БІЛОБІЛ 19.2-23.2 mg/4.8-7.2 mg Капсули

1. Що таке препарат Білобіл форте і для чого його застосовують

Препарат Білобіл форте містить сушений рафінований та квантативований екстракт з листя гінкго білоба.
Білобіл форте - це рослинний препарат, який застосовується для покращення когнітивних функцій (пов'язаних з віком) та покращення якості життя при легкій деменції.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Білобіл форте

Коли не застосовувати препарат Білобіл форте

• якщо пацієнт має алергію на екстракт гінкго білоба або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка є вагітною.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Білобіл форте необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є підвищена схильність до кровотеч, або якщо він приймає антикоагулянти або антиагреганти (так звані препарати, що розріджують кров), він повинен звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Перед операцією необхідно повідомити лікаря про застосування препарату Білобіл форте. Рекомендується припинити застосування препарату Білобіл форте принаймні за 3-4 дні до запланованої операції.
Пацієнти з епілепсією перед початком застосування препарату Білобіл форте повинні звернутися до лікаря, оскільки прийом препаратів, що містять екстракт гінкго білоба, може спричинити появу подальших нападів.
Не рекомендується одночасне застосування препарату Білобіл форте та препаратів, що містять ефавіренз (див. пункт «Препарат Білобіл форте та інші препарати»).

Діти та підлітки

Відсутні показання для застосування препарату Білобіл форте у дітей та підлітків. Не застосовуйте препарат Білобіл форте у цій віковій групі.

Препарат Білобіл форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати.
У разі застосування препарату Білобіл форте одночасно з препаратами, що запобігають згортанню крові (наприклад, антиплательними засобами, кумаринами, клопідогрелем, ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами), це може впливати на їх дію.
Якщо пацієнт приймає варфарин, препарат, що застосовується для профілактики згортання крові, лікар може рекомендувати моніторинг пацієнта під час лікування, особливо у разі зміни дози або зміни препарату, а також у разі початку або закінчення застосування препарату Білобіл форте.
При прийомі препарату Білобіл форте з дабігатраном, препаратом, що застосовується для профілактики згортання крові, його дія може бути підвищена. Необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком лікування.
У разі одночасного застосування препарату Білобіл форте з ніфедипіном, препаратом, що застосовується для лікування деяких серцевих розладів та гіпертонії, його дія може бути підвищена, що може призвести до головокружіння або підвищення частоти серцевих скорочень. У такому разі необхідно звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосування препарату Білобіл форте у разі прийому ефавіренза (препарату для лікування ВІЛ-інфекції), оскільки дія ефавіренза може бути знижена.

Препарат Білобіл форте з їжею та питтям

Препарат Білобіл форте можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Білобіл форте протипоказаний під час вагітності через відсутність достатніх даних та ризик підвищеної схильності до кровотеч (див. пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Білобіл форте»).
Через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування препарату під час годування грудьми не рекомендується його застосування у період годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Білобіл форте містить лактозу, глюкозу та азорубін

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Азорубін (E122) може спричинити алергічні реакції.
Одна капсула містить 132 мг лактози, 4 мг глюкози та 0,03 мг азорубіну. Якщо пацієнт приймає препарат згідно з рекомендаціями, він приймає кожен раз 132 мг лактози, 4 мг глюкози та 0,03 мг азорубіну.

3. Як застосовувати препарат Білобіл форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та осіб похилого віку становить 1 капсула (80 мг) від 2 до 3 разів на добу.
Не перевищувати максимальну добову дозу, тобто 3 капсули (що відповідає 240 мг).
Капсули слід ковтати, запивючи водою.
Тривалість лікування:
Лікування повинно тривати не менше 8 тижнів.
Якщо після 3 місяців лікування препаратом не відбулося покращення або якщо відбулося погіршення симптомів, необхідно звернутися до лікаря для визначення, чи є підстави для продовження лікування.

Діти та підлітки

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Застосування вищої дози препарату Білобіл форте, ніж рекомендована

У разі прийому вищої дози препарату, ніж рекомендована, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Наразі відсутні дані про симптоми передозування екстракту гінкго білоба.

Пропуск застосування препарату Білобіл форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі не слід застосовувати пропущену дозу.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто(частіше ніж у 1 особи на 10):

• головний біль.

Часто(у 1-10 осіб на 100):

• головокружіння,
• діарея, болі в животі, нудота, блювота

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):

• алергічні реакції шкіри (набряк, червоність, свербіж та висипка);
• алергічні реакції (анafilаксія),
• кровотечі з окремих органів (очей, носа, кровотечі з мозкових судин та шлунково-кишкового тракту).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів вул. Ал. Єрозоліме 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Білобіл форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Білобіл форте

Активною речовиною препарату є сушений рафінований та квантативований екстракт з листя гінкго білоба ( Гінкго білоба екстракт сушений рафінований та квантативований).

• Одна тверда капсула містить 80 мг екстракту (у вигляді сушеного рафінованого та квантативованого екстракту) з Гінкго білобаL., folium (лист гінкго білоба) (35-67:1), що відповідає:
• 17,6-21,6 мг флавоноїдів у розрахунку на глікозиди флавоноїдів,
• 2,24-2,72 мг гінкголідів А, Б і С,
• 2,08-2,56 мг білобаліду. Екстрагент: ацетон 60% (м/м).
• Інші складові препарату: лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію; Оточка капсули: чорний оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), азорубін (E122), желатина. Див. пункт 2 «Препарат Білобіл форте містить лактозу, глюкозу та азорубін».
• Допоміжна речовина, додана до екстракту: глюкоза, висушена методом розпилення

Як виглядає препарат Білобіл форте та що містить упаковка

Капсули рожевого кольору, що містять коричневий порошок (від світлого до темнішого) з видимими темнішими дрібними частинками та грудками.
Доступні упаковки: 20, 60, 90 твердих капсул у блистерних упаковках.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

KRKA, d. d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЬЩА Sp. z o.o.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата останньої актуалізації інструкції: