввести внутрішньовенно бікарбонат натрію. Слід підтримувати pH сечі на рівні 7,0-7,5.
• У дуже важких випадках отруєння, коли не вдається коригувати порушення кислотно-лужної рівноваги консервативним лікуванням, а також у разі поєднання з нирковою недостатністю, слід застосувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз. Діаліз ефективно видаляє кислоту ацетилсаліцилову з організму та полегшує коригування порушень кислотно-лужної та водно-електролітної рівноваги.
• У разі тривалого часу протромбіну слід вводити вітамін К.
• Не слід застосовувати лікарські засоби, які гальмують діяльність центральної нервової системи, наприклад, барбітурати, через ризик виникнення дихальної ацидозу та коми.
• Пацієнтам з порушеннями дихання слід забезпечити доступ свіжого повітря, введення кисню. Якщо необхідно, слід виконати інтубацію трахеї та застосувати штучну вентиляцію легень.
• У разі шоку слід застосувати типове антишокове лікування.