Біластина Насометін

Для застосування у осіб дорослих та молоді у віці 12 років і старше

Біластин

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитись із вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Біластин Назометин і для чого він застосовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Біластин Назометин
• 3. Як приймати препарат Біластин Назометин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Біластин Назометин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Біластин Назометин і для чого він застосовується

Препарат Біластин Назометин містить активну речовину біластин, яка має протигістамінну дію.
Препарат Біластин Назометин застосовується для полегшення симптомів сезонного алергійного риніту (кашель, свербіння, ринорея, закладення носа та червоніють і сльозоточивість очей) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може застосовуватися для лікування свербіжих шкірних висипів (пузирі або кропив'янка).

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Біластин Назометин

Коли не застосовувати препарат Біластин Назометин

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Біластин Назометин, необхідно обговорити це з лікарем
або фармацевтом, якщо в пацієнта є помірні або важкі порушення функції нирок,
низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення серцевого ритму
або дуже повільний пульс, якщо приймає препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо має або мав
неправильний узор серцевих скорочень (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі),
який може бути у деяких видах серцевих захворювань або якщо пацієнт приймає інші препарати (див.
«Препарат Біластин Назометин та інші препарати»).
Не слідперевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 12 років.

Препарат Біластин Назометин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, та ті, які видаються без рецепта.
Особливо необхідно завжди повідомляти лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• кетоконазол таблетки (застосовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, який застосовується для лікування стенокардії - болю або тиску в області грудної клітки)
• циклоспорин (препарат, який знижує активність імунної системи, застосовується для уникнення відторгнення трансплантату або зменшення тяжкості захворювання при захворюваннях аутоімунного та алергійного характеру, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (препарат, який застосовується для лікування СНІДу)
• ріфампіцин (антібіотик)

Препарат Біластин Назометин з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею або з соком грейпфрута, або з іншими фруктовими соками

фруктовими, оскільки це знижує дію біластину. Для уникнення зниження дії препарату необхідно:

• проглотити таблетку і зачекати годину перед прийомом їжі або пиття фруктового соку або
• після прийому їжі або пиття фруктового соку зачекати 2 години перед прийомом таблетки. Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Немає даних або існують обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми та впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Було доведено, що прийняття біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Отже, перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин необхідно перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

3. Як приймати препарат Біластин Назометин

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, а також молоді у віці 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) один раз на добу.

• Таблетку призначено для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому їжі або пиття фруктового соку (див. пункт 2 «Препарат Біластин Назометин з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Тривалість лікування препаратом Біластин Назометин залежить від типу алергії (сезонної або цілорічної). Необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Не рекомендується застосування препарату Біластин Назометин триваліше 10 днів без консультації з лікарем.

Застосування у дітей

Інші форми цього препарату - біластин 10 мг таблетки, які розчиняються в ротовій порожнині, або біластин 2,5 мг/мл пероральний розчин - придатні для дітей у віці від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг - необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Не слід давати ці форми біластину дітям у віці до 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Біластин Назометин

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Біластин Назометин пацієнтом або іншою особою необхідно негайнозвернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату або інструкцію.

Пропуск прийому препарату Біластин Назометин

Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущена доза препарату, необхідно якомога швидше прийняти пропущену дозу, а потім повернутися до регулярного прийому дози о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно припинити прийняття препарату і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта виникнуть алергічні реакції, симптоми яких можуть включати: труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоніють шкіри.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і молоді, це:

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Незbyt часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• біль у шлунку
• втома
• збільшення апетиту
• порушення серцевого ритму
• збільшення маси тіла
• нудота (чуття нудоти)
• тривога
• чуття сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунку)
• головокружіння (головокружіння або чуття обертання)
• чуття слабкості
• збільшення спраги
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у ротовій порожнині
• нестравність
• свербіння
• оприщка (оприщка ротової порожнини)
• гарячка
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• підвищення рівня ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• серцебиття (чуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати: труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоніють шкіри. Необхідно припинити прийняття препарату і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта виникнуть ці симптоми.
• вомітування.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення ока, викликане алергічною реакцією)
• головний біль
• біль у шлунку (болі в животі, біль у епігастрії)

Незbyt часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб

• подразнення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (чуття нудоти)
• набряк губ
• виразка
• кропив'янка
• втома

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, Київ, Україна
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Біластин Назометин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Біластин Назометин

• Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді біластину моногідрату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію безводний.

Як виглядає препарат Біластин Назометин і що містить упаковка

Препарат Біластин Назометин, таблетки, 20 мг - це круглі, білі таблетки.
Кожна упаковка містить 10 таблеток у блистері з фольги алюмінію-алюмінію у паперовій коробці.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Сандоз Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
Польща
тел. 22 209 70 00
Виробник
Нукар Хелс, С.А.
авенюда Камі Реал, 51-57 08184 Палау-солітя і Плегаманс,
Барселона, Іспанія
Лек Фармацевтика д.д.
Веровскова вулиця, 57,
1526, Любляна, Словенія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Лорано Біластин 20 мг таблетки
Польща: Біластин Назометин

Дата останньої актуалізації інструкції:

{Логотип відповідальної особи}